Председатель Правительства РФ Михаил Мишустин подписал постановление, продлевающее временные правила реализации иностранных лекарственных средств (Постановление Правительства РФ от 30 декабря 2025 г. № 2219 "О внесении изменения в постановление Правительства Российской Федерации от 5 апреля 2022 г. N 593"). Такой порядок будет действовать до 31 декабря 2027 года. Об этом кабмин сообщил на своем официальном сайте.

В частности, регулирование связано с возможностью продажи зарубежных препаратов в иностранной упаковке. При этом этикетка на них должна быть на русском языке. Это позволит сохранить стабильность поставок значимых медикаментов в аптеки, поликлиники и больницы

К слову, решение о применении таких правил при продаже конкретных иностранных лекарств принимает специальная межведомственная комиссия. В нее входят представители Минздрава РФ, Росздравнадзора, Минпромторга РФ, Минфина РФ, ФАС РФ и ФТС РФ.

Напомним, что в декабре кабмин продлил упрощенный порядок государственной регистрации определенных лекарственных препаратов и наиболее востребованных медицинских изделий до 2028 года (Постановление Правительства Российской Федерации от 21 декабря 2024 г. № 1851 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации"). Согласно этому постановлению возможность зарегистрировать лекарства и медицинские изделия по льготным правилам сохранится до конца 2027 года.

В частности, это касается лекарственных средств, которые используются в чрезвычайных ситуациях, и медицинских изделий, применяемых при профилактике и лечении опасных для окружающих заболеваний. Такой упрощенный порядок позволяет уменьшить время вывода лекарства на рынок, избежать их нехватки в аптеках и медицинских учреждениях, а также гарантировать регулярность поставок в непростых экономических условиях. При этом действие регистрационных документов, выданных до 2025 года, автоматически продлится на три года. Разрешения на временную реализацию медикаментов, зарегистрированных за границей, также не нужно будет заменять до 2028 года.