Приказ Министерства здравоохранения РФ от 23 мая 2019 г. № 325н “О внесении изменения в пункт 10 Порядка аттестации уполномоченного лица производителя биомедицинского клеточного продукта, требований к уровню образования и квалификации указанного уполномоченного лица и его полномочий по обеспечению качества биомедицинского клеточного продукта, вводимого в обращение, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 сентября 2017 г. N 694н”
Приказываю:
В пункте 10 Порядка аттестации уполномоченного лица производителя биомедицинского клеточного продукта, требований к уровню образования и квалификации указанного уполномоченного лица и его полномочий по обеспечению качества биомедицинского клеточного продукта, вводимого в обращение, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 сентября 2017 г. N 694н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 февраля 2018 г., регистрационный N 50048), после слов "биомедицинских клеточных продуктов" дополнить словами "или биологических лекарственных препаратов".
Министр | В.И. Скворцова |
Зарегистрировано в Минюсте РФ 22 июля 2019 г.
Регистрационный № 55322
Обзор документа
Минздрав уточнил условия допуска к аттестации уполномоченного лица производителя биомедицинских клеточных продуктов (БКП). Будет учитываться в т. ч. стаж работы в области производства и контроля качества биологических лекарственных препаратов. Ранее - только в области производства и контроля качества БКП.