Постановление Правительства РФ от 19 июля 2007 г. N 455 "О внесении изменений в Положение о лицензировании производства лекарственных средств и в Положение о лицензировании фармацевтической деятельности"

Скорректирован порядок лицензирования производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности.
Установлено, что лицензирование производства лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, а также фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, осуществляется Росздравнадзором. Лицензирование производства лекарственных средств, предназначенных для животных, и фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных, осуществляется Россельхознадзором. Ранее лицензирование фармацевтической деятельности и производства лекарственных средств независимо от их назначения осуществлялось исключительно Росздравнадзором.
Одним из обязательных лицензионных требований при осуществлении деятельности по производству лекарственных средств для животных является наличие в штате соискателя лицензии специалистов, ответственных за производство, качество и маркировку лекарственных средств, имеющих высшее или среднее химико-технологическое, биотехнологическое, фармацевтическое, биологическое, ветеринарное либо медицинское образование.
Обязательным лицензионным требованием при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных, является наличие высшего (среднего) фармацевтического или ветеринарного образования у руководителя и работников соискателя лицензии, деятельность которых связана с изготовлением, приемом, хранением, отпуском, продажей и уничтожением лекарственных средств.