Скорректированы правила предоставления, переоформления, подтверждения и отмены разрешения на применение медизделий для диагностики in vitro

© Kzenon / Фотобанк Фотодженика

Правительство РФ приняло решение ускорить процедуру предоставления разрешения на применение незарегистрированных медицинских изделий для диагностики in vitro (Постановление Правительства РФ от 26 августа 2022 г. № 1499), в связи с чем были внесены изменения в соответствующие правила.

Так, срок принятия решения о предоставлении разрешения (об отказе в этом) сокращен с 50 до 33 рабочих дней, о подтверждении разрешения – с 30 до 14.

Регламентирован порядок получения выписки из реестра разрешений. Она оформляется в электронном виде с нанесением QR-кода, содержащего в кодированном виде адрес интернет-страницы, на которой размещены запрашиваемые сведения.

Постановление вступило в силу с 27 августа текущего года и действует до 1 марта 2028 года.