© zinkevych / Фотобанк 123RF.com

Минздрав представил проект поправок в закон об основах охраны здоровья, в котором предложил новый объект регулирования – медицинские технологии (Проект Федерального закона (подготовлен Минздравом 12 декабря 2025 г.)). Это такой способ осуществления медвмешательства или комплекса медвмешательств для профилактики, диагностики, лечения и медреабилитации, который является совокупностью научно и практически обоснованных методов, операций, процессов и (или) средств, включая разрешенные к применению лекарственные препараты, медизделия, БКП, необходимые для преобразования вещества, энергии, информации.

Разрабатывать медтехнологии можно будет как за счет средств бюджета, так и на деньги частных инвесторов. После теоретической разработки медтехнологии ее эффективность и безопасность проверят в рамках клинических исследований. Если эти КИ окажутся успешными – медтехнологию включат в Реестр новых медтехнологий на 5 лет.

Такое регулирование предложено Минздравом для гармонизации законодательства, в первую очередь, с положениями Федерального закона от 28 декабря 2024 г. № 523-ФЗ о технологической политике в РФ.