Информация Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения “С 1 октября 2019 года на территории Российской Федерации вводится обязательная маркировка лекарственных препаратов семи высокозатратных нозологий” (сентябрь 2019 г.)

С 1 октября 2019 года на территории Российской Федерации вводится обязательная маркировка лекарственных препаратов семи высокозатратных нозологий (7 ВЗН).

В Российской Федерации зарегистрировано и разрешено к медицинскому применению 27 международных непатентованных наименований лекарственных препаратов перечня семи высокозатратных нозологий (см. приложение).

К старту обязательной маркировки лекарственных препаратов 7 ВЗН готовы отечественные и зарубежные производители препаратов, а также  оптовые и розничные организации. Всего на российский рынок поставляют препараты данной категории   21 отечественный производитель, 16 держателей регистрационных удостоверений на зарубежные лекарственные препараты и 16 организаций оптовой торговли. Выдачу лекарственных препаратов 7 ВЗН осуществляют   3547 пунктов отпуска.

Основной целью внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов является защита населения от фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных препаратов. С  1 октября 2019 года граждане смогут самостоятельно проверить  легальность лекарственных средств перечня 7 ВЗН, находящихся в гражданском обороте.

Для этого необходимо скачать на мобильное устройство бесплатное приложение «Честный ЗНАК» https://play.google.com/store/apps/details?id=ru.crptech.mark&hl=ru

https://apps.apple.com/ru/app/честный-знак/id1400723804 , с помощью которого проверить легальность промаркированного лекарства.

Также система мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки и идентификации упаковок позволит поставщикам лекарственных препаратов снизить издержки за счет более эффективного управления логистикой; осуществлять  контроль адресности движения препаратов, закупаемых за счет бюджета, и расходов на их приобретение; вести мониторинг предельных розничных цен на лекарства из списка ЖНВЛП; оперативно планировать и управлять запасами и резервами лекарственных препаратов на всех уровнях.

Справка Росздравнадзора: пилотный проект по маркировке лекарственных средств стартовал 1 февраля 2017 года. Согласно закону об обращении лекарственных средств, маркировка препаратов 7 ВЗН становится  обязательной с 1 октября 2019 года, а маркировка всех лекарств - с 1 января 2020 года. 

Перечень лекарственных препаратов, используемых для лечения 7 ВЗН:

1. мороктоког альфа;

2. нонаког альфа;

3 октоког альфа;

4. фактор свертывания крови VIII;

5. фактор свертывания крови IX;

6. фактор свертывания крови VIII + фактор Виллебранда;

7. эптаког альфа (активированный);

8. дорназа альфа;

9. соматропин;

10. велаглюцераза альфа;

11. имиглюцераза;

12. флударабин;

13. ритуксимаб;

14. иматиниб;

15. бортезомиб;

16. леналидомид;

17. интерферон бета-1a;

18. интерферон бета-lb;

19. пэгинтерферон бета-1a;

20. глатирамера ацетат;

21. натализумаб;

22. терифлуномид;

23. микофенолата мофетил;

24. микофеноловая кислота;

25. такролимус;

26. циклоспорин;

27. антиингибиторный коагулянтный комплекс.