Письмо Департамента налоговой и таможенной политики Минфина России от 11 июля 2019 г. N 03-07-11/51544 О применении НДС в отношении клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения и медицинских изделий, проводимых учреждением, имеющим аккредитацию на проведение клинических исследований

Вопрос: НУЗ является частным учреждением. Уставом НУЗ предусмотрено, что учреждением осуществляется медицинская деятельность, деятельность по реализации дополнительных профессиональных программ повышения квалификации и программ профессиональной переподготовки, научно-исследовательская деятельность, деятельность по внедрению новых технологий, новых методов лечения; проведение испытаний медицинского оборудования, лекарственных средств и медицинских изделий, иные виды деятельности.

Медицинская деятельность и деятельность учреждения как организации, осуществляющей образовательную деятельность, осуществляются учреждением на основании выданных в установленном порядке лицензий.

Учреждением осуществляется проведение клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, а также медицинских изделий, для проведения которых в соответствии с требованиями статьи 38 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" учреждение имеет аккредитацию на проведение клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения.

Согласно подпункту 16 пункта 3 статьи 149 Налогового кодекса РФ не подлежит обложению НДС выполнение научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ организациями, осуществляющими образовательную деятельность, и научными организациями на основе хозяйственных договоров, подпунктом 16.1 пункта 3 статьи 149 Налогового кодекса РФ предусмотрено освобождении от налога на добавленную стоимость научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ, относящихся к созданию новых продукции и технологий или к усовершенствованию производимой продукции и технологий, если в состав научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ включаются следующие виды деятельности: разработка конструкции инженерного объекта или технической системы, разработка новых технологий; создание опытных, то есть не имеющих сертификата соответствия, образцов машин, оборудования, материалов, обладающих характерными для нововведений принципиальными особенностями и не предназначенных для реализации третьим лицам, их испытание в течение времени, необходимого для получения данных, накопления опыта и отражения их в технической документации.

В соответствии с письмом Департамента науки и технологий Министерства образования и науки РФ от 3 мая 2018 г. N 14-999 услуги по проведению клинических исследований лекарственных средств подпадают под действие подпункта 16.1 пункта 3 статьи 149 Налогового кодекса как относящиеся к НИОКР.

На основании вышеизложенного прошу разъяснить, правомерно ли применение НУЗ освобождения услуг по проведению клинических исследований лекарственных средств, медицинских изделий в соответствии с подпунктами 16 и 16.1 п. 3 статьи 149 Налогового кодекса РФ от налога на добавленную стоимость как не подлежащих налогообложению операций.

Ответ: В связи с письмом по вопросу применения налога на добавленную стоимость в отношении клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения и медицинских изделий, проводимых учреждением, имеющим аккредитацию на проведение клинических исследований, Департамент налоговой и таможенной политики сообщает следующее.

Согласно подпункту 16.1 пункта 3 статьи 149 Налогового кодекса Российской Федерации (далее - Кодекс) от налогообложения налогом на добавленную стоимость освобождается выполнение организациями научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ, относящихся к созданию новых продукции и технологий или к усовершенствованию производимой продукции и технологий, если в состав научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ включаются виды деятельности, поименованные в указанном подпункте.

По мнению Департамента науки и технологий Минобрнауки России, изложенному в письме от 3 мая 2018 г. N 14-999, направленному в адрес Минфина России, услуги по проведению клинических исследований лекарственных средств возможно отнести к выполнению научно-исследовательских работ.

Таким образом, в отношении услуг по проведению клинических исследований, оказываемых учреждением, имеющим аккредитацию на проведение клинических исследований, могут применяться положения подпункта 16.1 пункта 3 статьи 149 Кодекса об освобождении данных операций от налогообложения налогом на добавленную стоимость.