(1).jpg)
Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
Программа разработана совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
Обзор документа6 апреля 2020
Постановление Правительства РФ от 3 апреля 2020 г. N 430 "Об особенностях обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия"
Обзор документа
Медицинские изделия для борьбы с COVID-19 будут регистрировать по ускоренной программе.
На период до конца 2020 г. установлен упрощенный порядок регистрации серий (партий) медизделий, необходимых для борьбы с COVID-19.
Речь идет об аппаратах ИВЛ, оксигенаторах, препаратах для выявления и изучения коронавирусов, системах искусственного кровообращения, термометрах, бахилах, медицинских халатах, перчатках и масках.
Приведен перечень документов, направляемых в экспертное учреждение Росздравнадзора для регистрации изделия. Они рассматриваются в течение 3 рабочих дней.
Решение о регистрации принимается Росздравнадзором в течение 3 рабочих дней с даты получения экспертного заключения. Удостоверение на серию (партию) выдается со сроком действия до 1 января 2021 г.
При необходимости небольшие партии изделий из перечня могут ввозиться без разрешения Росздравнадзора для проведения испытаний (исследований), госрегистрации. Соответствующее уведомление направляется в Росздравнадзор в течение 3 рабочих дней с даты ввоза.
Постановление вступает в силу со дня опубликования.
На период до конца 2020 г. установлен упрощенный порядок регистрации серий (партий) медизделий, необходимых для борьбы с COVID-19.
Речь идет об аппаратах ИВЛ, оксигенаторах, препаратах для выявления и изучения коронавирусов, системах искусственного кровообращения, термометрах, бахилах, медицинских халатах, перчатках и масках.
Приведен перечень документов, направляемых в экспертное учреждение Росздравнадзора для регистрации изделия. Они рассматриваются в течение 3 рабочих дней.
Решение о регистрации принимается Росздравнадзором в течение 3 рабочих дней с даты получения экспертного заключения. Удостоверение на серию (партию) выдается со сроком действия до 1 января 2021 г.
При необходимости небольшие партии изделий из перечня могут ввозиться без разрешения Росздравнадзора для проведения испытаний (исследований), госрегистрации. Соответствующее уведомление направляется в Росздравнадзор в течение 3 рабочих дней с даты ввоза.
Постановление вступает в силу со дня опубликования.
Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:
Назад
