Новости и аналитика Новости Надзор за безопасностью донорства крови – по новым правилам

Надзор за безопасностью донорства крови – по новым правилам

Надзор за безопасностью донорства крови – по новым правилам
lightpoet / Depositphotos.com

В рамках федеральной реформы контрольно-надзорной деятельности обновлено Положение о госконтроле за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. Осуществляет его ФМБА (Постановление Правительства РФ от 29 июня 2021 г. № 1050).

Госконтроль в этой сфере опирается на систему управления рисками ("по-старому" – риск-ориентированный подход):

  • все поднадзорные субъекты "получают" одну из 4 категорий риска – чрезвычайно высокую, высокую, умеренную и низкую;
  • категория зависит от наличия постановлений об административном наказании (за каждый последний год) по ряду статей КоАП РФ, а также от того, имеются ли посттрансфузионные реакции и осложнения у реципиентов (тоже за последний год). Конечная категория считается по специальной табличке;
  • частота плановых КНМ напрямую зависит от категории – ежегодно, раз в два года, раз в пятилетку или вообще никогда.

Помимо традиционных проверок – документарных и выездных, – ФМБА будет проводить инспекционные визиты, а в качестве меры профилактики – еще и профилактические визиты.


 Все важные документы и новости о коронавирусе COVID-19 – в ежедневной рассылке Подписаться


Обязательное досудебное обжалование результатов проверок в данной сфере пока не введено.

Документы по теме:

Федеральный закон от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации"

Читайте также:

Утверждена форма отчета об использовании полученной донорской крови и компонентов

Утверждена форма отчета об использовании полученной донорской крови и компонентов

Напомним, отчет по данной форме сдается не позднее 5-го числа месяца, следующего за отчетным кварталом, однако приказ об утверждении формы отчета вступит в силу только в сентябре.

Справки донорам выдаются в произвольной форме

Справки донорам выдаются в произвольной форме

Так как справки по формам 401/у и 402/у утратили силу в августе прошлого года.

Утверждены новые унифицированные формы "донорской" меддокументации

Утверждены новые унифицированные формы "донорской" меддокументации

Они будут применяться с 1 января 2021 года до 1 января 2027 года.