Анонсы
Программа повышения квалификации "О контрактной системе в сфере закупок" (44-ФЗ)"

Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.

Программа повышения квалификации "О корпоративном заказе" (223-ФЗ от 18.07.2011)

Программа разработана совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.

Носова Екатерина Евгеньевна
Выберите тему программы повышения квалификации для юристов ...

Новости

Рекомендован порядок указания в инструкции на лекарство содержания растительных фармсубстанций

Бизнес
Рекомендован порядок указания в инструкции на лекарство содержания растительных фармсубстанций
© monticello / Фотобанк Фотодженика

Представленное руководство по указанию в маркировке лекарственных растительных препаратов, листке-вкладыше, в общей характеристике препаратов применяется при подготовке регистрационного досье и экспертизе безопасности, эффективности и качества лекарств для их регистрации, в т. ч. в отношении препаратов с упрощенным регистрационным досье (Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 17 мая 2022 г. № 20).

Помимо прочего, приведены примеры стандартизованных, квантифицированных (приведенных) и прочих растительных фармсубстанций (препаратов на основе лекарственного растительного сырья). Также предусмотрено, что для препаратов на основе цельного сырья, измельченных растительных фармсубстанций и порошка таких субстанций указываются следующие характеристики:

  • наименование используемого сырья;
  • измельченность (цельное, измельченное, порошок), если применимо;
  • содержание сырья;
  • наименование и содержание компонента (компонентов) с известной терапевтической активностью (стандартизованное лекарственное растительное сырье), если применимо;
  • наименование и содержание (в виде диапазона) активных маркеров (квантифицированное (приведенное) лекарственное растительное сырье), если применимо.
Читать ГАРАНТ.РУ в Новости и Дзен

Документы по теме:

Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 17 мая 2022 г. № 20 "О Руководстве по указанию наименования и содержания лекарственного растительного сырья, растительных фармацевтических субстанций (препаратов на основе лекарственного растительного сырья) в общей характеристике лекарственного препарата для медицинского применения, инструкции по медицинскому применению (листке-вкладыше) и маркировке лекарственного растительного препарата"

Читайте также:

Прослеживаемость товаров: работа над ошибками

Обновлен сервис проверки прослеживаемости товаров

Скорректирован перечень товаров, подлежащих обязательной цифровой маркировке

Увеличен штраф за перевозку по стране немаркированного алкоголя

Мы используем Cookies в целях улучшения наших сервисов и обеспечения работоспособности веб-сайта, статистических исследований и обзоров. Вы можете запретить обработку Cookies в настройках браузера.
Подробнее

Актуальное