IgorTishenko / Depositphotos.com

Осенью 2020 года Правительство Российской Федерации добавило Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (известен под наименованиями Феназепам, Феназептин, Элзепам и другие) в Раздел II номенклатуры СДЯВ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ, а также в список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей УК РФ. Указанное изменение вступило в силу 22 марта 2021 года (Письмо Министерства здравоохранения РФ от 22 марта 2021 г. № 25-4/И/2-4290, Постановление Правительства РФ от 18 сентября 2020 г. № 1495).

 Все важные документы и новости о коронавирусе COVID-19 – в ежедневной рассылке Подписаться

В связи с этим Минздрав России напомнил, что:

• все лекарственные средства, включенные в список сильнодействующих веществ, обязательно включаются и в перечень лекарств, подлежащих предметно-количественному учету (далее – Перечень ПКУ),
• следовательно, и Феназепам обязательно будет поименован в этом Перечне;
• при этом, однако, в действующий ныне Перечне ПКУ (утвержден приказом Минздрава РФ от 22 апреля 2014 г. № 183н) Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин пока еще не включен;
• кроме того, этот самый приказ Минздрава России, утвердивший Перечень ПКУ, сам входит в "белый список" актов, которые не подлежат регуляторной гильотине. Это означает, что внести в него изменения по обычной процедуре невозможно, – необходимо признать его целиком утратившим силу, а уже взамен принимать текст с необходимыми изменениями (отметим, что другие НПА из "белого списка" изменяются и в период действия регуляторной гильотины, см., например, Правила предоставления комуслуг № 354, тоже из "белого списка", с изменениями от февраля и марта 2021 года);
• поэтому Минздрав России в настоящее время лишь разрабатывает текст нового Перечня ПКУ взамен действующего. Этот новый перечень ПКУ предполагается ввести в действие, в лучшем случае, с 1 сентября 2021 г.;
• однако для целей обращения Феназепама с 22 марта 2021 года это не имеет существенного значения, – Феназемпам уже является препаратом, подлежащим ПКУ, в силу того, что Правительство РФ включило его в перечень сильнодействующих веществ;
• следовательно, аптекам необходимо обеспечить ведение предметно-количественного учета лекарственных препаратов, содержащих Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин, а также их отпуск по рецептам, оформленным на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88, до обновления Перечня ПКУ;
• при этом п. 67 Правил хранения лекарственных средств № 706н, п. 33 Правил надлежащей практики хранения и перевозки № 646н установлено, что хранение сильнодействующих лекарственных средств, находящихся под контролем в соответствии с международными правовыми нормами, осуществляется в помещениях, оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, аналогичными предусмотренным для хранения наркотических и психотропных лекарственных средств, а в Список IV Конвенции ООН о психотропных веществах 1971 года включено вещество с химическим названием 7-бромо-5-(2-хлорфенил)-1,3-дигидро-2Н-1,4-бензодиазепин-2-он.