Новости и аналитика Новости Установлены общие требования к процессу доклинической разработки лекарственных препаратов

Установлены общие требования к процессу доклинической разработки лекарственных препаратов

Установлены общие требования к процессу доклинической разработки лекарственных препаратов
andreyshevchuk / Depositphotos.com

Разработано руководство по доклиническим исследованиям безопасности лекарств в целях проведения их клинических исследований и регистрации (решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 26 ноября 2019 г. № 202 "Об утверждении Руководства по доклиническим исследованиям безопасности в целях проведения клинических исследований и регистрации лекарственных препаратов"). Оно содержит указания относительно вида, продолжительности и сроков проведения доклинических исследований.

Документы по теме:

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 26 ноября 2019 г. № 202 "Об утверждении Руководства по доклиническим исследованиям безопасности в целях проведения клинических исследований и регистрации лекарственных препаратов"

Читайте также:

Клинические исследования лекарств для их регистрации: руководство Коллегии ЕАЭС

Клинические исследования лекарств для их регистрации: руководство Коллегии ЕЭК

Странам ЕАЭС рекомендуется применять его с 20 января 2019 года.

Минздрав России установил правила регистрации лекарств для обращения на рынке ЕАЭС

Минздрав России установил правила регистрации лекарств для обращения на рынке ЕАЭС

Так, срок регистрации препарата не должен превышать 210 дней, при регистрации в государстве признания – 100 дней.