(1).jpg)
Информация Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29 июля 2020 г. "Вниманию субъектов обращения медицинских изделий"
В связи с многочисленными обращениями заявителей по вопросам внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинских изделий, зарегистрированных согласно постановлению Правительства Российской Федерации от 18.03.2020 N 299 "О внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий", Росздравнадзор сообщает следующее.
Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинских изделий, зарегистрированных в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 18.03.2020 N 299, осуществляется после принятия решения о подтверждении государственной регистрации МИ.
Обзор документа
Правительством РФ был определен перечень медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска применения и упрощенный порядок их госрегистрации. Росздравнадзор указал, что изменения в документы, содержащиеся в регистрационном досье таких изделий, вносятся после принятия решения о подтверждении госрегистрации.
