© starlinearts / Фотобанк 123RF.com

В первый день Нового 2026 года вводится в действие почти четверть тысячи новых стандартов, в их числе – ГОСТы из Раздела 11 ОКС "Технология здравоохранения":

• ГОСТ Р 72357-2025 "Системы поддержки принятия врачебных решений с применением искусственного интеллекта для анализа данных в лекарственной терапии. Методы формирования набора данных для обучения и тестирования. Метрики оценки качества" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 октября 2025 г. № 1301-ст)
• ГОСТ Р 72356-2025 "Системы прогнозной аналитики на основе искусственного интеллекта в клинической медицине для анализа электронных медицинских карт. Методы испытаний. Общие требования" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 октября 2025 г. № 1300-ст)
• ГОСТ Р 72313-2025 "Системы поддержки принятия врачебных решений с применением искусственного интеллекта для извлечения данных из неструктурированных медицинских записей. Методы формирования набора данных для обучения и тестирования. Метрики оценки качества"
• ГОСТ Р 59921.11-2025 "Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Наборы данных для тестирования алгоритмов. Методы контроля набора данных на универсальность и структурированность"
• ГОСТ Р 59921.10-2025 "Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Алгоритмы анализа данных в клинической физиологии. Методы формирования наборов данных для тестирования"
• ГОСТ Р 72302-2025/ISО/ТS 11137-4:2020 "Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 4. Руководство по контролю процесса стерилизации медицинских изделий"
• ГОСТ Р ИСО 13004-2025 "Стерилизация медицинских изделий. Радиационная стерилизация. Обоснование стерилизующей дозы: метод VD max SD"
• ГОСТ Р 72213-2025 "Медицинские изделия. Непрерывный мониторинг концентрации глюкозы в интерстициальной жидкости"
• ГОСТ ISО 10993-2-2025 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2. Требования к обращению с животными
• ГОСТ ISО 7405-2025 Стоматология. Оценка биологической совместимости медицинских изделий, применяемых в стоматологии
• ГОСТ Р 72067-2025 Медицинские лаборатории. Частные требования к качеству и компетентности при изготовлении медицинских изделий для диагностики in vitro и их использовании в медицинских лабораториях

Ознакомиться с полным списком новых ГОСТ можно по ссылке.