Госдума одобрила закон о госрегулировании цен на жизненно важные лекарства

Согласно закону, одобренному сегодня в третьем чтении Госдумой, медицинские учреждения смогут покупать медикаменты без дистрибьюторов.

Новый закон определяет порядок госрегистрации препаратов, ее срок - не более 210 рабочих дней.

Эта процедура не коснется препаратов, изготавливаемых в аптечных сетях, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, а также предназначенных на экспорт или применяемых в России более 20 лет.

Одобренный Госдумой закон уточняет организацию и сроки проведения экспертиз лекарств, требования к квалификации исследователя, к показателям качества, уровням эффективности и безопасности препаратов, а также правила организации производства, контроля качества лекарств и требования к маркировке препаратов.

Жизнь и здоровье пациента, участвующего в клинических исследованиях препарата, должны быть обязательно застрахованы.

Законом разрешена продажа препаратов в сельской местности непосредственно в медицинских организациях и их обособленных подразделениях (центрах (отделениях) общей врачебной (семейной) практики, амбулаториях, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктах), имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, если в поселке нет аптеки.

До 1 января 2014 года устанавливается переходный период для российских предприятий, которые должны перейти на европейские стандарты качества при производстве лекарств (стандарт GMP).