(1).jpg)
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 3 октября 2018 г. № 669н "О внесении изменения в форму заявления о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения, утвержденную приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 сентября 2016 г. № 727н”
Приказываю:
Внести изменение в форму заявления о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения, утвержденную приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 сентября 2016 г. № 727н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 7 октября 2016 г., регистрационный № 43964), согласно приложению.
| Министр | В.И. Скворцова |
Зарегистрировано в Минюсте РФ 17 октября 2018 г.
Регистрационный № 52454
Приложение
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 3 октября 2018 г. № 669н
Изменение, которое вносится в форму заявления о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения, утвержденную приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 сентября 2016 г. № 727н
Слова
«
| Заявитель: _______________________________________________________________ | ||
|---|---|---|
| (наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения или уполномоченного ими другого юридического лица) | ||
Держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата:» заменить словами:
«
| Заявитель: _______________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ | ||
|---|---|---|
| (наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата или уполномоченного им другого юридического лица, сведения о регистрации держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата (уполномоченного им другого юридического лица) в качестве налогоплательщика в стране регистрации (для российских юридических лиц - идентификационный номер налогоплательщика (ИНН), для иностранных юридических лиц - страна регистрации, наименование регистрирующего органа, регистрационный номер, код налогоплательщика в стране регистрации (инкорпорации) или его аналог) | ||
| Держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата: ___________________________________________________________________________ | ||
|---|---|---|
| (наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата и сведения о регистрации держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата в качестве налогоплательщика в стране регистрации (для российских юридических лиц - идентификационный номер налогоплательщика (ИНН), для иностранных юридических лиц - страна регистрации, наименование регистрирующего органа, регистрационный номер, код налогоплательщика в стране регистрации (инкорпорации) или его аналог) | ||
| Производитель лекарственного препарата: _______________________________________ ___________________________________________________________________________ | ||
|---|---|---|
| (наименование и адрес местонахождения производителя лекарственного препарата и сведения о регистрации производителя лекарственного препарата в качестве налогоплательщика в стране регистрации (для российских юридических лиц - идентификационный номер налогоплательщика (ИНН), для иностранных юридических лиц - страна регистрации, наименование регистрирующего органа, регистрационный номер, код налогоплательщика в стране регистрации (инкорпорации) или его аналог) | ||
».
Обзор документа
Минздрав России уточнил форму заявления, которое подается для внесения изменений в документы регистрационного досье на лекарство.
Предусмотрено поле для отражения данных не только о заявителе, держателе или владельце регистрационного удостоверения, но и о производителе лекарства.
Надо будет указывать сведения о регистрации вышеуказанных лиц в качестве налогоплательщиков.
