Seregashans / Depositphotos.com

С 2019 года заявители, которые предполагают заняться нелицензированным обращением медизделий, могут подавать уведомления об этом не в Росздравнадзор в Москве либо туда же, но заказным письмом (как сейчас), а в территориальные органы ведомства, которые имеются практически в каждом субъекте РФ (постановление Правительства РФ от 12 ноября 2018 г. № 1352).

Напомним, что уведомительный порядок предусмотрен лишь для отдельных видов обращения медизделий:

• технические испытания;
• токсикологические исследования;
• изготовление;
• ввоз / вывоз с территории РФ;
• хранение;
• транспортировка;
• реализация;
• утилизация;
• уничтожение.

Для проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта уведомительный порядок начала осуществления предпринимательской деятельности не предусмотрен.