(1).jpg)
Постановление Правительства РФ от 3 июня 2020 г. № 816 “О временном порядке распределения в Российской Федерации некоторых лекарственных препаратов для медицинского применения, возможных к назначению и применению для лечения новой коронавирусной инфекции”
Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Утвердить прилагаемый временный порядок распределения в Российской Федерации некоторых лекарственных препаратов для медицинского применения, возможных к назначению и применению для лечения новой коронавирусной инфекции.
2. Определить Министерство здравоохранения Российской Федерации уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по согласованию распределения между субъектами Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, возможных к назначению и применению для лечения новой коронавирусной инфекции, производимых в Российской Федерации и ввозимых в Российскую Федерацию.
3. Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования и действует до 1 января 2021 г.
|
Председатель Правительства Российской Федерации |
М. Мишустин |
УТВЕРЖДЕН
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 3 июня 2020 г. N 816
Временный порядок
распределения в Российской Федерации некоторых лекарственных препаратов для медицинского применения, возможных к назначению и применению для лечения новой коронавирусной инфекции
1. Настоящий документ определяет порядок распределения Министерством здравоохранения Российской Федерации между субъектами Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, возможных к назначению и применению для лечения новой коронавирусной инфекции, по перечню согласно приложению N 1, производимых в Российской Федерации и ввозимых в Российскую Федерацию (далее - лекарственные препараты).
2. Производители лекарственных препаратов и организации, осуществляющие ввоз в Российскую Федерацию лекарственных препаратов, еженедельно, в 1-й день недели, направляют в Министерство здравоохранения Российской Федерации и Министерство промышленности и торговли Российской Федерации по электронным каналам связи (или иным доступным способом по согласованию) план распределения поставок лекарственных препаратов по форме согласно приложению N 2, произведенных в Российской Федерации или ввезенных в Российскую Федерацию, с приложением поступивших за указанный период от соответствующих субъектов обращения лекарственных средств для медицинского применения и уполномоченных органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации заявок на поставку лекарственных препаратов (далее - план распределения).
3. Заявки на поставку лекарственных препаратов, направляемые соответствующими субъектами обращения лекарственных средств для медицинского применения и уполномоченными органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в адрес производителей лекарственных препаратов и организаций, осуществляющих ввоз в Российскую Федерацию лекарственных препаратов, должны содержать сведения о наименовании лекарственного препарата, форме выпуска, медицинских организациях, в которые планируется поставка закупаемых лекарственных препаратов, об объеме, о сроках такой поставки, количестве пациентов с подтвержденным диагнозом новой коронавирусной инфекции или с подозрением на такой диагноз, для целей обеспечения которых закупаются лекарственные препараты.
4. Министерство здравоохранения Российской Федерации в течение 2 календарных дней со дня поступления плана распределения:
а) осуществляет совместно с Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения рассмотрение и оценку представленных для согласования планов распределения с учетом проводимого Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения мониторинга наличия в медицинских и аптечных организациях лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также данных о заболеваемости новой коронавирусной инфекцией по субъектам Российской Федерации на текущую календарную дату;
б) принимает решение о согласовании представленных планов распределения либо необходимости их корректировки с учетом данных, указанных в подпункте "а" настоящего пункта, с указанием конкретных данных по такой корректировке, но без уменьшения общих объемов поставок лекарственных препаратов;
в) уведомляет производителей лекарственных препаратов и организации, осуществляющие ввоз в Российскую Федерацию лекарственных препаратов, о принятом решении с приложением согласованного плана распределения в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.
ПРИЛОЖЕНИЕ N 1
к временному порядку распределения в
Российской Федерации некоторых
лекарственных препаратов для
медицинского применения, возможных к
назначению и применению для лечения
новой коронавирусной инфекции
Перечень
лекарственных препаратов для медицинского применения, возможных к назначению и применению для лечения новой коронавирусной инфекции
| N п/п | Международное непатентованное наименование лекарственного препарата | Форма выпуска |
|---|---|---|
| 1. | Гидроксихлорохин | таблетки |
| 2. | Мефлохин | таблетки |
| 3. | Азитромицин | таблетки, капсулы |
| 4. | Лопинавир + Ритонавир | таблетки, раствор для приема внутрь |
| 5. | Интерферон бета-1б | лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения; раствор для подкожного введения |
| 6. | Метилпреднизолон | лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения |
| 7. | Тоцилизумаб | раствор для подкожного введения, концентрат для приготовления раствора для инфузий |
| 8. | Фавипиравир | таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
ПРИЛОЖЕНИЕ N 2
к временному порядку распределения в
Российской Федерации некоторых
лекарственных препаратов для
медицинского применения, возможных к
назначению и применению для лечения
новой коронавирусной инфекции
(форма)
| ПЛАН | ||
|---|---|---|
| распределения поставок лекарственного препарата | ||
| (наименование, форма выпуска, дозировка, фасовка) | ||
| произведенного (ввезенного) с по 2020 г. |
| Федеральный округ Российской Федерации | Субъект Российской Федерации | Заказчик | Организации - получатели лекарственного препарата | |||
|---|---|---|---|---|---|---|
| наименование | общий объем лекарственного препарата к закупке (упаковок) | дата отгрузки | наименование | количество (упаковок) | ||
Приложение: копии заявок субъектов обращения лекарственных средств на ____ л. в 1 экз.
| Руководитель организации | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (подпись) | (расшифровка подписи) | место для печати (при наличии) |
| Исполнитель | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (должность) | (подпись) | (расшифровка подписи) |
Дата составления плана распределения " "______________ 2020 г.
Обзор документа
Минздрав будет распределять между регионами лекарства для лечения коронавирусной инфекции. Это касается как отечественных, так и импортных препаратов. Правительство определило порядок распределения.
Производители и импортеры еженедельно будут направлять в Минздрав и Минпромторг план распределения поставок лекарств с приложением поступивших заявок от субъектов обращения лекарственных средств и региональных властей. Определены требования к содержанию заявок.
Минздрав согласовывает план распределения с учетом данных о заболеваемости коронавирусом по регионам и наличии в больницах и аптеках препаратов из списка ЖНВЛП.
Постановление вступает в силу со дня его официального опубликования и действует до 1 января 2021 г.
