Разрешено использование препаратов "офф-лейбл" при лечении детей

vodolej/ Depositphotos.com

Имеется в виду ситуация, когда инструкция к лекарству не предусматривает применение его детьми. На практике некоторыми препаратами все же лечат несовершеннолетних пациентов – наиболее часто при борьбе с раком и гематологическими заболеваниями (препараты "офф-лейбл", то есть вне инструкции). Без этого излечение детей часто невозможно.

Проблема заключается в том, что медицинские организации, назначившие ребенку препараты "офф-лейбл", при проверках страховыми компаниями получают санкции в виде 100%-ного отказа в оплате лечения.

Согласно новому закону препараты "офф-лейбл" смогут беспрепятственно использоваться в целях излечения детей (Федеральный закон от 30 декабря 2021 г. № 482-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"). Конкретный перечень заболеваний и состояний, при которых допускается такой порядок лечения, установит Правительство РФ.

Если для лечения ребенка применяется препарат "офф-лейбл", родителей будут информировать о его безопасности, ожидаемой эффективности, степени риска для пациента, а также о действиях в случае непредвиденных побочных эффектов.

Какое количество больничных дней положено работнику, который осуществляет уход за ребенком, страдающим от онкологического заболевания? Ответ на этот и другие практические вопросы – в Базе знаний службы Правового консалтинга системы ГАРАНТ! Получите полный доступ на 3 дня бесплатно!

Кроме того, страдающие некоторыми тяжелыми болезнями дети смогут наблюдаться и продолжать лечение в детской медицинской организации и после достижения совершеннолетия – вплоть до того, когда им исполнится 21 год. Перечень таких заболеваний и состояний также разработает кабмин.

Новые правила начнут действовать с 29 июня 2022 года.