Новости и аналитика Новости Актуализированы требования к электронному виду заявлений и документов регистрационного досье, предоставляемых при регистрации и экспертизе лекарств

Актуализированы требования к электронному виду заявлений и документов регистрационного досье, предоставляемых при регистрации и экспертизе лекарств

Актуализированы требования к электронному виду заявлений и документов регистрационного досье, предоставляемых при регистрации и экспертизе лекарств
© AlexLipa / Фотобанк Фотодженика

Коллегия ЕЭК обновила требования к электронному виду заявлений и документов регистрационного досье, предоставляемых при регистрации и экспертизе лекарств.

Дело в том, что ранее были внесены изменения в Правила регистрации и экспертизы лекарств. Так, прописаны особенности условной регистрации препаратов. Ее могут получить только те лекарства, польза от ранней доступности которых значительно превышает риск, связанный с отсутствием исчерпывающих данных об их применении. Закреплены особенности регистрации в исключительных случаях, с установлением дополнительных требований.

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 19 апреля 2022 г. № 67 вступает в силу 22 мая 2022 года.

Читайте также:

Охват тестированием на COVID-19 планируется снизить

Охват тестированием на COVID-19 планируется снизить

Предлагается исключить действующее требование к уровню охвата лабораторными исследованиями для выявления возбудителя COVID-19 – не менее 300 исследований на 100 тыс. населения среднесуточно за неделю.

Утверждены рекомендации по тестированию на COVID-19 в условиях распространения омикрона

Утверждены рекомендации по тестированию на COVID-19 в условиях распространения омикрона

В частности, в них перечислены категории граждан для приоритетного исследования и периодичность исследования.

Проведение всероссийских проверочных работ перенесено на период с 19 сентября по 24 октября 2022 года

Проведение всероссийских проверочных работ перенесено на период с 19 сентября по 24 октября 2022 года

Новое расписание, как сообщает Рособрнадзор, будет сформировано до 5 сентября.

Разъяснен порядок заполнения декларации по налогу на прибыль субъектами МСП и СОНКО

Разъяснен порядок заполнения декларации по налогу на прибыль субъектами МСП и СОНКО

Речь идет об отражении доходов в виде субсидий, полученных в связи с неблагоприятной ситуацией, связанной с распространением новой коронавирусной инфекции.