Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
Программа разработана совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
Подготовлены рекомендации по фармацевтической разработке лекарственных препаратов для детей в возрасте от рождения до 18 лет. В зависимости от стадии разработки они учитываются при составлении планов клинических исследований с участием детей (Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21 декабря 2021 г. № 30).
Помимо прочего приведены характеристики активной фармацевтической субстанции, требования к препаратам исходя из формы введения, к упаковке, мерным устройствам.
Применять данное Руководство рекомендуется с 23 июня 2022 года.
Документы по теме:
Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21 декабря 2021 г. № 30 "О Руководстве по фармацевтической разработке лекарственных средств для применения в педиатрической практике"
Читайте также:
Разрешено использование препаратов "офф-лейбл" при лечении детей
Цифровизация медицины: основные проблемы правового регулирования
С 1 января 2022 года будет расширен перечень ЖНВЛП
Приказ Минздрава России в части вакцинации подростков от COVID-19 могут скорректировать