© amenic181 / Фотобанк Фотодженика

С 1 сентября вступает в силу ряд изменений в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (постановление Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1556), уточняющих в том числе порядок вывода из оборота (продажи) рецептурных лекарственных препаратов. В частности, при продаже рецептурных лекарственных препаратов аптеки обязаны будут передавать в СМДЛП реквизиты рецепта на лекарственный препарат – дату, номер и серию (при наличии) (Информация Росздравнадзора от 11 августа 2023 г.).

В связи с этим Росздравнадзор разъяснил следующее:

• ведомство подготовило новую Инструкцию по представлению сведений субъектами обращения лекарственных средств в СМДЛП (напомним, что сейчас действует Инструкция от 2021 года);
• в новой Инструкции будет предусмотрено, что сведения о рецептах должны передаваться только в отношении рецептов, имеющих номер, серию и дату;
• при этом к таким рецептам относятся только "льготные" рецепты и рецепты на препараты ПКУ, психотропные и наркопрепараты (рецепты на бланках № 148-1/у-88, № 148-1/у-04(л), № 107/у-НП).

Отметим, что Минздрав России на своей официальной странице в сети ВКонтакте (https://vk.com/wall-114069515_124655) сообщил, со ссылкой на позицию Росздравнадзора, что норма распространяется только на случаи вывода из оборота при продаже лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, льготных лекарственных препаратов, отпускаемых с полной или частичной компенсацией цены государством, а также лекарственных препаратов, отпускаемых дистанционным способом по рецептам. В других случаях изменений в правилах вывода препаратов из оборота в системе маркировки при отпуске через аптечную сеть не будет.