Новости и аналитика Горячие документы / Мониторинг законодательства Федеральные Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 июля 2018 г. N 4510 "О внесении изменений в Приложение к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 января 2013 г. N 40-Пр/13 "Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие"

Обзор документа

8 августа 2018

gerb

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 июля 2018 г. N 4510 "О внесении изменений в Приложение к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 января 2013 г. N 40-Пр/13 "Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие"

Зарегистрировано в Минюсте РФ 7 августа 2018 г.
Регистрационный N 51801

     В соответствии с пунктом 6 Правил государственной регистрации
медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской
Федерации от 27 декабря 2012 г. N 1416 (Собрание законодательства
Российской Федерации, 2013, N 1, ст. 14; N 43, ст. 5556; 2014, N 30,
ст. 4310; 2017, N 8, ст. 1233; 2018, N 24, ст. 3523), приказываю:
     Внести в Приложение к приказу Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения от 16 января 2013 г. N 40-Пр/13 "Об утверждении формы
регистрационного удостоверения на медицинское изделие" (зарегистрирован
Министерством юстиции Российской Федерации 25 февраля 2013 г.,
регистрационный N 27292), с изменениями, внесенными приказами Федеральной
службы по надзору в сфере здравоохранения от 23 июля 2013 г. N 3380-Пр/13
(зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 сентября
2013 г., регистрационный N 29932), от 3 марта 2017 г. N 1636
(зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 апреля
2017 г., регистрационный N 46398), изменения согласно приложению.

Руководитель                                                М.А. Мурашко



                                                               Приложение
                                          к приказу Федеральной службы по
                                          надзору в сфере здравоохранения
                                                     от 10.07.2018 N 4510

                               Изменения,
 которые вносятся в Приложение к приказу Федеральной службы по надзору в
  сфере здравоохранения от 16 января 2013 г. N 40-Пр/13 "Об утверждении
      формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие"

     В Форме регистрационного удостоверения на медицинское изделие:

     а) строку   "Настоящее     регистрационное   удостоверение    выдано
 ________________________________________________________________________
 (указывается полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование
           юридического лица, в том числе фирменное наименование,
          организационно-правовая форма и адрес (место нахождения))"

     изложить в следующей редакции:

     "Настоящее регистрационное удостоверение выдано ____________________
 ________________________________________________________________________
 (указывается полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование,
    в том числе фирменное наименование, организационно-правовая форма и
   адрес места нахождения юридического лица или фамилия, имя и (в случае,
             если имеется) отчество, адрес места жительства
                   индивидуального предпринимателя)";

     б) строку "Производитель ____________________________________________
                           (указывается полное и (в случае, если имеется)
                          сокращенное наименование, в том числе фирменное
                      наименование, организационно-правовая форма и адрес
                         места нахождения юридического лица или фамилия,
                       имя и (в случае, если имеется) отчество, реквизиты
                           документа, удостоверяющего личность, место
                            жительства индивидуального предпринимателя)"

     изложить в следующей редакции:

     "Производитель _____________________________________________________
                        (указывается полное и (в случае, если имеется)
                       сокращенное наименование, в том числе фирменное
                     наименование, организационно-правовая форма и адрес
                    места нахождения юридического лица или фамилия, имя и
                       (в случае, если имеется) отчество, адрес места
                        жительства индивидуального предпринимателя)";

     в) строку "Вид медицинского изделия ________________________________
                                         (указывается в соответствии с
                                          Номенклатурой классификации
                                       медицинских изделий, утвержденной
                                    приказом Министерства здравоохранения
                                        Российской Федерации от 6 июня
                                         2012 г. N 4н (зарегистрирован
                                        Министерством юстиции Российской
                                            Федерации 9 июля 2012 г.,
                                             регистрационный N 24852))"

     исключить.

Обзор документа

Изменена форма регистрационного удостоверения на медицинское изделие.
Скорректирована форма регистрационного удостоверения на медицинское изделие.
Исключена строка "Вид медицинского изделия".
В реквизите "Производитель" не нужно указывать документ, удостоверяющий личность ИП.
Также уточнено содержание реквизита "Настоящее регистрационное удостоверение выдано". Закреплено право ИП быть лицом, на имя которого может быть выдано удостоверение.
Зарегистрировано в Минюсте РФ 7 августа 2018 г. Регистрационный № 51801.
Назад