Wavebreakmedia / Depositphotos.com

За подготовку документа отвечает Минпромторг России. Текст проекта может быть представлен ведомством уже в конце месяца. "Мы опросили все субъекты РФ, все институты развития, провели ряд совещаний с ведущими организациями, в том числе с Ассоциацией международных фармацевтических производителей. Наша задача – учесть по максимуму интересы всех сторон, поэтому мы работаем и с производителями, и с пациентами, и с научными организациями, и с венчурами", – рассказал директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Алексей Алёхин в минувшую пятницу на конференции РБК "Фармацевтика: приоритеты отрасли на рынке".

Основными приоритетами стратегии, по словам представителя ведомства, прежде всего станут:

• ориентация отечественной фармацевтики на экспорт;
• развитие производства субстанций;
• персонификация (индивидуализация подхода, создание индивидуальных "коктейлей" лекарственных средств, которые подходят конкретному пациенту);
• поиск новых "мишеней" (новых заболеваний) и, как следствие, создание соответствующих препаратов.

Вместе с тем исполнительный директор Ассоциации международных фармацевтических производителей Владимир Шипков обратил внимание на необходимость совершенствования защиты интеллектуальных прав в сфере фармацевтики: "Масштабные инвестиции невозможны без должного отношения к правам на интеллектуальную собственность, поскольку этот институт защищает и привлекает инвестиции, обеспечивает их возврат, развивает партнерство и нацеливает на продвижение. Мы готовы продвигать инновации, но не готовы ими рисковать. Мы должны быть уверены, что интересы правообладателя будут соблюдены". В связи с этим он настоятельно рекомендовал представителям Минпромторга России включить положения о защите интеллектуальной собственности в число приоритетных направлений стратегии Фарма-2030.

Стоит отметить, что о проблемах защиты интеллектуальных прав в данной области ранее упоминала и заместитель руководителя Роспатента Любовь Кирий. В качестве вопросов, требующих особого внимания, она назвала необходимость уточнения порядка учета патентных прав при регистрации лекарственных средств, а также при организации закупок препаратов. Сделать эти процедуры более прозрачными, по ее словам, поможет создание единого реестра лекарственных средств, который объединил бы данные сразу нескольких ведомств: Росздравнадзора, Минздрава России и Роспатента. "Идея создания такого реестра уже обсуждается, технических проблем в этой части нет. Но есть финансовые и организационные вопросы, которые требуется разрешить, и мы готовы участвовать в этой работе", – заявила она 14 февраля во время бизнес-бранча, организованного ИД "Коммерсантъ". Помимо этого, представитель Роспатента поделилась мнением, стоит ли считать нарушением патентных прав регистрацию лекарственного препарата – дженерика, если патент на оригинальный препарат еще действует.

МНЕНИЕ

Заместитель руководителя Роспатента Любовь Кирий:

"Позиция Роспатента в отношении этого вопроса выстроена, и она строится на том, что во всем мире не признаются нарушением патентных прав научные исследования и любые действия, которые не приводят к выводу на рынок продукции, в которой воплощены изобретения. Собственно, регистрация лекарственных средств, нам представляется, подпадает под такое определение. А вот что касается регистрации цены лекарственного препарата, здесь уже есть, о чем подумать, поскольку регистрация цены открывает дверь выходу на рынок препарата. Наверное, такие действия могут быть квалифицированы как приготовление к использованию продукта, в котором воплощено изобретение, охраняемое патентом. А это уже должно признаваться нарушением патентных прав. Этот вопрос, конечно, нужно еще обсуждать".

---

Что же касается предварительных итогов реализации текущей государственной программы Фарма-2020, эксперты отметили следующие достижения:

• создание мощной производственной базы для воспроизведенных лекарственных препаратов: появляются заводы, строятся площадки, открываются новые предприятия. Более того, по мнению Алексея Алёхина, имеющиеся у производителей мощности можно и нужно дозагружать: "На днях я присутствовал на заседании Комитета Госдумы по охране здоровья, где был одобрен к принятию во втором чтении законопроект¹, который разрешает регистрировать лекарственные препараты, произведенные на одной и той же площадке, с одинаковым международным непатентованным названием, но с разными торговыми наименованиями. Это будет способствовать развитию контрактного производства лекарственных препаратов, позволив отечественным фармацевтическим производителям выпускать, помимо своей продукции, лекарственные препараты других производителей";
• укрепление международного партнерства. Как считает Владимир Шипков, именно это определяет успех реализации программы в целом. "Мы рассчитываем, что международное партнерство будет развиваться, будут создаваться новые предпосылки для инноваций, для трансфера технологий, для того, чтобы российское здравоохранение получало и заказывало такие средства лечения, которые отвечали бы вызовам времени", – добавил он;
• развитие инноваций: на рынок вводятся современные препараты, проводятся переговоры не только с российскими, но и с зарубежными партнерами на предмет реализации препаратов за рубежом. "Если продукт хороший и он востребован, то он будет востребован не только в России", – подчеркнул Алёхин;
• рост доли лекарственных средств отечественного производства по номенклатуре перечня ЖНВЛП. По данным Минпромторга России, на сегодняшний день этот показатель составляет 84,5%. Напомним, сама программа предусматривает, что к 2020 году он достигнет 90%.

______________________________

¹ С текстом законопроекта № 327290-7 "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" и материалами к нему можно ознакомиться на официальном сайте Госдумы.