© lighthunter / Фотобанк 123RF.com

Суды трех инстанций признали незаконным акт выездной плановой комплексной проверки ТФОМС, которым медорганизацию обязали восстановить на счете ОМС около 48 млн руб. и уплатить ТФОМС штраф в размере 10% от суммы нецелевых расходов (Постановление АС Западно-Сибирского округа от 12 декабря 2024 г. № Ф04-4767/24).

ТФОМС расценил указанные 48 млн руб. в качестве нецелевых расходов, поскольку на эту сумму в период пандемии был закуплен технический кислород, который не может считаться лекарственным средством (не зарегистрирован в РФ и не внесен в ГРЛС).

Однако суды прислушались к аргументам медицинской организации:

• спорная сумма была затрачена на приобретение в 2020 и 2021 годах кислорода для лечения ковидных пациентов, у поставщика, не имевшего регистрационного удостоверения производителя на указанный лекарственный препарат;
• при этом что приобретенный кислород непосредственно использовался при оказании медицинской помощи (медицинской услуги) пациентам с COVID-19;
• предметом всех заключенных медорганизацией контрактов (договоров) является поставка кислорода газообразного, соответствующего ГОСТ 5583-78, в баллонах 6,2 м ³ (ГОСТ 5583-78 "Кислород газообразный технический и медицинский. Технические условия", утв. постановлением Государственного комитета стандартов Совета Министров СССР от 26 мая 1978 г. № 1419, содержит технические требования к кислороду (нормы физико-химических показателей газообразного технического и медицинского кислорода));
• согласно паспортам качества на каждую партию кислорода, поставленного медорганизации, кислород газообразный соответствовал нормам физико-химических показателей для медицинского кислорода;
• при этом распоряжением областной администрации "О введении режима функционирования "повышенная готовность" для органов управления и сил звеньев территориальной подсистемы единой государственной системы предупреждения и ликвидации чрезвычайных ситуаций на территории области" в регионе вводился режим функционирования "повышенная готовность" для органов управления сил и средств территориальной подсистемы единой государственной системы предупреждения и ликвидации ЧС. Организация эффективного взаимодействия исполнительных органов государственной власти области, территориальных органов федеральных органов исполнительной власти, органов МСУ области поручена штабу. Штаб издал поручения, в том числе о проведении организационных мероприятий по приобретению у конкретного поставщика кислорода (в баллонах, имеющих аттестацию и соответствующую маркировку) как у резервного поставщика кислорода для нужд медицинской организации при лечении пациентов с COVID-2019;
• нехватка собственного кислорода, производимого кислородными концентраторами медорганизации, и необходимость приобретения дополнительного кислорода были вызвана высоким уровнем заболеваемости COVID-19 в период пандемии, большим количеством лиц, находящихся на лечении в медорганизации в указанный период;
• при проведении медорганизацией закупочных процедур на приобретение медицинского кислорода в соответствии с Федеральным законом от 5 апреля 2013 г. № 44-ФЗ аукционы были признаны несостоявшимися в связи с отсутствием заявок поставщиков на участие в закупках. На территории области и в иных близлежащих регионах в период 2020-2021 гг. отсутствовали поставщики кислорода, имеющие одновременно лицензию на производство лекарственных препаратов и регистрационное удостоверение на лекарственный препарат с МНН "Кислород", способные обеспечить поставку кислорода медорганизации в необходимом ей объеме круглосуточно, в течение одного часа с момента получения заявки, партиями, учитывая отсутствие возможности складирования на территории медорганизации баллонов с кислородом;
• в паспортах качества поставляемого спорного кислорода указаны условия упаковки (данные о баллонах) – оборудование баллонов вентилем и устройством контроля первого вскрытия. Маркировка в соответствии с НД 12 (нормативной документацией). Все баллоны при поставке были синего цвета с маркировкой "Медицинский кислород". На паспортах качества, выдаваемых до августа 2021 года, поставщиком указывалось, что лицензия Минпромторга РФ на осуществление деятельности по производству лекарственных средств на проверке. Лицензия на производство лекарственных средств (медицинского кислорода) № 00519-ЛС получена поставщиком 10 августа 2021 г. После этого соответствующее указание на лицензию включалось в паспорта качества на поставляемый кислород газообразный медицинский. Качество поставляемого кислорода как до, так и после получения поставщиком лицензии являлось идентичным;
• таким образом, в условиях обстоятельств непреодолимой силы не усматривается нецелевого использования медорганизацией средств ОМС при приобретении спорного кислорода, использованного в последующем при оказании медицинской помощи пациентам с COVID-19.