Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29 октября 2020 г. № 10022 “Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования фармацевтической деятельности”

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29 октября 2020 г. № 10022 “Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования фармацевтической деятельности”

1 декабря 2020

В соответствии со статьей 9 Федерального закона от 27 декабря 2019 г. № 478-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части внедрения реестровой модели предоставления государственных услуг по лицензированию отдельных видов деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2019, № 52, ст. 7796; 2020, № 17, ст. 2719), постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 1, ст. 126; 2020, № 21, ст. 3269) и постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, № 28, ст. 2900; 2020, № 37, ст. 5719) приказываю:

1. Утвердить формы документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования фармацевтической деятельности:

1.1. Уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов соискателем лицензии при подаче заявления о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (приложение № 1);

1.2. Уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов при подаче заявления о переоформлении лицензии лицензиатом, осуществляющим фармацевтическую деятельность (приложение № 2);

1.3. Уведомление о возврате заявления о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов (приложение № 3);

1.4. Уведомление о возврате заявления о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов (приложение № 4);

1.5. Уведомление об отказе в предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (приложение № 5);

1.6. Уведомление об отказе в переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (приложение № 6);

1.7. Уведомление о прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по заявлению лицензиата (приложение № 7);

1.8. Уведомление о прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по решению суда об аннулировании лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (приложение № 8);

1.9. Уведомление о прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в связи с прекращением юридическим лицом деятельности или физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя (приложение № 9);

1.10. Уведомление о приостановлении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в случае назначения административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата за грубое нарушение лицензионных требований (приложение № 10);

1.11. Уведомление о приостановлении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в случае привлечения лицензиата к административной ответственности за неисполнение в установленный срок предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований (приложение № 11);

1.12. Уведомление о возобновлении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, приостановленной в случае назначения административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата за грубое нарушение лицензионных требований (приложение № 12);

1.13. Уведомление о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (приложение № 13).

2. Признать утратившими силу:

- приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 февраля 2012 г. № 547-Пр/12 «Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования фармацевтической деятельности» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 марта 2012 г., регистрационный № 23612);

- приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 августа 2012 г. № 614-Пр/12 «О внесении изменений в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 февраля 2012 г. № 547-Пр/12 «Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в процессе лицензирования фармацевтической деятельности» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 31 августа 2012 г., регистрационный № 25349).

3. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2021 г.

Руководитель

А.В. Самойлова

Зарегистрировано в Минюсте РФ 27 ноября 2020 г.

Регистрационный № 61143

Приложение № 1
к приказу Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения
от 29.10.2020 г. № 10022

Форма

+ +

¦ Соискателю лицензии ¦

Уведомление

о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления

отсутствующих документов соискателем лицензии при подаче заявления о

предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности

В соответствии с частью 8 статьи 13 Федерального закона от 4 мая

2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности",

постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г.

N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", постановлением

Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об

утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере

здравоохранения", в результате рассмотрения Федеральной службой по

надзору в сфере здравоохранения заявления

_________________________________________________________________________

(наименование соискателя лицензии)

о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности

(регистрационный входящий N ____________ от "__"_____________ 20__ г.) и

прилагаемых к нему документов, установлено:

(*) заявление о предоставлении лицензии оформлено с нарушением

требований, установленных частью 1 статьи 13 Федерального закона от 4 мая

2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":

_________________________________________________________________________

(указать выявленные нарушения)

(*) документы, указанные в части 3 статьи 13 Федерального закона от

4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности",

представлены не в полном объеме (отсутствуют):

_________________________________________________________________________

(указать перечень документов)

Росздравнадзор уведомляет о необходимости устранения в

тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления

отсутствующих документов.

В случае непредставления соискателем лицензии в тридцатидневный срок

с момента получения уведомления надлежащим образом оформленного заявления

о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности

и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов, ранее

представленное заявление о предоставлении лицензии на осуществление

фармацевтической деятельности и прилагаемые к нему документы подлежат

возврату соискателю лицензии на основании части 10 статьи 13 Федерального

закона от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов

деятельности".

Начальник Управления Росздравнадзора/

Руководитель территориального органа ___________ ________________________

Росздравнадзора (подпись) (ФИО (последнее - при

наличии))

Исполнитель (ФИО (последнее - при наличии), телефон)

------------------------------

(*) Нужное указать

------------------------------

Приложение № 2
к приказу Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения
от 29.10.2020 г. № 10022

Форма

+ +

¦ Лицензиату ¦

Уведомление

о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления

отсутствующих документов при подаче заявления о переоформлении лицензии

лицензиатом, осуществляющим фармацевтическую деятельность

В соответствии с частью 12 статьи 18 Федерального закона от 4 мая

2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности",

постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г.

N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", постановлением

Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об

утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере

здравоохранения", в результате рассмотрения Федеральной службой по

надзору в сфере здравоохранения заявления

_________________________________________________________________________

(наименование лицензиата/правопреемника)

о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности

(регистрационный входящий N ____________ от "__"____________ 20__ г.) и

прилагаемых к нему документов в связи с:

(*) реорганизацией юридического лица в форме преобразования;

(*) реорганизацией юридического лица в форме слияния;

(*) изменением наименования юридического лица;

(*) изменением адреса места нахождения юридического лица;

(*) изменением адреса места осуществления юридическим лицом

лицензируемого вида деятельности при фактически неизменном месте

осуществления деятельности;

(*) изменением адресов мест осуществления лицензируемого вида

деятельности;

(*) изменением перечня выполняемых работ (услуг), составляющих

лицензируемый вид деятельности, ранее не указанных в лицензии на

осуществление фармацевтической деятельности;

(*) прекращением деятельности по одному адресу или нескольким

адресам мест осуществления деятельности, указанным в лицензии на

осуществление фармацевтической деятельности;

(*) прекращением выполняемых работ (услуг), составляющих

лицензируемый вид деятельности;

установлено:

- заявление о переоформлении лицензии оформлено с нарушением

требований, установленных статьей 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г.

N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":

_________________________________________________________________________

(указать выявленные нарушения)

- документы, указанные в статье 18 Федерального закона от 4 мая 2011

г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", представлены

не в полном объеме (отсутствуют):

_________________________________________________________________________

(указать перечень документов)

Росздравнадзор уведомляет о необходимости устранения в

тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления

отсутствующих документов.

В случае непредставления лицензиатом в тридцатидневный срок с

момента получения уведомления надлежащим образом оформленного заявления о

переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и

(или) в полном объеме прилагаемых к нему документов, ранее представленное

заявление о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической

деятельности и прилагаемые к нему документы подлежат возврату лицензиату

на основании части 14 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г.

N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Начальник Управления Росздравнадзора/

Руководитель территориального органа ___________ ________________________

Росздравнадзора (подпись) (ФИО (последнее - при

наличии))

Исполнитель (ФИО (последнее - при наличии), телефон)

------------------------------

(*) Нужное указать

------------------------------

Приложение № 3
к приказу Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения
от 29.10.2020 г. № 10022

+ +

¦ Форма ¦

Соискателю лицензии

Уведомление

о возврате заявления о предоставлении лицензии на осуществление

фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов

В соответствии с частями 8 и 9 статьи 13 Федерального закона от 4

мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности",

постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г.

N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", постановлением

Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об

утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере

здравоохранения", в результате рассмотрения Федеральной службой по

надзору в сфере здравоохранения представленного

_________________________________________________________________________

(наименование соискателя лицензии)

заявления о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической

деятельности и прилагаемых к нему документов (регистрационный входящий

N ___________ от "__"_____________ 20__ г., дополнительные материалы

регистрационный входящий N _____________ от "__"_____________ 20__ г.),

Росздравнадзор уведомляет о возврате заявления о предоставлении лицензии

на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему

документов по причине их:

(*) несоответствия части 1 статьи 13 Федерального закона от 4 мая

2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":

_________________________________________________________________________

(указать мотивированное обоснование причин возврата)

(*) несоответствия части 3 статьи 13 Федерального закона от 4 мая

2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":

_________________________________________________________________________

(указать мотивированное обоснование причин возврата)

(*) несоответствия части 10 статьи 13 Федерального закона от 4 мая

2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":

_________________________________________________________________________

(указать мотивированное обоснование причин возврата)

Приложение: заявление о предоставлении лицензии на осуществление

фармацевтической деятельности и прилагаемые к нему документы на ____ л. в

1 экз.

Начальник Управления Росздравнадзора/

Руководитель территориального органа ___________ ________________________

Росздравнадзора (подпись) (ФИО (последнее - при

наличии))

Исполнитель (ФИО (последнее - при наличии), телефон)

------------------------------

(*) Нужное указать

------------------------------

Приложение № 4
к приказу Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения
от 29.10.2020 г. № 10022

+ +

¦ Форма ¦

Лицензиату

Уведомление

о возврате заявления о переоформлении лицензии на осуществление

фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов

В соответствии с частью 14 статьи 18 Федерального закона от 4 мая

2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности",

постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г.

N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", постановлением

Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об

утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере

здравоохранения", в результате рассмотрения Федеральной службой по

надзору в сфере здравоохранения представленного

_________________________________________________________________________

(наименование лицензиата)

заявления о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической

деятельности и прилагаемых к нему документов (регистрационный входящий

N ____________ от "___"_________ 20___ г., дополнительные материалы

регистрационный входящий N __________ от "___"_________ 20__ г.),

Росздравнадзор уведомляет о возврате заявления о переоформлении лицензии

на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему

документов по причине их:

(*) несоответствия части 3 статьи 18 Федерального закона от 4 мая

2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":

_________________________________________________________________________

(указать мотивированное обоснование причин возврата)

(*) несоответствия части 5 статьи 18 Федерального закона от 4 мая

2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":

_________________________________________________________________________

(указать мотивированное обоснование причин возврата)

(*) несоответствия части 7 статьи 18 Федерального закона от 4 мая

2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":

_________________________________________________________________________

(указать мотивированное обоснование причин возврата)

(*) несоответствия части 8 статьи 18 Федерального закона от 4 мая

2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":

_________________________________________________________________________

(указать мотивированное обоснование причин возврата)

(*) несоответствия части 9 статьи. 18 Федерального закона от 4 мая

2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":

_________________________________________________________________________

(указать мотивированное обоснование причин возврата)

(*) несоответствия части 10 статьи 18 Федерального закона от 4 мая

2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":

_________________________________________________________________________

(указать мотивированное обоснование причин возврата)

(*) несоответствия части 14 статьи 18 Федерального закона от 4 мая

2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":

_________________________________________________________________________

(указать мотивированное обоснование причин возврата)

Приложение: заявление о переоформлении лицензии на осуществление

фармацевтической деятельности и прилагаемые к нему документы на ____ л. в

1 экз.

Начальник Управления Росздравнадзора/

Руководитель территориального органа ___________ ________________________

Росздравнадзора (подпись) (ФИО (последнее - при

наличии))

Исполнитель (ФИО (последнее - при наличии), телефон)

------------------------------

(*) Нужное указать

------------------------------

Приложение № 5
к приказу Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения
от 29.10.2020 г. № 10022

+ +

¦ Форма ¦

Соискателю лицензии

Уведомление

об отказе в предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической

деятельности

В соответствии с частью 6 статьи 14 Федерального закона от 4 мая

2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности",

постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г.

N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", постановлением

Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об

утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере

здравоохранения", в результате рассмотрения Федеральной службой по

надзору в сфере здравоохранения заявления

_________________________________________________________________________

(наименование соискателя лицензии)

о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности

и прилагаемых к нему документов (регистрационный входящий N ___________

от "__"________ 20__ г.), Федеральная служба по надзору в сфере

здравоохранения уведомляет об отказе в предоставлении лицензии на

осуществление фармацевтической деятельности по причине наличия оснований,

предусмотренных частью 7 статьи 14 Федерального закона от 4 мая 2011 г.

N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":

(*) наличие в представленных соискателем лицензии заявлении о

предоставлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах

недостоверной или искаженной информации;

_________________________________________________________________________

(указать мотивированное обоснование причин отказа)

(*) установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии

лицензионным требованиям,

реквизиты акта проверки соискателя лицензии: от ________ 20__ г. N ______

_________________________________________________________________________

(указать мотивированное обоснование причин отказа)

Начальник Управления Росздравнадзора/

Руководитель территориального органа ___________ ________________________

Росздравнадзора (подпись) (ФИО (последнее - при

наличии))

Исполнитель (ФИО (последнее - при наличии), телефон)

------------------------------

(*) Нужное указать

------------------------------

Приложение № 6
к приказу Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения
от 29.10.2020 г. № 10022

+ +

¦ Форма ¦

Лицензиату

Уведомление

об отказе в переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической

деятельности

В соответствии с частью 18 статьи 18 Федерального закона от 4 мая

2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности",

постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г.

N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", постановлением

Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об

утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере

здравоохранения", в результате рассмотрения Федеральной службой по

надзору в сфере здравоохранения заявления

_________________________________________________________________________

(наименование лицензиата)

о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности

и прилагаемых к нему документов (регистрационный входящий N _____________

от "__"_______________ 20__ г.), Федеральная служба по надзору в сфере

здравоохранения уведомляет об отказе в переоформлении лицензии на

осуществление фармацевтической деятельности по причине наличия оснований,

предусмотренных частью 7 статьи 14 Федерального закона от 4 мая 2011 г.

N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":

(*) наличие в представленных соискателем лицензии заявлении о

предоставлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах

недостоверной или искаженной информации;

_________________________________________________________________________

(указать мотивированное обоснование причин отказа)

(*) установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии

лицензионным требованиям,

реквизиты акта проверки соискателя лицензии: от _________ 20__ г. N _____

_________________________________________________________________________

(указать мотивированное обоснование причин отказа)

Начальник Управления Росздравнадзора/

Руководитель территориального органа ___________ ________________________

Росздравнадзора (подпись) (ФИО (последнее - при

наличии))

Исполнитель (ФИО (последнее - при наличии), телефон)

------------------------------

(*) Нужное указать

------------------------------

Приложение № 7
к приказу Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения
от 29.10.2020 г. № 10022

+ +

¦ Форма ¦

Лицензиату

Уведомление

о прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической

деятельности по заявлению лицензиата

В соответствии с пунктом 1 части 16 статьи 20 Федерального закона от

4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности",

постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г.

N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", постановлением

Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об

утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере

здравоохранения", приказом Росздравнадзора от "__"___________ 20__ г.

N _______ и на основании заявления лицензиата о прекращении осуществления

фармацевтической деятельности (регистрационный входящий N _________ от

"__"________ 20__ г.)

прекратить с "__"________ 20__ г. действие лицензии на осуществление

фармацевтической деятельности N ________ от "__"________ 20__ г.,

предоставленной

_________________________________________________________________________

(наименование лицензирующего органа)

наименование юридического лица: _________________________________________

адрес места нахождения юридического лица: _______________________________

ИНН _____________________________________________________________________

ОГРН ____________________________________________________________________

Адрес(а) места прекращения осуществления фармацевтической деятельности,

наименование работ (услуг), составляющих фармацевтическую деятельность:

_________________________________________________________________________

Начальник Управления Росздравнадзора/

Руководитель территориального органа ___________ ________________________

Росздравнадзора (подпись) (ФИО (последнее - при

наличии))

Исполнитель (ФИО (последнее - при наличии), телефон)

Приложение № 8
к приказу Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения
от 29.10.2020 г. № 10022

+ +

¦ Форма ¦

Лицензиату

Уведомление

о прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической

деятельности по решению суда об аннулировании лицензии

на осуществление фармацевтической деятельности

В соответствии с пунктом 3 части 16 статьи 20 Федерального закона от

4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности",

постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г.

N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", постановлением

Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об

утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере

здравоохранения", приказом Росздравнадзора от "__"___________ 20__ г.

N __________ и на основании вступившего в законную силу решения суда об

аннулировании лицензии на осуществление фармацевтической деятельности от

"__"__________ 20__ г N ________

прекратить с "__"________ 20__ г. действие лицензии на осуществление

фармацевтической деятельности N ___________ от "___"_____________ 20__ г,

предоставленной _________________________________________________________

(наименование лицензирующего органа)

наименование юридического лица: _________________________________________

адрес места нахождения юридического лица: _______________________________

ИНН _____________________________________________________________________

ОГРН/ОГРНИП _____________________________________________________________

Адрес(а) места прекращения осуществления фармацевтической деятельности,

наименование работ (услуг), составляющих фармацевтическую деятельность:

_________________________________________________________________________

Начальник Управления Росздравнадзора/

Руководитель территориального органа ___________ ________________________

Росздравнадзора (подпись) (ФИО (последнее - при

наличи))

Исполнитель (ФИО (последнее - при наличии), телефон)

Приложение № 9
к приказу Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения
от 29.10.2020 г. № 10022

+ +

¦ Форма ¦

Лицензиату

Уведомление

о прекращении действия лицензии на осуществление

фармацевтической деятельности в связи с прекращением юридическим

лицом деятельности

В соответствии с пунктом 2 части 16 статьи 20 Федерального закона от

4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности",

постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г.

N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", постановлением

Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об

утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере

здравоохранения", приказом Росздравнадзора от "__"___________ 20__ г.

N ____________

прекратить с "__"________ 20__ г. действие лицензии на осуществление

фармацевтической деятельности N _________________________________________

от "__"________ 20__ г., предоставленной

_________________________________________________________________________

(наименование лицензирующего органа)

наименование юридического лица:

_________________________________________________________________________

ИНН _____________________________________________________________________

ОГРН ____________________________________________________________________

Адрес(а) места прекращения осуществления фармацевтической деятельности,

наименование работ (услуг), составляющих фармацевтическую деятельность:

_________________________________________________________________________

Начальник Управления Росздравнадзора/

Руководитель территориального органа ___________ ________________________

Росздравнадзора (подпись) (ФИО (последнее - при

наличии))

Исполнитель (ФИО (последнее - при наличии), телефон)

Приложение № 10
к приказу Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения
от 29.10.2020 г. № 10022

+ +

¦ Форма ¦

Лицензиату

Уведомление

о приостановлении действия лицензии на осуществление фармацевтической

деятельности в случае назначения административного наказания в виде

административного приостановлении деятельности лицензиата за грубое

нарушение лицензионных требований

В соответствии с частью 3 статьи 20 Федерального закона от 4 мая

2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности",

постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г.

N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", постановлением

Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об

утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере

здравоохранения", вступившим в законную силу решением суда о назначении

административного наказания в виде административного приостановления

деятельности лицензиата от "__"________ 20__ г. N __________ и приказом

Росздравнадзора от "__"________ 20__ г. N ___________:

приостановить с "__"________ 20__ г. действие лицензии на осуществление

фармацевтической деятельности N _____________ от "__"___________ 20__ г.,

предоставленной

_________________________________________________________________________

(наименование лицензирующего органа)

наименование юридического лица (Ф.И.О. индивидуального предпринимателя):

_________________________________________________________________________

адрес места нахождения юридического лица (места жительства

индивидуального предпринимателя): _______________________________________

ИНН _____________________________________________________________________

ОГРН/ОГРНИП _____________________________________________________________

Адрес(а) места осуществления фармацевтической деятельности, наименование

работ (услуг), выполняемых лицензиатом, в отношении которых вынесено

решение суда о назначении административного наказания в виде

административного приостановления деятельности за грубое нарушение

лицензионных требований:

_________________________________________________________________________

на срок административного приостановления деятельности лицензиата

________суток.

Начальник Управления Росздравнадзора/

Руководитель территориального органа ___________ ________________________

Росздравнадзора (подпись) (ФИО (последнее - при

наличии))

Исполнитель (ФИО (последнее - при наличии), телефон)

Приложение № 11
к приказу Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения
от 29.10.2020 г. № 10022

+ +

¦ Форма ¦

Лицензиату

Уведомление

о приостановлении действия лицензии на осуществление фармацевтической

деятельности в случае привлечения лицензиата к административной

ответственности за неисполнение в установленный срок предписания об

устранении грубого нарушения лицензионных требований

В соответствии с частью 2 статьи 20 Федерального закона от 4 мая

2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности",

постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г.

N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", постановлением

Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об

утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере

здравоохранения", вступившим в законную силу решением суда о привлечении

лицензиата к административной ответственности за неисполнение в

установленный срок предписания об устранении грубого нарушения

лицензионных требований от "__"________ 20__ г. N __________ и приказом

Росздравнадзора от "__"________ 20__ г. N ______________________________:

приостановить с "__"________ 20__ г. действие лицензии на осуществление

фармацевтической деятельности N ________________ от "__"________ 20__ г.,

предоставленной _________________________________________________________

(наименование лицензирующего органа)

наименование юридического лица (Ф.И.О. индивидуального предпринимателя):

_________________________________________________________________________

адрес места нахождения юридического лица (места жительства

индивидуального предпринимателя): _______________________________________

ИНН _____________________________________________________________________

ОГРН/ОГРНИП _____________________________________________________________

Адрес(а) места осуществления фармацевтической деятельности, наименование

работ (услуг), выполняемых лицензиатом, в отношении которых вынесено

решение суда о привлечении лицензиата к административной ответственности

за неисполнение в установленный срок предписания об устранении грубого

нарушения лицензионных требований: ______________________________________

на срок административного приостановления деятельности лицензиата

_______суток.

Начальник Управления Росздравнадзора/

Руководитель территориального органа ___________ ________________________

Росздравнадзора (подпись) (ФИО (последнее - при

наличии))

Исполнитель (ФИО (последнее - при наличии), телефон)

Приложение № 12
к приказу Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения
от 29.10.2020 г. № 10022

+ +

¦ Форма ¦

Лицензиату

Уведомление

о возобновлении действия лицензии на осуществление фармацевтической

деятельности, приостановленной в случае назначения административного

наказания в виде административного приостановления деятельности

лицензиата за грубое нарушение лицензионных требований

В соответствии с частью 7 статьи 20 Федерального закона от 4 мая

2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности",

постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г.

N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", постановлением

Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об

утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере

здравоохранения", и в связи с:

(*) вступившим в законную силу решением суда о досрочном прекращении

исполнения административного наказания в виде административного

приостановления деятельности лицензиата от "__"_________ 20__ г. N _____;

(*) истечением срока административного приостановления деятельности

лицензиата и приказом Росздравнадзора от "__"________ 20__ г. N ________:

возобновить с "__"________ 20__ г. действие лицензии на осуществление

фармацевтической деятельности N _________ от "__"________ 20__ г.,

предоставленной _________________________________________________________

(наименование лицензирующего органа)

наименование юридического лица (Ф.И.О. индивидуального предпринимателя):

_________________________________________________________________________

адрес места нахождения юридического лица (места жительства

индивидуального предпринимателя): _______________________________________

ИНН _____________________________________________________________________

ОГРН/ОГРНИП _____________________________________________________________

Адрес(а) места осуществления фармацевтической деятельности, наименование

работ (услуг), выполняемых лицензиатом, в отношении которых действие

лицензии на осуществление указанной деятельности возобновлено:

_________________________________________________________________________

Начальник Управления Росздравнадзора/

Руководитель территориального органа ___________ ________________________

Росздравнадзора (подпись) (ФИО (последнее - при

наличии))

Исполнитель (ФИО (последнее - при наличии), телефон)

Приложение № 13
к приказу Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения
от 29.10.2020 г. № 10022

+ +

¦ Форма ¦

Лицензиату

Уведомление

о предоставлении лицензии на осуществление

фармацевтической деятельности

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии

с частью 5 статьи 14 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ

«О лицензировании отдельных видов деятельности» уведомляет, что приказом

Росздравнадзора от ___________________ № ________________________________

_________________________________________________________________________

(наименование лицензиата)

ИНН _____________________________________________________________________

ОГРН ____________________________________________________________________

предоставлена лицензия на осуществление фармацевтической деятельности

от __________________ № ________________________________________________.

Начальник Управления Росздравнадзора/

Руководитель территориального органа ___________ ________________________

Росздравнадзора (подпись) (ФИО (последнее - при

наличии))

Исполнитель (ФИО (последнее - при наличии), телефон)

Обзор документа

В связи с внедрением реестровой модели лицензирования Росздравнадзор обновил формы уведомлений, используемых при лицензировании фармацевтической деятельности.

Вместо бумажной лицензии лицензиату направляется уведомление о предоставлении лицензии. Установлена его форма.

Приказ вступает в силу с 1 января 2021 г.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:

Перепечатка