Новости и аналитика Новости Действие регистрационных удостоверений и разрешений на временное обращение лекарств от COVID-19 продлено до 1 января 2022 года

Действие регистрационных удостоверений и разрешений на временное обращение лекарств от COVID-19 продлено до 1 января 2022 года

Действие регудостоверений и разрешений на временное обращение лекарств для лечения COVID-19 продлено до 1 января 2022 года
EmiliaU / Depositphotos.com

Правительство РФ утвердило изменения в порядок обращения лекарственных препаратов, применяемых в условиях ЧС и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, утв. постановлением Правительства РФ от 3 апреля 2020 г. № 441 (постановление Правительства РФ от 16 ноября 2020 г. № 1832).

Установлено, что действие регистрационных удостоверений и разрешений на временное обращение серии (партии) лекарств, выданные в упрощенном порядке в соответствии с названным постановлением со сроком действия до конца текущего года, теперь продлено на один год – до 1 января 2022 года. Такие удостоверения и временные разрешения подлежат замене до 1 января 2021 года без прохождения процедуры государственной регистрации и без представления документов и сведений, требуемых для выдачи разрешений.


 Все важные документы и новости о коронавирусе COVID-19 – в ежедневной рассылке Подписаться


Также определено, что принятые в соответствии с постановлением Правительства РФ от 3 апреля 2020 г. № 441 до дня вступления в силу новых изменений решения о государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты,
включенные в перечень ЖНВЛП, будут действительны до 1 января 2022 года.

Кроме того, внесены уточнения в список предоставляемых документов и сведений в целях государственной регистрации лекарственного препарата для юрлиц, заявивших лекарственный препарат на государственную регистрацию в электронной форме.

Источник: ГАРАНТ.РУ

Документы по теме:

Постановление Правительства РФ от 3 апреля 2020 г. № 441 "Об особенностях обращения лекарственных препаратов для медицинского применения, которые предназначены для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуации и для организации оказания медицинской помощи лицам, пострадавшим в результате чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов"

Читайте также:

До конца ноября Роспотребнадзор утвердит обязательные санитарные правила для различных отраслей экономики

До конца ноября Роспотребнадзор утвердит обязательные санитарные правила для различных отраслей экономики

Соответствующее поручение дал Председатель Правительства РФ Михаил Мишустин.

Роспотребнадзор не рекомендует покупать антибиотики без назначения врача

Роспотребнадзор не рекомендует покупать антибиотики без назначения врача

Также сотрудники службы разработали наглядную памятку.

Простуженных пациентов, самостоятельно обратившихся к врачу, рекомендовано отвозить из поликлиники домой на спецтранспорте

Простуженных пациентов, самостоятельно обратившихся к врачу, рекомендовано отвозить из поликлиники домой на спецтранспорте

Роспотребнадзор представил "антиковидные" рекомендации медорганизациям, оказывающим помощь в амбулаторных условиях.

Как обеспечиваются лекарствами пациенты с COVID-19, находящиеся на амбулаторном лечении?

Как обеспечиваются лекарствами пациенты с COVID-19, находящиеся на амбулаторном лечении?

Минздрав России и Росздравнадзор подготовили совместные разъяснения.