© .shock / Фотобанк Фотодженика

Правительство РФ в соответствии с ч. 5 ст. 33 и ч. 11 ст. 34 Федерального закона от 5 апреля 2013 г. № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" установило особенности описания тест-полосок для определения содержания глюкозы в крови, предназначенных для портативных анализаторов уровня сахара крови, соответствующих кодам вида медицинского изделия 300680, 300690, 344110, а также типовые условия контрактов на поставку указанной продукции (Постановление Правительства РФ от 12 января 2023 г. № 10).

В частности, в случае закупки указанной продукции при описании объекта закупки необходимо учитывать, что:

• дополнительная информация и дополнительные потребительские свойства, которые не предусмотрены в соответствующей позиции КТРУ, в описании не указываются;
• указываются слова "или эквивалент", сопровождающие указание на товарный знак тест-полосок, а также наименование анализатора, для которого предназначаются тест-полоски, его товарный знак;
• предусматривается возможность безвозмездной передачи заказчику новых анализаторов, совместимых с поставляемыми тест-полосками, и их количество;
• в описании объекта закупки могут указываться требования к обучению работников заказчика по использованию указанных анализаторов, к гарантийным обязательствам, в отношении глюкометров.

В контракты подлежат включению также обязательные условия, соответствующие указанным выше особенностям описания тест-полосок. При этом требования к описанию соответствующей продукции применяются в том числе при осуществлении закупок, в объект которых включены иные медицинские изделия.

Кроме этого новой позицией "Тест-полоски для определения содержания глюкозы в крови, соответствующие коду 248900 вида медицинского изделия" (код ОКПД 2 21.20.23.110) дополнен перечень отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска, утвержденный постановлением Правительства РФ от 5 февраля 2015 г. № 102.

Соответствующее постановление Правительства РФ вступает в силу 21 января 2023 года и не распространяется на закупки, извещения об осуществлении которых размещены в ЕИС до указанной даты, а также на закупки, необходимые для реализации положений Программы экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций по направлению медицинской деятельности с применением технологий сбора и обработки сведений о состоянии здоровья и диагнозов граждан в отношении реализации инициативы социально-экономического развития РФ "Персональные медицинские помощники", утвержденной постановлением Правительства РФ от 9 декабря 2022 № 2276.