(1).jpg)
Контрольные карты проверки соответствия организации - разработчика авиационной техники требованиям Федеральных авиационных правил "Сертификация авиационной техники, организаций разработчиков и изготовителей. Часть 21" (утв. Федеральным агентством воздушного транспорта 6 декабря 2019 г.)
| п. п. | Проверяемые элементы | Содержание требования | Оценка соответствия |
|---|---|---|---|
| 1. Организационная структура, руководящие документы Разработчика | |||
| 1.1. | Организационная структура Разработчика | 1.1.1. Наличие утвержденной организационной структуры Заявителя, отражающей все уровни управления, функциональные подразделения, включая филиалы, осуществляющие функции, определенные заявленной областью деятельности и обеспечивающие их выполнение. | |
| 1.1.2. Описание функций и полномочий основных структурных подразделений, осуществляющих разработку и сертификацию создаваемых изделий и изменений в их типовую конструкцию, изготовление опытных образцов и сопровождение в эксплуатации изделий и их модификаций, управление качеством, управление безопасностью полетов. | |||
| 1.1.3. Обеспечение укомплектованности основных структурных подразделений Разработчика, осуществляющих обеспечение заявленных видов деятельности согласно утвержденному штатному расписанию. | |||
| 1.2. | Руководство Разработчика | 1.2.1. Наличие Руководства Разработчика и выполнение процедур, содержащих в нем. Руководство Разработчика должно содержать: - полное наименования Заявителя, адрес местонахождения, а также местонахождение филиалов, номер телефона, факса, адреса электронной почты; - область деятельности Разработчика; - организационную структуру Заявителя; - список руководящего персонала Заявителя из числа заместителей руководителя организации с указанием их должностей, фамилий, имен, отчеств; - ответственность руководящего персонала Заявителя при разработке, сертификации, изготовлении и сопровождении в эксплуатации изделий и их модификаций, а также процедуры оценки квалификации указанного персонала перед его допуском к работе; - функции структурных подразделений Разработчика, должностных лиц и специалистов, осуществляющих управление качеством, управление безопасностью полетов, разработку и сертификацию создаваемых изделий и изменений в их типовую конструкцию, а также поддержание соответствия типовой конструкции изделий требованиям к летной годности и охране окружающей среды; - процедуры внесения изменений в Руководство по качеству, включая процедуру уведомления об изменениях персонала Заявителя, других пользователей Руководства по качеству; - описание состава (видов), иерархии и процедуры управления локальными нормативными актами в организации; - описание взаимодействия между подразделениями организации Заявителя в отношении вопросов летной годности и охраны окружающей среды; - процедуру сертификации разрабатываемой AT, сертификации изменений типовой конструкции; - процедуру классификации изменений типовой конструкции изделий в качестве главного или второстепенного изменения, а также процедуру сертификации второстепенных изменений; - процедуру управления конструкторской документацией; - процедуру разработки, внесения изменений в программное обеспечение создаваемой AT по результатам проводимых сертификационных испытаний с идентификацией версии программного обеспечения; - процедуру передачи в серийное производство конструкторской документации и последующих изменений типовой конструкции; - требования к руководящему персоналу, а также процедуру повышения квалификации руководящего персонала; - процедуру обеспечения и поддержания квалификации сотрудников Разработчика необходимой для выполнения возложенных на них функций; - порядок проведения аттестации сотрудников организации; - порядок проведения аттестации сотрудников организации; - процедуру взаимодействия с Независимой инспекцией и Уполномоченным органом; процедуру формирования перечня комплектующих изделий, предназначенных для установки на изделие (ВС, АД, ВВ, БАС, оборудование управления и контроля БАС) и контроля применения комплектующего изделия на изделии; - процедуру формирования, учета, хранения и обращения перечня комплектующих изделий, входящих в типовую конструкцию, с идентификацией в данном перечне версий программного обеспечения КИ; - процедуру обеспечения качества поставляемых компонентов, материалов и предоставляемых услуг по разработке компонентов соисполнителями, которая содержит формирование и оформление требований к характеристикам разрабатываемых компонентов и выбор, контроль организаций, поставляющих компоненты и материалы для изготовления опытных изделий; - процедуру изготовления и управления конфигурацией опытных изделий; - процедуру формирования, учета, хранения и обращения перечня особо ответственных элементов конструкции, входящих в типовую конструкцию; - процедуру надзора за серийным производством сертифицированных изделий, оформления результатов надзора и последующего контроля устранения выявленных недостатков; - процедуру постановки изделий на серийное производство. | |
| 1.3. | Система обеспечения качества авиационной техники | 1.3.1. Наличие в организации документа(ов), утвержденного(х) единоличным исполнительным органом Заявителя и устанавливающего общую политику организации в области качества авиационной техники. | |
| 1.3.2. Наличие системы обеспечения качества авиационной техники, которая обеспечивает непрерывный контроль над деятельностью Заявителя при разработке, сертификации и эксплуатации создаваемой авиационной техники и ее модификаций, подпадающей под действие Заявки. | |||
| 1.3.3. Система обеспечения качества должна обеспечивать создание авиационной техники, соответствующей требованиям к лётной годности и охране окружающей среды, и последующее обеспечение такого соответствия. | |||
| 1.3.4. Система обеспечения качества должна определять распределение ответственности, процедуры деятельности и ресурсы, необходимые для обеспечения функционирования организации применительно к её действующей структуре. | |||
| 1.4. | Руководство по качеству | 1.4.1. Наличие в организации локального нормативного акта - Руководства по качеству, который должен содержать: - ответственность и процедуры деятельности организации в части выполнения функций согласно: соответствующим требованиям Правил и документам Росавиации, определяющим порядок издания Директив летной годности в заявляемой области действия Сертификата Разработчика; - процедуру контроля системы качества и соответствия системы действующим структуре и функциям Разработчика; - порядок разработки требований к поставляемым материалам, КИ, частям, деталям и агрегатам, а также выполняемым соисполнителями работами в целях обеспечения соответствия типовой конструкции изделия требованиям к летной годности и осуществления контроля его соответствия таким требованиям; - порядок обеспечения качества разработки AT, с учетом требований к летной годности одобренной типовой конструкции в эксплуатации и соблюдения требований к охране окружающей среды; - процедуры внесения изменений в Руководство по качеству, включая процедуру уведомления об изменениях персонала Заявителя, других пользователей Руководства по качеству. | |
| 1.5. | Управление нормативной документацией | 1.5.1. Описание документации системы обеспечения качества авиационной техники и управления безопасностью полётов, их состава (вида), иерархии. | |
| 1.5.2. Процедуры управления внутренней документацией (разработка, оформление, идентификация, утверждение, введение в действие, доведение до структурных подразделений и сотрудников организации, учет, хранение, внесение изменений, изъятие и аннулирование). | |||
| 1.5.3. Процедуры управления организационно-распорядительной документацией (разработка, оформление, доведение до структурных подразделений и сотрудников организации, учет, хранение, внесение изменений, изъятие и аннулирование). | |||
| 1.5.4. Процедуры управления внешней нормативной документацией (получение, введение в действие, учет, хранение, уведомление и выдача в подразделения или сотрудникам, актуализация, изъятие и аннулирование). Включение во внешнюю нормативную документацию Федеральных авиационных правил, международных и национальных стандартов и других документов. | |||
| 1.5.5. Наличие подразделений (должностных лиц), ответственных за выполнение указанных процедур. | |||
| 1.6. | Установление ответственности и управление персоналом | 1.6.1. Наличие действующей утвержденной организационной структуры Заявителя, отражающую все уровни управления, функциональные подразделения, включая филиалы. | |
| 1.6.2. Описание в нормативных документах системы управления и обеспечения качества авиационной техники и управления безопасностью полётов в части: - ответственности, полномочий и подчиненности высших должностных лиц; - функций каждого подразделения, включая филиалы, его структуры и взаимодействия с другими подразделениями в организации; - полномочий, обязанностей и ответственности руководителей и сотрудников каждого подразделения; - квалификационных требований, которым должны соответствовать руководители и сотрудники при назначении на соответствующую должность. | |||
| 1.6.3. Установление полномочий, обязанностей должностных лиц и подразделений, ответственных за функционирование системы управления и обеспечения качества авиационной техники и управления безопасностью полётов и их взаимодействие. | |||
| 1.6.4. Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей: - обеспечение и поддержание необходимого уровня квалификации персонала организации, предусматривающего в том числе знание сотрудниками документов системы управления и обеспечения качества авиационной техники, системы управления безопасностью полётов, требований к сертификации авиационной техники и разработчиков авиационной техники в относящийся к ним области; - периодическую оценку квалификации сотрудников (аттестацию), а также оформление и учет результатов аттестации. | |||
| 1.7. | Подразделение по сертификации | 1.7.1. Наличие в организации подразделения по сертификации, подчиненного непосредственно единоличному исполнительному органу Заявителя. | |
| 1.7.2. Наличие Положения о службе сертификации, содержащего: а) функции, ответственность, полномочия и взаимодействие с другими подразделениями организации; б) процедуру взаимодействия с Росавиацией по организационным вопросам сертификации авиационной техники; в) процедуры по координации деятельности подразделений, реализующих требования к летной годности и охране окружающей среды в конструкции и характеристиках создаваемой авиационной техники; г) процедура контроля за соблюдением процедур сертификации авиационной техники, установленных Федеральными авиационными Правилами; д) процедуры контроля результатов сертификационных работ; е) процедуры участия в разработке доказательной и эксплуатационной документации и согласования доказательной и эксплуатационной документации, направляемой в Авиарегистр и Росавиацию; ж) процедура визирования службой сертификации доказательной и другой документации, направляемой в Росавиацию; з) требований о знании сотрудниками службы действующей системы сертификации по следующим аспектам: - правовые основы сертификации; - номенклатура (виды) документов системы сертификации; - правила и нормативные документы, устанавливающие процедуры сертификации/квалификации. | |||
| 1.8. | Внутренний контроль системы обеспечения качества авиационной техники | 1.8.1. Процедуры организации и проведения внутренних проверок по выполнению требований документов системы обеспечения качества авиационной техники и соответствием системы действующей структуре и функциям организации, структурными подразделениями, обеспечивающими качество авиационной техники. | |
| 1.8.2. Порядок оформления и утверждения годового плана проведения внутренних проверок, обеспечивающий проверку каждого подразделения не реже одного раза в три года. Порядок принятия решения о необходимости проведения внеплановых проверок. | |||
| 1.8.3. Процедуры разработки программ внутренних проверок и документального оформления результатов проведенных проверок. | |||
| 1.8.4. Порядок доведения соответствующих результатов внутренних проверок до подразделений и/или сотрудников организации, ответственных за проведение анализа, разработки и выполнения корректирующих действий по выявленным несоответствиям. | |||
| 1.8.5. Процедуры контроля за выполнением мероприятий, направленных на устранение несоответствий и их причин, выявленных внутренними проверками. | |||
| 1.8.6. Наличие требований к аудиторам, проводящим внутренние проверки, программам их подготовки, аттестации и переаттестации. | |||
| 1.8.7. Обеспечение принципа независимости аудиторов от руководителей проверяемых структурных подразделений организации. | |||
| 1.8.8. Наличие подразделения организации, ответственного за проведение внутренних проверок. | |||
| 1.8.9. Порядок ежегодного проведения анализа результатов внутренних проверок, его документального оформления и доведения до высшего руководства. | |||
| 1.9. | Взаимодействие организации и Независимой инспекции | 1.9.1. Наличие утвержденной процедуры взаимодействия организации и Независимой инспекции на этапах разработки, испытаний, сертификации, серийного производства и эксплуатации авиационной техники, обеспечивающих выполнение Независимой инспекции возложенных на нее функций и предоставление отчетности Заявителем. | |
| 1.9.2. Наличие процедур по согласованию с Независимой инспекцией документов системы обеспечения качества авиационной техники. | |||
| 1.9.3. Наличие перечня документов, подлежащих согласованию с Независимой инспекцией. | |||
| 1.9.4. Наличие утвержденной процедура информирования Независимой инспекции о событиях, которые привели или могут привести к угрозе безопасности полетов в течение 1 рабочего дня с момента выявления Разработчиком такого события. | |||
| 1.9.5. Наличие утвержденной процедуры информирования Независимой инспекции об изменениях в системе обеспечения качества авиационной техники и СУБП, а также изменениях, которые могут потребовать корректировки данных, указанных в Сертификате Разработчика. | |||
| 1.9.6. Наличие процедуры предоставления Независимой инспекции отчетов о любых известных ему отказах, неисправностях, дефектах или событиях, связанных с авиационной техникой, которые привели или могут привести к угрозе безопасности полетов, сделанными в сроки, форме и способом, рекомендованными Росавиацией. | |||
| 1.9.7. Осуществление Независимой инспекцией контроля за соответствием изделия конструкторской документации, предъявляемого на СИ, приемки готовой продукции. | |||
| 1.10. | Взаимодействие организации с Росавиацией | 1.10.1. Наличие утвержденной процедуры взаимодействия с Росавиацией при проведении и выполнении сертификационных работ. | |
| 1.10.2. Процедура информирования Росавиации о выявленных отступлениях от требований Федеральных авиационных правил и других нормативных и методических документов. | |||
| 1.10.3. Порядок оформления и представления в Росавиацию сведений об изменениях: - юридического статуса, наименования и адреса организации, а также её подразделений и филиалов; - в структуре организации, высшем руководящем составе; - службе сертификации; - должностных лиц, ответственных за анализ, согласование и утверждение соответствующей документации и изменений к ней, направляемой в Росавиацию; - должностных лиц, ответственных за взаимодействие с Росавиацией при проведении сертификационных работ; - места расположения подразделений, осуществляющих разработку авиационной техники, в том числе опытное производство; - об изменениях в системе обеспечения качества авиационной техники. | |||
| 1.10.4. Наличие утвержденной процедуры информирования Росавиации об отказах, неисправностях дефектах и других авиационных событиях, которые привели или могут которые вызывают или могут вызвать отрицательное воздействие на летную годность AT. | |||
| 1.10.5. Наличие утвержденной процедуры разработки и представления в Росавиацию технических решений для издания им Директив летной годности, для своевременного принятия мер по реализации технических решений, предусмотренных Директивами летной годности. | |||
| 1.10.6. Наличие процедуры предоставления Росавиации отчетов о любых известных ему отказах, неисправностях, дефектах или событиях, связанных с авиационной техникой, которые привели или могут привести к угрозе безопасности полетов, сделанными в сроки, форме и способом, рекомендованными Росавиацией. | |||
| 1.10.7. Наличие утвержденной процедуры информирования Росавиации об изменениях в системе обеспечения качества авиационной техники и СУБП, а также изменениях, которые могут потребовать корректировки данных, указанных в Сертификате Разработчика. | |||
| 1.11. | Установление ответственности | 1.11.1. Наличие в документах системы обеспечения качества и системы управления безопасностью полётов описания: - ответственности, полномочий и подчиненности высших должностных лиц; - функций каждого подразделения, включая филиалы, его структуры и взаимодействия с другими подразделениями в организации; - полномочий, обязанностей и ответственности руководителей и сотрудников каждого подразделения; - квалификационных требований, которым должны соответствовать руководители и сотрудники при назначении на соответствующую должность. | |
| 1.11.2. Установление полномочий, обязанностей должностных лиц и подразделений, ответственных за функционирование системы обеспечения качества, системы управления безопасностью полётов и их взаимодействие. | |||
| 1.12. | Наличие достаточных человеческих ресурсов и инфраструктуры для обеспечения разработки | 1.12.1. Наличие необходимой инфраструктуры для обеспечения разработки. Наличие в распоряжении организации в собственности или аренде необходимых зданий, сооружений и других объектов. | |
| 1.12.2. Наличие в распоряжении организации основных технических средств для организации разработки AT (оргтехника, компьютеры, оборудование для выпуска проектной и эксплуатационной документации, оборудование для проведения испытаний). | |||
| 1.12.3. Наличие и выполнение полного и эффективного взаимодействия между подразделениями организации и внутри подразделений в отношении вопросов лётной годности и защиты окружающей среды. | |||
| 1.12.4. Наличие документации, показывающей достаточность штата сотрудников во всех подразделениях организации соответствующих полномочий, что вместе с их размещением, оснащенностью рабочих мест, наличием оборудования и помещениями дают им возможность качественно выполнять возложенные на них обязанности. | |||
| 1.12.5. Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей: - необходимые квалификацию и опыт сотрудников в заявляемой области деятельности; - знание сотрудниками организации документов системы обеспечения качества и системы сертификации; - знание разработчиками документов в относящейся к ним области; - обеспечение и поддержание необходимого уровня квалификации; - периодическую оценку квалификации сотрудников (аттестацию), а также оформление и учет результатов аттестации. | |||
| 1.13. | Материально-техническое обеспечение | 1.13.1. Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей процесс материально-технического снабжения предприятия для осуществления текущих разработок. | |
| 2. Организация процесса разработки и сертификации авиационной техники | |||
| 2.1. | Организация процесса проектирования и разработки AT | 2.1.1. Наличие и выполнение документированной процедуры по идентификации разрабатываемой AT, регламентирующей: - рабочие характеристики AT; - применимость разрабатываемого изделия; - деление разрабатываемого образца AT на составные части и компоненты AT; - распределение работ по разработке составных частей и компонентов AT между подразделениями организации разработчика и соисполнителями работ; - разработку ТЗ на покупные КИ; - условия эксплуатации; - затраты на разработку; - сроки выполнения; - технические требования; - нормативную базу. | |
| 2.1.2. Наличие и выполнение документированной процедуры по планированию проектирования и разработки, регламентирующей: - разработку и выполнение в установленные сроки всех проектных работ; - формирование, утверждение и внесение изменений в планы проектирования и разработки; - проведение анализа, верификации и валидации на соответствующих этапах проектирования и разработки; - назначение лиц, осуществляющих руководство работами, их исполнение и проверку, а также участвующих в согласовании и утверждении результатов; - своевременное обеспечение процесса разработки всеми видами ресурсов; - организационно-техническое взаимодействие между участниками процесса проектирования и разработки; - привлечение к работам по проектированию и разработке сторонних организаций, порядок взаимодействия с соисполнителями работ. | |||
| 2.1.3. Наличие и выполнение документированной процедуры по обработке входных данных и требований по проектированию и разработки, регламентирующей анализ: - необходимых требований к разработке, включая ЛТХ, условия эксплуатации, обеспечение надежности и ремонтопригодности; - проектных требований, установленных техническим заданием; - требования Сертификационного базиса; - проектные требования к системам/комплектующим; - технологические требования к производству. | |||
| 2.1.4. Наличие и выполнение документированной процедуры, устанавливающей требования к выходным данным, регламентирующей: - объем, виды и формы конструкторской и технической документации, выпускаемой в конце каждого из этапов разработки; - формирование перечней особо ответственных конструктивных элементов и критических мест конструкции; - формирование перечня особо ответственных деталей и сборочных единиц; - формирование требований к обеспечению прослеживаемой и изготовлению особо ответственных деталей и сборочных единиц; - формирование требований к оформлению условий на поставку составных частей разрабатываемых изделий; - формирование требований к порядку разработки, согласования, утверждения, выпуска и внесения изменений в ТО на изготовление, контроль качества, испытания и приемку разрабатываемых изделий; - формирование требований к эксплуатационной документации, включая требования по ее разработке, построению порядке выпуска и оформления; - разработку директивных технологических процессов, включая содержание, порядок разработки и внесения изменений; - порядок передачи конструкторской документации заводам-изготовителям, включая состав и виды передаваемой документации. | |||
| 2.1.5. Наличие и выполнение документированной процедуры по анализу и подтверждению соответствия проекта и разработки в процессе проведения сертификационных/квалификационных работ, регламентирующей: - оценку способности удовлетворять установленным требованиям результатов проектирования и разработки; - определение и документирование основных проблем, возникающих при разработке, их анализ, решение и предупреждение; - принятие решений о возможности перехода на следующий этап проектирования и разработки; - верификацию проекта и разработки, включающую проведение сертификационных/квалификационных работ, установленных планом; - валидацию проекта и разработки, включающую проведение сертификационных/квалификационных испытаний, в том числе наземных предъявительских, летных, приемосдаточных и периодических; - согласование результатов с Независимой инспекцией; - представление результатов проведенных сертификационных работ для рассмотрения и одобрения в Уполномоченный орган; - управление конфигурацией (управление изменениями проекта), включая классификацию изменений, процедуры их разработки, оценки, согласования и утверждения; - разработка, утверждение и внесение изменений в конфигурацию разрабатываемой типовой конструкции, в том числе изменение составных частей, систем, комплектующих и программного обеспечения. | |||
| 2.1.6. Наличие и выполнение документированной процедуры, которая в случае отклонения процессов разработки от утвержденных планов, стандартов и процедур, их сопровождение, а также определение необходимых корректирующих мероприятий. | |||
| 2.1.7. Наличие и выполнение документированной процедуры, которая регламентирует оценку несоответствий процессов разработки утвержденным планам, стандартам, процедурам или расхождений в данных жизненного цикла, выявленного в ходе проведения рассмотрений, проверок и описывает определение необходимых корректирующих мероприятий. | |||
| 2.2. | Организация процесса сертификации авиационной техники | 2.2.1. Наличие и выполнение документированной процедуры, определяющей порядок организации работ по сертификации создаваемой авиационной техники на этапах: - подачи заявки в Росавиацию на получение Одобрительного документа, к которой прилагается спецификация AT, проект сертификационного/ квалификационного базиса; - проведения этапа макета авиационной техники; - расчётных методов доказательства соответствия; - сертификационных /квалификационных испытаний; - анализа результатов сертификации. | |
| 2.3. | Организация сертификационных работ | 2.3.1. Наличие и выполнение документированной процедуры, определяющей порядок разработки и утверждения Программы сертификационных работ (наименование, сроки проведения, участников сертификационных работ, описание систем, перечень пунктов сертификационного базиса, методы определения соответствия, перечень доказательных документов, объем сведений о конфигурации авиационной технике). | |
| 2.3.2. Наличие организационной структуры с описанием обязанностей подразделений при проведении сертификации. | |||
| 2.3.3. Наличие и выполнение документированной процедуры, определяющей порядок проведения сертификационных испытаний в аккредитованных Росавиацией испытательных лабораториях. | |||
| 2.3.4. Наличие и выполнение документированной процедуры, определяющей порядок проведения сертификационных испытаний и оформление их результатов. | |||
| 2.3.5. Наличие и выполнение документированной процедуры подтверждения готовности изделия авиационной техники к сертификационным испытаниям. | |||
| 2.3.6. Наличие и выполнение документированной процедуры, определяющей порядок допуска летчиков (внешних пилотов беспилотных ВС) к выполнению полетов в целях проведения сертификационных летных испытаниях. | |||
| 2.3.7. Наличие и выполнение документированной процедуры, определяющей метрологическое обеспечение сертификационных испытаний. | |||
| 2.3.8. Наличие и выполнение документированной процедуры, определяющей обеспечение аттестации оборудования, используемого для сертификационных испытаний. | |||
| 2.3.9. Наличие и выполнение документированной процедуры, определяющей порядок организации процесса сертификации и проведения сертификационных работ, в том числе контроль за изготовлением изделий, предназначенных для сертификационных испытаний, и их конфигурацией. | |||
| 2.2.10. Наличие и выполнение документированной процедуры, определяющей порядок ведения конструкторской (в том числе эксплуатационной) документации, определяющей состав и характеристики типовой конструкции. | |||
| 2.3.11. Наличие и выполнение документированной процедуры, определяющей порядок обеспечения лётной годности одобренной типовой конструкции в эксплуатации и соблюдения требований к охране окружающей среды. | |||
| 2.4. | Сертификация модификаций типовой конструкции | 2.4.1. Наличие и выполнение Инструкции, описывающей порядок классификации модификаций, порядок проведения работ по сертификации второстепенных изменений утвержденной Руководителем организации, согласованной с Независимой инспекцией в организации и одобренной Росавиацией. | |
| 2.4.2. Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок информирования Росавиации о модификациях типовой конструкции. | |||
| 2.4.3. Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок разработки и утверждения плана дополнительных сертификационных работ. | |||
| 2.4.4. Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок организации и проведения дополнительных сертификационных работ. | |||
| 2.4.5. Наличие и выполнение документированной процедуры, содержащей порядок оформления результатов дополнительных сертификационных работ. | |||
| 2.4.6. Наличие и выполнение документированной процедуры, содержащей классификации изменений типовой конструкции изделий в качестве главного или второстепенного изменения, а также процедуру сертификации второстепенных изменений. | |||
| 2.4.7. Наличие и выполнение документированной процедуры, содержащей порядок и условия обеспечения безопасности полёта для выдачи разрешения на полёт воздушным судам, временно не соответствующим требованиям лётной годности. | |||
| 2.4.8. Наличие и выполнение документированной процедуры, содержащей порядок контроля соответствия сертифицированной авиационной техники требованиям лётной годности и охраны окружающей среды. | |||
| 2.4.9. Наличие и выполнение документированной процедуры, содержащей порядок осуществления контроля за производством, эксплуатацией и ремонтом авиационной техники. | |||
| 2.4.10. Наличие и выполнение документированной процедуры, содержащей порядок учета и анализа данных об отказах, неисправностях, дефектах и других авиационных событиях, с целью их анализа, оценки рисков безопасности полёта, а также при необходимости разработки и внедрения корректирующих мероприятий. | |||
| 2.4.11. Наличие и выполнение документированной процедуры, содержащей порядок информирования Росавиации об отказах, неисправностях, дефектах и других авиационных событиях, которые привели или могут привести к небезопасным состояниям авиационной техники. | |||
| 2.5. | Получение Сертификата Разработчика модификации образца авиационной техники юридическим лицом, не являющимся Держателем Сертификата типа | 2.5.1. Наличие Соглашения между Разработчиком модификации и Держателем Сертификата типа о распределении между ними ответственности за обеспечение соответствия типовой конструкции модифицированного образца авиационной техники требованиям к лётной годности и охране окружающей среды. Соглашение должно предусматривать порядок взаимодействия Разработчика модификации и Держателя Сертификата типа при разработке модификации и дополнительной сертификации модифицированного образца авиационной техники. | |
| 2.5.2. Подтверждение достаточности у Разработчика модификации информации об актуализированной типовой конструкции образца и необходимых технических возможностей, и компетенций для внесения изменения в типовую конструкцию в заявленной области и проведения дополнительных сертификационных работ, а также для обеспечения соответствия типовой конструкции модифицированного образца требованиям к лётной годности и охране окружающей среды. | |||
| 2.5.3. Держатель Дополнительного сертификата типа в процессе изготовления и эксплуатации модифицированного образца авиационной техники обязан: - обеспечивать непрерывность действия Дополнительного сертификата типа путем выполнения обязанностей Разработчика; - обеспечивать и поддерживать летную годность типовой конструкции модифицированного образца авиационной техники в части внесенной в его типовую конструкцию модификации, всей типовой конструкции модифицированного образца авиационной техники, а также обеспечивать хранение конструкторской, доказательной и эксплуатационной документации образца; иметь систему сбора и анализа информации об авиационных происшествиях и инцидентах и незамедлительно информировать Росавиацию о своих корректирующих действиях; - незамедлительно уведомить Росавиацию о возникновении обстоятельств, препятствующих выполнению своих обязанностей. | |||
| 2.6. | Сертификационные работы в обеспечение экспорта (при необходимости) | 2.6.1. Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок подачи заявки в уполномоченный орган государства импортера на получение сертификата типа или иного одобрительного документа на тип экспортируемой авиационной техники. | |
| 2.6.2. Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок выполнения дополнительных технических требований уполномоченного органа государства импортера, касающихся летной годности и охраны окружающей среды экспортируемой авиационной техники, включая проведения сертификационных работ, а также оформление необходимой конструкторской, эксплуатационной и доказательной документации. | |||
| 2.7. | Применение комплектующих изделий на образце авиационной техники | 2.7.1. Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей формирование перечня комплектующих изделий, предназначенных для установки на изделие (ВС, АД, ВВ, БАС, оборудование управления и контроля БАС) и контроля применения комплектующего изделия на изделии. | |
| 2.7.2. Наличие и выполнение документированной процедуры формирования, учета, хранения и обращения перечня комплектующих изделий, входящих в типовую конструкцию, с идентификацией в данном перечне версий программного обеспечения КИ. | |||
| 2.7.3. Наличие и выполнение документированной процедуры согласования, утверждения и представления на одобрение Росавиации Перечня КИ категории А, в том числе импортируемых КИ. | |||
| 2.7.4. Наличие и выполнение документированной процедуры допуска к установке на образец авиационной техники комплектующих изделий, в том числе импортируемых КИ. | |||
| 2.7.5. Наличие и выполнение документированной процедуры контроля за квалификацией КИ категории А, в том числе импортируемых КИ. | |||
| 2.7.6. Наличие и выполнение документированной процедуры одобрения КИ категории Б, в том числе импортируемых КИ. | |||
| 2.7.7. Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок оформления Заключения о завершении работ по квалификации КИ категории А и одобрению КИ категории Б, в том числе импортируемых КИ. | |||
| 3. Управление конструкторской документацией | |||
| 3.1. | Формирование комплекта конструкторской документации | 3.1.1. Порядок разработки конструкторской документации (КД), её согласование, утверждение, и внесение изменений (чертежи и спецификации, включая перечни этих чертежей и спецификаций, перечни покупных комплектующих изделий и особо ответственных элементов конструкции (ООЭК), технические условия (ТУ) на изготовление опытных и серийных изделий AT, ТУ на приемку и поставку, эксплуатационная, ремонтная документация и др.), в том числе КД на электронных носителях. | |
| 3.1.2. Наличие требования к содержанию, структуре, оформлению КД, в том числе КД на электронных носителях. Наличие перечня конструкторской и эксплуатационной документации, отражающей типовую конструкцию изделия AT. | |||
| 3.1.3. Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок внесения изменений в КД по результатам проводимых сертификационных работ (управление конфигурацией). | |||
| 3.1.4. Порядок включения в КД документации, разработанной сторонними организациями. | |||
| 3.2. | Управление Перечнями КИ и ООЭК | 3.2.1. Перечень комплектующих изделий (КИ). Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок формирования Перечня КИ, входящих в сертифицированную типовую конструкцию, с идентификацией в данном перечне заводских номеров, чертежных номеров и версий ПО комплектующих изделий и его выполнение. | |
| 3.2.2. Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок учета, хранения и обращения Перечня КИ и его выполнение. | |||
| 3.2.3. Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок актуализации Перечня КИ при модификации типовой конструкции и его выполнение. | |||
| 3.2.4. Перечень особо ответственных элементов конструкции. Порядок формирования Перечня ООЭК, входящих в сертифицированную типовую конструкцию, с идентификацией, позволяющей точно установить ООЭК и его выполнение. | |||
| 3.2.5. Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок учета, хранения и обращения Перечня ООЭК. | |||
| 3.2.6. Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок актуализации Перечня ООЭК при модификации типовой конструкции. | |||
| 3.2.7. Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок формирования разработчиком требований и методов проведения входного контроля покупных изделий и материалов, применяемых при опытном и серийном производстве AT. | |||
| 3.3. | Формирование комплекта конструкторской документации, отражающего сертифицированную типовую конструкцию | 3.3.1. Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок формирования и утверждения комплекта КД, отражающего сертифицированную типовую конструкцию. | |
| 3.3.2. Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок доступа специалистов организации, Независимой инспекции и Росавиации к комплекту КД, отражающему сертифицированную типовую конструкцию. | |||
| 3.3.3. Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок оформления и согласования эксплуатационной документации в части, предусмотренной Федеральными авиационными правилами, и представление в Росавиацию для одобрения. | |||
| 3.3.4. Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок оформления Технических условий на приемку и поставку создаваемой авиационной техники. | |||
| 3.3.5. Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок оформления и Представления в Росавиацию Уведомления о корректировке комплектов конструкторской документации по результатам сертификационных испытаний. | |||
| 3.3.6. Процедура утверждения на производство и присвоение соответствующей литеры КД после доработки по результатам всех сертификационных и квалификационных испытаний разрабатываемой авиационной техники. | |||
| 3.4. | Порядок внесения изменений в КД, отражающих модификации типовой конструкции | 3.4.1. Установление видов и форм документов, определяющих содержание изменений КД (ИИ, ПИ и др.) и порядок их оформления. | |
| 3.4.2. Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок внесения изменений в КД. | |||
| 3.4.3. Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок передачи изменений КД в производство. | |||
| 3.4.4. Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок доведения до организаций, применяющих КД, информации об изменениях типовой конструкции. | |||
| 3.4.5. Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок контроля за внесением изменений в учтенные копии КД, в том числе выданные внешним организациям. | |||
| 3.4.6. Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок формирования и актуализации перечня организаций, применяющих КД, для рассылки изменений. | |||
| 3.4.7. Наличие и выполнение документированной процедуры получения и учета информации от организаций, применяющих КД, по реализации изменений. | |||
| 3.4.8. Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок взаимодействия Разработчика - Держателя Сертификата типа с Разработчиками модификаций - держателями ДСТ при разработке модификации образцов авиационной техники. | |||
| 3.4.9. Наличие подразделения/лица в организации, ответственного за выполнение указанных процедур и контроль их практической реализации. | |||
| 3.5. | Ведение комплектов конструкторской документации | 3.5.1. Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок ведения учета, хранения и идентификации комплектов КД. | |
| 3.5.2. Идентификация учтенных копий действующей КД для структурных подразделений организации. | |||
| 3.5.3. Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок обращения (копирование, учет, выдача, изъятие, аннулирование) учтенных копий действующей КД, в том числе передаваемой внешним организациям - (для каждой организации отдельно). | |||
| 3.5.4. Наличие подразделения/лица в организации, ответственного за учет, хранение, идентификацию и обращение КД. | |||
| 3.5.5. Установление требований условий хранения комплектов КД (параметры окружающей среды, противопожарная защита помещений, уровень доступа персонала предприятия к месту хранения, способы хранения и контроль за их выполнением при хранении комплектов КД. | |||
| 3.5.6. Установление сроков хранения комплектов КД. | |||
| 3.5.7. Идентификация учтенных копий действующей КД, передаваемой внешним организациям, для каждой организации отдельно. | |||
| 3.5.8. Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок ведения перечня сторонних организаций, которым направлена КД и его актуализация. | |||
| 4. Взаимодействие с поставщиками продукции и услуг | |||
| 4.1. | Ведение организацией реестра утвержденных поставщиков | 4.1.1. Наличие и выполнение документированных процедур, обеспечивающих использование продукции/услуг, поставляемой/предоставляемых только организациями, утвержденными в качестве поставщиков, регламентирующих: - утверждённые требования к поставщикам; - составление и утверждение реестра поставщиков, одобренных Разработчиком; - порядок внесения изменений в реестр утвержденных поставщиков; - доведение реестра утвержденных поставщиков до служб и должностных лиц, осуществляющих закупку и входной контроль закупленной продукции; - использования услуг поставщиков, утвержденных Разработчиком. | |
| 4.1.2. Наличие и выполнение документированных процедур оценки организаций, изготавливающих материалы, полуфабрикаты, разрабатывающих/изготавливающих части и комплектующие изделия, или оказывающих услуги, в качестве поставщиков, регламентирующих: - утверждённые требования к поставщикам; - механизм оценки организаций в качестве поставщиков (например, анкетирование, проверка наличия сертификата на производство, свидетельства об одобрении производства, сертификата на разработку); - полномочия и ответственность должностных лиц за оценку организаций в качестве поставщиков и выдачу разрешения на закупку продукции или использования услуг организаций, прошедших оценку, до их утверждения в качестве поставщиков; - вид и порядок оформления документа, разрешающего заключение договора на поставку первых образцов продукции или "первое" оказание услуг, по результатам оценки организаций в качестве поставщиков. | |||
| 4.1.3. Наличие и выполнение документированных процедур утверждения Разработчиком в качестве поставщиков организаций, изготавливающих материалы, полуфабрикаты и части, или оказывающих услуги, регламентирующих: - определение способа утверждения организаций в качестве поставщиков в зависимости от вида, сложности и важности поставляемой ими продукции или оказываемых ими услуг (например, по результатам аудита системы качества поставщика, по результатам оценки представленного поставщиком Руководства по качеству, по результатам контроля и испытаний первых образцов продукции и т.п.); - порядок оценки системы обеспечения качества продукции поставщиков, предусматривающий: а) разработку программ и методик проверки систем обеспечения качества продукции/оказываемых услуг поставщиков; б) формирование комиссий для проверки систем обеспечения качества поставщиков с учетом особенностей выпускаемой ими продукции; в) согласование с поставщиком порядка проведения проверки системы обеспечения качества в организации поставщика, а также возможности доступа представителей Разработчика во все производственные помещения, связанные с выполнением заказа, и ко всем документам, относящимся к выпуску заказываемой продукции/оказанию услуги; г) установление критериев оценки систем обеспечения качества продукции поставщиков, включающих в том числе: 1) обеспеченность поставщиков необходимым ПО и оборудованием для контроля и испытаний поставляемой ими продукции; 2) наличия у поставщиков процедур оценки и утверждения своих поставщиков. | |||
| 4.1.4. Наличие и выполнение документированных процедур утверждения Разработчиком в качестве поставщиков организаций, изготавливающих составные части по кооперации (субподрядчиков), регламентирующих: - полномочия и ответственность должностных лиц за утверждение в качестве поставщиков организаций, изготавливающих составные части по кооперации; - порядок утверждения организаций, изготавливающих составные части по кооперации, предусматривающий оценку системы обеспечения качества продукции; - уведомление Разработчика об изменениях, вносимых в продукцию или процессы; - порядок делегирования полномочий по рассмотрению материалов по продукции с несоответствиями; - документальное оформление взаимодействия Разработчика изделия с поставщиками элементов конструкции, изготавливаемых по кооперации, по рассмотрению материалов по продукции с несоответствиями; - идентификацию (маркировку) продукции с несоответствиями, а также соответствующее оформление сопроводительной документации у поставщика при поставке элементов конструкции с несоответствиями Разработчику изделия; - документальное оформление Разработчиком всех случаев делегирования поставщикам своих полномочий по проведению конкретного вида контроля определенных наименований составных частей, изготавливаемых по кооперации. | |||
| 4.1.5. Наличие и выполнение документированных процедур оценки и утверждения Разработчиком в качестве поставщиков организаций, не являющихся изготовителями поставляемой продукции (посредников), регламентирующих: - полномочия и ответственность должностных лиц за утверждение в качестве поставщиков организаций, не являющихся изготовителями поставляемой продукции; - порядок утверждения организаций, не являющихся изготовителями поставляемой продукции; - проверку наличия у посредников разрешения от Разработчика на право поставки его продукции; - назначение объема контроля продукции, обеспечивающего определение ее соответствия требованиям документов Разработчика на поставку; - требование об указании в документах на поставку непосредственных изготовителей поставляемой продукции и возможности просмотра по сопроводительной документации маршрута движения, который прошли материалы, полуфабрикаты и части: от предприятия, которое их изготовило, до поступления к Разработчику. | |||
| 4.1.6. Наличие и выполнение документированных процедур, обеспечивающих своевременное получение от поставщиков информации обо всех значительных изменениях, включая: - организационные изменения, такие как изменение наименования предприятия-поставщика, месторасположения или высшего руководства; - изменения в системе обеспечения качества продукции, которые могут отрицательно сказаться на летной годности и безопасной эксплуатации основного изделия; - перемещение производства или его расширение. | |||
| 4.1.7. Наличие и выполнение документированных процедур получения Разработчиком изменений у утвержденного поставщика, регламентирующих: - полномочия и ответственность должностных лиц за учет изменений; - уведомление Разработчика об изменениях, вносимых в продукцию или процессы; - процедуры анализа Разработчиком информации об изменениях, произошедших у утвержденного поставщика; - порядок принятия решения об одобрении или отклонении этих изменений; - процедуры извещения поставщика о принятом решении. | |||
| 4.1.8. Наличие и выполнение документированных процедур оформления договоров на поставку материалов, полуфабрикатов и составных частей, изготавливаемых по кооперации, обеспечивающих отражение в договорах требований: - к качеству и комплектности поставляемой продукции; - указания конкретных документально оформленных требований, которым должна соответствовать поставляемая продукция; - указания номенклатуры сопроводительной документации, подтверждающей качество продукции; - к документации на проведение проверок (входного контроля) Разработчиком продукции поставщика на соответствие установленным требованиям; - представления результатов испытаний материалов и полуфабрикатов у поставщика; - представления (в необходимых случаях) контрольных образцов; - к таре и упаковке; - оценку Разработчиком системы обеспечения качества поставляемой продукции, в том числе с выездом на предприятие - поставщик; - извещения Разработчика о конструктивных изменениях, вносимых в поставляемую и /или ранее поставленную продукцию; - к порядку отклонения Разработчиком и возврата поставщику продукции, не соответствующей установленным требованиям и типовой конструкции; - предоставления Разработчику информации о причинах отказов и несоответствий и мерах, принятых по их предупреждению; - к ведению претензионной работы. | |||
| 4.1.9. Наличие и выполнение документированных процедур управления техническими данными и данными по качеству на электронных носителях, регламентирующих: - документально оформленный порядок взаимодействия с поставщиками по передаче-приемке таких данных; - обеспечение контроля, учета и сохранности технических данных и данных по качеству, хранящихся и передаваемых на электронных носителях. | |||
| 4.1.10. Наличие и выполнение документированных процедур сбора и обобщения Разработчиком сведений по отказам в процессе входного контроля, испытаний, регламентирующих: - порядок сбора данных по отказам и несоответствиям продукции поставщиков; - извещение поставщиков о проблемах с поставленной ими продукцией; - порядок и сроки принятия решений по выявленным несоответствиям и проблемам; - порядок устранения выявленных несоответствий и определение годности изделий к эксплуатации. | |||
| 4.2. | Периодический анализ эффективности работы поставщиков и использование результатов анализа в качестве основы для установления мер контроля их последующего внедрения | 4.2.1. Наличие и выполнение документированных процедур периодического контроля утвержденных поставщиков, регламентирующих: - установление вида периодического контроля утвержденных поставщиков в зависимости от важности и сложности поставляемой ими продукции или оказываемых ими услуг (например, периодический аудит системы обеспечения качества продукции на предприятии-поставщике, сбор и периодический анализ данных о качестве продукции поставщиков, выявленном при входном контроле, в процессе производства, испытаний и эксплуатации и т.п.); - назначение периодичности контроля утвержденных поставщиков; - разработку программ и методик периодического контроля и оценки системы обеспечения качества продукции поставщиков; - порядок контроля выполнения специальных процессов и контролем продукции, изготавливаемой по кооперации; - порядок взаимодействия с поставщиками по вопросам устранения выявленных недостатков и их причин; - порядок подтверждения действия документа, утверждающего организацию в качестве поставщика; - порядок замены поставщика. | |
| 4.3. | Определение необходимых действий при работе с поставщиками, которые не соответствуют требованиям | 4.3.1. Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей: - порядок прекращения взаимоотношений с организацией поставщика; - порядок проведения совместных работ с поставщиком до достижения им необходимых усовершенствований, с целью удовлетворения требованиям покупателя. | |
| 4.4. | Соответствие закупаемой продукции | 4.4.1. Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок деятельности, необходимой для обеспечения соответствия закупаемой продукции установленным требованиям на закупку, содержащей: - получение свидетельств соответствия продукции от поставщика (например, сопроводительная документация, сертификат соответствия, записи по испытаниям, статистические записи, записи по управлению процессом); - проверку и аудит у поставщика; - анализ необходимой документации; - проверку продукции после получения. | |
| 4.5. | Предоставление услуг по разработке компонентов соисполнителями | 4.5.1. Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок формирования и оформления требований к характеристикам разрабатываемых компонентов. | |
| 4.5.2. Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок приёмки выполненных работ, включая контроль за выполнением заданных характеристик. | |||
| 4.5.3. Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок включения конструкторской документации соисполнителей в состав КД разработчика на основное изделие. | |||
| 4.5.4. Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок взаимодействия с соисполнителями и определение ответственности при внесении изменений в конструкцию разработанного компонента. | |||
| 4.6. | Предоставление услуг по выполнению сертификационных работ сторонними организациями и лицами | 4.6.1. Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок оценки и выбора организаций или лиц, обеспечивающие определение их способности выполнять требования к предъявляемым услугам. | |
| 4.6.2. Наличие критериев выбора данных организаций. | |||
| 4.6.3. Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок формирования и оформления требований на выполнение сертификационных работ, содержащих, в том числе, указание программ и методов выполнения работ (расчетов, моделирования, лабораторных, стендовых, наземных и летных испытаний). | |||
| 4.6.4. Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок приёмки выполненных работ. | |||
| 4.6.5. Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок оформления документов по результатам выполненных работ и включения этих документов в доказательную документацию. | |||
| 4.7. | Требования к договорам на поставку компонентов и предоставление услуг по выполнению сертификационных работ | 4.7.1. Процедура оформления договоров на поставку компонентов и материалов для изготовления опытных изделий авиационной техники, предусматривающая наличие требований в отношении: - качества и комплектности поставляемой продукции; - указания документально оформленных требований (ТУ, стандартов), которым должна соответствовать поставляемая продукция; - указания сопроводительной документации, подтверждающей качество продукции, в том числе для импортируемых компонентов и материалов; - документации на проведение входного контроля поставляемых компонентов изготовителем опытных изделий на соответствие установленным требованиям; - тары и упаковки; - извещения поставщиком об изменениях, вносимых в поставляемую и/или ранее поставленную продукцию, в том числе для импортируемых компонентов; - порядка отклонения поставляемых компонентов, материалов, не соответствующих установленным требованиям, и возврата их поставщику. | |
| 4.7.2. Процедура оформления договоров на предоставление услуг, предусматривающая наличие требований в отношении: - вида предоставляемой услуги (выполняемой работы); - качества предоставляемой услуги; - порядка внесения изменений в заданные требования к предоставляемой услуге; - порядка приемки и отклонения выполненной работы; - видов и перечня документов, оформляемых по результатам работы. | |||
| 5. Изготовление опытных изделий. Управление конфигурацией опытных изделий | |||
| 5.1. | Изготовление опытных изделий | 5.1.1. Определение подразделений организации, ответственных за контроль изготовления опытных изделий. | |
| 5.1.2. Порядок контроля за соответствием конструкторской документации опытных изделий, в том числе изготавливаемых силами сторонних организаций. | |||
| 5.2. | Контроль и управление конфигурацией опытных изделий | 5.2.1. Порядок разработки и оформления документов (формуляр, паспорт или эквивалентный им документ), удостоверяющих соответствие экземпляра авиационной техники, предназначенного для проведения конкретного вида сертификационных работ, конструкторской документации, в том числе экземпляров, изготавливаемых силами сторонних организаций. | |
| 5.2.2. Процедуры внесения изменений в конструкторскую документацию по результатам сертификационных работ опытных изделий. | |||
| 5.2.3. Порядок переоформления указанных документов в случае внесения изменений в конструкцию экземпляров авиационной техники. | |||
| 5.2.4. Наличие порядка, предусматривающего указания в документах, оформляемых по результатам сертификационных испытаний конфигурации экземпляра авиационной техники, на которую распространяются выводы о соответствии требованиям к летной годности и охране окружающей среды. | |||
| 6. Взаимодействие с серийным производством | |||
| 6.1. | Соглашение с Изготовителем | А. В случае, если разработчик и изготовитель являются разными юридическими лицами. 6.1.1. Порядок оформления, внесения изменений и наличие соглашения между разработчиком и изготовителем. | |
| 6.1.2. Включение в соглашение положений, предусматривающих: - указание видов, типов, моделей и модификаций авиационной техники, передаваемой в серийное производство (с указанием конструкторской документации, отражающей сертифицированную типовую конструкцию); - взаимодействие разработчика и изготовителя в обеспечение поддержания летной годности авиационной техники, переданной в серийное производство, предусматривающее в том числе порядок взаимного обмена информацией по недостаткам и дефектам, выявленным при производстве, испытаниях и эксплуатации авиационной техники, по работе с несоответствиями при производстве; - взаимодействие разработчика и изготовителя при внесении изменений в типовую конструкцию. | |||
| В. В случае, если организация является одновременно Разработчиком и Изготовителем авиационной техники. | |||
| 6.1.3. Порядок взаимодействия между подразделением - "Разработчиком" и подразделением - "Изготовителем", предусматривающий положения, указанные в п. А. 6.1.2. | |||
| 6.2. | Постановка на производство | 6.2.1. Процедура формирования Комплексного плана постановки на производство (содержащего два этапа: подготовка и освоение производства). | |
| 6.2.2. Процедуры формирования Базиса и перечень организационных стандартов Заявителя и национальных стандартов, используемых при постановке авиационной техники на серийное производство, включающих в т.ч. стандарты присвоения конструкторской документации и технологическим процессам соответствующих литер после сертификационных и квалификационных испытаний. | |||
| 6.3. | Передача конструкторской документации в серийное производство | 6.3.1. Порядок передачи в серийное производство конструкторской документации и последующих изменений, отражающих модификации типовой конструкции. | |
| 6.3.2. Порядок оформления документа, устанавливающего взаимоотношения разработчика и изготовителя по ведению комплектов КД. | |||
| 6.4. | Контроль за серийным производством | 6.4.1. Процедура надзора за серийным производством сертифицированных изделий, оформления результатов надзора и последующего контроля устранения выявленных недостатков. | |
| 6.4.2. Порядок взаимодействия с изготовителем для принятия решения о допустимости отклонения от конструкторской документации. | |||
| 7. Взаимодействие с эксплуатирующими организациями | |||
| 7.1. | Подготовка стратегии обслуживания разрабатываемой авиационной техники | 7.1.1. Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок и совокупность правил по подготовке стратегии технического обслуживания во время эксплуатации, и содержащей: - правила определения видов предельного состояния изделия, по достижении которого эксплуатацию авиационной техники следует прекратить; - правила определения видов и состава работ по техническому обслуживанию авиационной техники; - рекомендации по выбору метода оценки технического состояния с использованием: a) средств контроля; b) результатов анализа материалов объективного контроля; c) рекомендации по определению критериев назначения необходимых работ по результатам оценки технического состояния. | |
| 7.2. | Разработка плана технического обслуживания разрабатываемой авиационной техники | 7.2.1. Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей составление плана ТО для авиационной техники, в соответствии с разработанной стратегией, содержащего: - исходные требования к техническому обслуживанию; - ограничения летной годности; - назначение и особенности плана ТО; - условия эксплуатации; - периодичность плановых работ; - процедуры (с включением разделения на плановые, и неплановые виды работ правил их назначения к выполнению и указаний по необходимым средствам ТО и квалификации персонала); - условия выполнения работ; - перечень отказов и неисправностей авиационной техники, с которыми разрешается выполнение полетов. | |
| 7.2.2. Порядок выпуска сервисных бюллетеней. | |||
| 7.3. | Техническая поддержка эксплуатанта и персонала, выполняющего техническое обслуживание | 7.3.1. Наличие и выполнение документированной процедуры информационного обеспечения и средств оперативной связи для успешного функционирования ТО. | |
| 7.3.2. Наличие и выполнение документированной процедуры определения средств наземного и бортового информационного обеспечения системы ТО, с помощью которых осуществляется: - учет паспортных данных авиационной техники, поставленной в эксплуатацию, а также полученных в ходе их производства данных (результаты выполнения процедур контроля и т.д.); - учет сведений по нормативной (расчетной) и фактической укомплектованности обменного фонда комплектующих изделий (по номенклатуре и количеству отдельной AT), а также по его использованию и пополнению; - учет неисправностей AT и сведений по ее восстановительному ремонту; - учет наработки AT на момент проведения ТО; - учет сведений по оборудованию и эксплуатационной документации, необходимых в процессе ТО; - хранение основных процедур (алгоритмов, правил, техпроцессов и т.п.), которыми должны руководствоваться участники в ходе ТО. | |||
| 8. Система управления безопасностью полётов | |||
| 8.1. | Документ о политике в области управления безопасностью полетов | 8.1.1. Наличие в организации документа(ов), утвержденного(х) единоличным исполнительным органом Заявителя и устанавливающего общую политику организации в области управления безопасностью полётов. | |
| 8.1.2. Наличие в документе о политике цели по созданию авиационной техники, соответствующей установленному приемлемому уровню безопасности авиационной деятельности по разработке воздушных судов и другой авиационной техники. | |||
| 8.1.3. Политика организации в области управления безопасностью полетов должна: - содержать обязанности организации в области управления безопасностью полетов разработанной и находящейся в эксплуатации авиационной техники; - содержать четкое заявление от лица, имеющим право действовать от имени Заявителя в соответствии с законодательством Российской Федерации о выделении всех необходимых ресурсов для реализации и функционирования системы управления безопасностью полетов разработанной и находящейся в эксплуатации авиационной техники; - быть подписанной единоличным исполнительным органом Заявителя; - доводиться до сведения всего персонала организации; - размещаться в общедоступных местах. | |||
| 8.2. | Система управления безопасностью полетов | 8.2.1. Наличие системы управления безопасностью полетов (далее - СУБП) разработанной и находящейся в эксплуатации авиационной техники, которая обеспечивает наличие и реализацию: (1) Политики и целей обеспечения безопасности полетов разработанной и находящейся в эксплуатации авиационной техники, включающих: - обязанности и должностную ответственность руководства в области безопасности полетов разработанной организацией и находящейся в эксплуатации авиационной техники; - обязанности и ответственность структурных подразделений в области безопасности полетов разработанной организацией и находящейся в эксплуатации авиационной техники; - назначение сотрудников, ответственных за функционирование СУБП; - координацию планирования мероприятий на случай угрозы безопасности полетов разработанной организацией и находящейся в эксплуатации авиационной техники. (2) Процедур разработки, изменений локальных нормативных актов СУБП; (3) Процедур управления рисками для безопасности полетов разработанной организацией и находящейся в эксплуатации авиационной техники, включающих: - выявление источников опасности для безопасности полетов разработанной организацией AT на всех этапах её проектирования, конструирования и сертификационных испытаний; - оценка, разработка корректирующих мероприятий по уменьшению рисков до приемлемого уровня безопасности полетов разработанной организацией и находящейся в эксплуатации авиационной техники на всех этапах её проектирования, конструирования и сертификационных испытаний. (4) Обеспечение безопасности полетов: - контроль за выполнением корректирующих мероприятий и оценка их эффективности для обеспечения безопасности полетов разработанной организацией и находящейся в эксплуатации авиационной техники; - постоянное совершенствование СУБП. (5) Подготовка персонала в области СУБП; (6) Обмен информацией о безопасности полетов. | |
| 8.3. | Подразделение по управлению безопасностью полётов | 8.3.1. Наличие в организации подразделений по управлению безопасностью полётов разработанной и находящейся в эксплуатации авиационной техники, подчиненных непосредственно единоличному исполнительному органу Заявителя. | |
| 8.3.2. Наличие Положения о службе по управлению безопасностью полетов разработанной организацией и находящейся в эксплуатации авиационной техники, содержащего: а) процедуры анализа рисков, возникающих при разработке AT, для безопасности полетов разработанной организацией и находящейся в эксплуатации авиационной техники; б) процедуры координации деятельности других подразделений по выявлению факторов опасности, анализу связанных с ними рисков, возникающих при разработке, и выполнению корректирующих мероприятий по приведению их к приемлемому уровню, для безопасности авиационной деятельности, относящейся к разработке воздушных судов; в) процедуры контроля процесса приведения рисков к приемлемому уровню. | |||
| 8.4. | Руководство по управлению безопасностью полетов | 8.4.1. Наличие Руководства по управлению безопасностью полетов и документированных процедур, указанных в нем. Руководство по управлению безопасностью полетов должно содержать положения, реализующие требования раздела 8.2 в области управления безопасностью полетов разработанной и находящейся в эксплуатации авиационной техники, а также следующие процедуры: - получение и обработка информации о событиях (авиационных происшествиях, серьезных инцидентах, инцидентах, отказах, повреждениях), факторах опасности и связанных с ними рисками при эксплуатации AT; - учета и анализа данных о факторах опасности и связанных с ними рисками, с целью разработки и внедрения корректирующих и предупреждающих мероприятий, приводящих риски к приемлемому уровню; - информирования Росавиации об отказах, повреждениях, дефектах и других событиях, которые привели или могут привести к небезопасным состояниям AT; - разработки и представления в Росавиацию технических решений для издания ею Директив летной годности; - своевременного принятия мер по реализации технических решений, предусмотренных Директивами летной годности. | |
| 8.4.2. Порядок внесения изменения в Руководство по управлению безопасностью полетов для отражения актуального состояния организации. | |||
| 8.4.3. Наличие документированной процедуры по управлению рисками разработки AT на всех этапах проектирования, конструирования и сертификации, включая: - прогнозирование последствий функциональных отказов систем AT и оценка связанных с ними рисков; - прогнозирование последствий выбора не обеспечивающих достоверность полученной доказательной документации, методов оценки соответствия разработанной конструкции сертификационному базису; - анализ опасных факторов при эксплуатации. | |||
| 8.4.4. Наличие и выполнение документированной процедуры управления обменом информации при управлении рисками. | |||
| 9. Испытания | |||
| 9.1. | Организация и проведение испытаний | 9.1.1. Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок проведения: - Сертификационных заводских испытаний (СЗИ); - Сертификационных контрольных испытаний (СКИ); - Квалификационных испытаний комплектующих изделий (КИ). Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок оформления, согласования с Независимой инспекцией в организации Заявителя, с Сертификационными центрами Плана-графика проведения СИ. | |
| 9.1.2. Наличие и выполнение документированной процедуры утверждения программ и методик наземных и летных испытаний, предусмотренных Техническими условиями на изделие, а также Полетных листов в соответствии с которыми должны проводиться испытания каждого экземпляра ВС, производимого Изготовителем ВС на основании Сертификата типа. | |||
| 9.2. | Условия проведения сертификационных/квалификационных испытаний авиационной техники | 9.2.1. Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок оформления на каждый экземпляр авиационной техники, предназначенный для проведения испытаний, в установленном порядке документов (формуляр, паспорт или эквивалентный им документ), удостоверяющих соответствие данного экземпляра конструкторской документации. | |
| 9.2.2. Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок установления типовой конструкции в документах, оформляемых по результатам сертификационных испытаний, с указанием конфигурации экземпляра авиационной техники, на которую распространяются материалы испытаний и выводы о соответствии требованиям к лётной годности и охране окружающей среды. | |||
| 9.3. | Персонал летно-испытательного комплекса (ЛИК) разработчика | 9.3.1. Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей: - необходимые квалификации и опыт сотрудников ЛИК; - знание сотрудниками ЛИК документов по испытаниям AT; - обеспечение и поддержание необходимого уровня квалификации; - периодическую оценку квалификации сотрудников ЛИК (ЛИК), а также оформление и учет результатов аттестации. | |
| 9.4. | Аттестация испытательной лаборатории для проведения сертификационных и квалификационных испытаний | 9.4.1. Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок проведения сертификационных и квалификационных испытаний в испытательных лабораториях имеющих аттестат аккредитации Росавиации. | |
| 10. Учет и анализ данных об авиационных событиях, включая отказы и неисправности | |||
| 10.1. | Информация о событиях | 10.1.1. Порядок получения и обработки информации о событиях (авиационных происшествиях, инцидентах, отказах, неисправностях, выявления недостатков и других) при сертификационных испытаниях, производстве авиационной техники, контрольных, квалификационных и периодических испытаниях, в эксплуатации и ремонте. | |
| 10.1.2. Порядок учета и хранения поступившей информации о событиях. | |||
| 10.1.3. Порядок доведения поступившей информации до подразделения по СУБП, а также подразделений и сотрудников, на которые возлагается анализ информации, принятие решения о необходимости разработки корректирующих и предупреждающих мероприятий и разработка этих мероприятий. | |||
| 10.2. | Анализ информации о событиях. Разработка корректирующих и предупреждающих мероприятий | 10.2.1. Порядок проведения анализа поступившей информации, связанных с ней рисков для безопасности полётов и оформления результатов проведенного анализа. | |
| 10.2.2. Порядок принятия решения о необходимости разработки корректирующих и предупреждающих мероприятий по приведению выявленных рисков к приемлемому уровню. | |||
| 10.2.3. Порядок разработки корректирующих и предупреждающих мероприятий, проведения анализа влияния изменений на риски безопасности полётов и оформления документов, обеспечивающих реализацию этих мероприятий. Указания и формы этих документов. | |||
| 10.2.4. Порядок доведения разработанных мероприятий до эксплуатирующих организаций и серийного производства. | |||
| 10.2.5. Порядок выпуска, учета и хранения документов, содержащих корректирующие и предупреждающие мероприятия. | |||
| 10.3. | Предоставление информации в Росавиацию | 10.3.1. Порядок информирования Росавиации о событиях, которые привели или могут привести к несоответствию авиационной техники требованиям летной годности и охране окружающей среды или к небезопасным состояниям авиационной техники. | |
| 10.3.2. Порядок разработки и предоставления в Росавиацию технических решений для издания им Директив летной годности. | |||
| 10.3.3. Порядок предоставления в Росавиацию информации о корректирующих и предупреждающих действиях. | |||
|
И.о. начальника Управления сертификации авиационной техники |
Т.В. Бровченко |
| Заместитель руководителя Росавиации | А.А. Новгородов |
Обзор документа
Росавиация подготовила контрольные карты проверки соответствия организаций - разработчиков авиатехники установленным требованиям. Проверяются в т. ч. система обеспечения качества авиатехники, управление персоналом, наличие достаточных человеческих ресурсов и инфраструктуры для обеспечения разработки, организация сертификационных работ.
Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:
