Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
(1).jpg)
Программа разработана совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
 |
| ligora / Depositphotos.com |
Госдума одобрила в первом чтении законопроект1 (автор – депутат Ф.С. Тумусов) о том, что в случае представления на госрегистрацию вопроизведенного лекарственного препарата с лекарственной формой "концентрат для приготовления растворов", от заявителя не потребуется предоставлять отчет о результатах исследований биоэквивалентности воспроизведенного лекарственного препарата.
В настоящее время такой порядок действует при госрегистрации дженериков в форме порошков или лиофилизатов для приготовления растворов.
Отметим, что законопроект вызвал одобрение со стороны Правительства РФ (письмо Правительства РФ от 13 ноября 2017 г. № 8224п-П12).
______________________________
1 С текстом законопроекта № 203730-7 "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" и материалами к нему можно ознакомиться на официальном сайте Госдумы.
Документы по теме:
Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
