Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
(1).jpg)
Программа разработана совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
| |
| © jomillington / Фотобанк 123RF.com |
В рамках "регуляторной гильотины" установлена новая методика расчета предельных отпускных цен производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарства при их регистрации и перерегистрации (Постановление Правительства России от 30 мая 2025 г. № 805). Цена устанавливается для каждого производителя в рамках регистрационного удостоверения препарата.
Указан порядок расчета цены на референтный, воспроизведенный и биоаналоговый (биоподобный) препараты при ее регистрации, средневзвешенной фактической цены на препарат ЕАЭС и зарубежный препарат, первичная или вторичная упаковка которых осуществляется или планируется в России, рентабельности препарата ЕАЭС при перерегистрации цены, средневзвешенной фактической цены ввоза зарубежного препарата в Россию, минимальной цены в некоторых странах и в стране производителя, цены на препарат ЕАЭС при ее перерегистрации, а также цены при ее перерегистрации для снижения.
Постановление вступает в силу с 1 сентября 2025 года и действует до 1 сентября 2031 года.
Документы по теме:
Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
Читайте также:
Правила хранения лекарств в аптеках и медучреждениях изменятся с 1 сентября Правительство РФ изменило процесс лекарственного обеспечения по программе 16 ВЗН Заключение по экспертизе лекарств начали предоставлять в электронной форме С 1 июня проводится онлайн-проверка кода и правомерности продажи лекарств
