felipe caparros/ Shutterstock.com

Минздрав России предлагает с 1 января следующего года наказывать административными штрафами компании, предоставляющие недостоверные сведения об отпускных ценах на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (далее – ЖНВЛП) для медицинского применения.

Речь идет о держателях или владельцах регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения. Для этого планируется дополнить КоАП новой ст. 6.35.

Проект¹ соответствующего закона размещен министерством для общественного обсуждения.

За совершение вводимого состава правонарушения предполагается установить административный штраф в размере двукратного размера излишне полученной выручки за период, в течение которого совершалось правонарушение, не превышающий одного года. В случае, если именно предоставление указанных сведений и повлияло на результаты экономического анализа предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат и привело к ее завышению.

Напомним, что ранее эксперты раскритиковали новый подход к перерегистрации по новым правилам всех ранее зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарства, включенные в перечень ЖНВЛП.

Общественное обсуждение документа продлится до 25 сентября.