(1).jpg)
Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 30 июня 2017 г. № 2132 "Об утверждении Требований к форматам заявлений и иных документов, необходимых для предоставления государственных услуг, в форме электронных документов и признании утратившими силу приказов Минпромторга России от 18 мая 2016 г. № 1575 и от 17 января 2017 г. № 52" (не вступил в силу)
В соответствии с подпунктом "а" пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 7 июля 2011 г. № 553 "О порядке оформления и представления заявлений и иных документов, необходимых для предоставления государственных и (или) муниципальных услуг, в форме электронных документов" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 29, ст. 4479) приказываю:
1. Утвердить прилагаемые Требования к форматам заявлений и иных документов, необходимых для предоставления государственных услуг, в форме электронных документов.
2. Признать утратившими силу:
приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 18 мая 2016 г. № 1575 "Об утверждении требований к форматам заявлений и иных документов, представляемых в форме электронных документов, необходимых для предоставления государственных услуг, и признании утратившим силу приказа Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 13 сентября 2011 г. № 1232" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 июля 2016 г., регистрационный номер 42910);
приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 17 января 2017 г. № 52 "О внесении изменений в Требования к форматам заявлений и иных документов, представляемых в форме электронных документов, необходимых для предоставления государственных услуг, утвержденные приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 18 мая 2016 г. № 1575" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 16 марта 2017 г., регистрационный номер 45977).
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя Министра Никитина Г.С.
| Министр | Д.В. Мантуров |
Зарегистрировано в Минюсте РФ 8 сентября 2017 г.
Регистрационный № 48127
УТВЕРЖДЕНЫ
приказом Минпромторга России
от 30 июня 2017 г. № 2132
Требования к форматам заявлений и иных документов, необходимых для предоставления государственных услуг, в форме электронных документов
1. Настоящий документ определяет:
требования к формату заявлений и прилагаемых к ним документов, необходимых для предоставления государственных услуг, направляемых в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации в форме электронных документов (далее - Заявление);
требования к формату документов, необходимых для предоставления государственных услуг, направляемых в качестве результата оказания государственной услуги в форме электронного документа (далее - Результат предоставления услуги).
2. Заявления направляются в виде файлов в формате XML (далее - XML- документ), созданных с использованием XML-схем и обеспечивающих считывание и контроль представленных данных.
3. Заявления в формате XML-документов формируются с использованием федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" (далее - Портал государственных услуг).
Заявления для предоставления услуги "Выдача лицензий и других разрешительных документов на экспорт и (или) импорт отдельных видов товаров, а также формирование и ведение федерального банка выданных лицензий" в формате XML-документов формируются также с использованием подсистемы "Поддержка участников внешнеторговой деятельности" (https://www.non-tariff.gov.ru) федеральной государственной автоматизированной информационной системы "Внешнеторговая информация" (далее - АИС "ВТД").
4. При формировании Заявлений в формате XML-документов с использованием Портала государственных услуг поля, содержащие значения перечисляемого типа, должны загружаться из справочников и классификаторов, размещенных в федеральной государственной информационной системе "Единая система нормативной справочной информации".
5. XML-схемы, использующиеся для формирования XML-документов, считаются введенными в действие с момента размещения на Портале государственных услуг и (или) в АИС "ВТД".
6. Заявления представляют собой электронный документ:
использующий набор символов (кодировку) UTF-8 для кириллических алфавитов;
соответствующий формату на языке разметки ((Extensible Markup Language" (далее - XML). Спецификация XML опубликована в рекомендациях консорциума "W3C": Extensible Markup Language (XML) 1.1 (Second Edition). W3C Recommendation 16 August 2006" и ((Extensible Markup Language (XML) 1.0 (Fifth Edition). W3C Recommendation 26 November 2008";
соответствующий формату SOAP Message (схема http://www.w3.org/2003/ 05/soap-envelope/), где элемент Header содержит блок Packetlnfo, a Body - элемент Requests. Элементы Requests, Packetlnfo, а также вложенные в них элементы (блоки, реквизиты), принадлежащие пространству имен http://www.minprom.gov.ru/schemas/ 2016/Request и определенные в приложении № 1 к настоящим требованиям;
подписанный усиленной квалифицированной электронной подписью уполномоченного лица.
7. Результат услуги в виде электронного документа формируется в информационных системах Министерства промышленности и торговли Российской Федерации без предварительного документирования на бумажном носителе.
Результат услуги в виде электронного документа выдается заявителю в виде файла в формате XML, предназначенного для автоматической обработки в информационных системах иных органов исполнительной власти, а также в виде файла в формате PDF, предназначенного для непосредственного восприятия человеком с использованием электронных вычислительных машин без применения профессионального программного обеспечения, а также представления в суд.
Документы в XML формате, являющиеся результатом оказания государственных услуг, представляют собой электронный документ:
использующий набор символов (кодировку) UTF-8 для кириллических алфавитов;
соответствующий формату на языке разметки XML. Спецификация XML опубликована в рекомендациях консорциума "W3C": "Extensible Markup Language (XML) 1.1 (Second Edition). W3C Recommendation 16 August 2006" и "Extensible Markup Language (XML) 1.0 (Fifth Edition). W3C Recommendation 26 November 2008";
соответствующий формату SOAP Message (схема http://www.w3.org/2003/05/soap-envelope/), где элемент Header содержит блок Packetlnfo, a Body - элемент Requests. Элементы Requests, Packetlnfo, а также вложенные в них элементы (блоки, реквизиты), принадлежащие пространству имен http://www.minprom.gov.ru/ schemas/2016/Request и определенные в приложении № 2 к настоящим требованиям;
подписанный усиленной квалифицированной электронной подписью уполномоченного сотрудника Министерства промышленности и торговли Российской Федерации.
Документы в формате PDF, являющиеся результатом оказания государственных услуг, представляют собой электронный документ:
использующий набор символов (кодировку) UTF-8 для кириллических алфавитов;
соответствующий стандарту PDF/A-1;
подписанный усиленной квалифицированной электронной подписью уполномоченного сотрудника Министерства промышленности и торговли Российской Федерации.
Результат услуги в виде электронных документов в форматах XML и PDF имеют одинаковую юридическую силу.
8. При предоставлении в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации Заявления, а также при выдаче Результата предоставления услуги применяется электронная подпись в соответствии с требованиями федеральных законов от 6 апреля 2011 г. № 63-ФЗ "Об электронной подписи" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 15, ст. 2036; № 27, ст. 3880; 2012, № 29, ст. 3988; 2013, № 14, ст. 1668; № 27, ст. 3463, ст. 3477; 2014, № 11, ст. 1098; № 26, ст. 3390; 2016, № 1, ст. 65; № 26, ст. 3889) и от 27 июля 2010 г. № 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 31, ст. 4179; 2011, № 15, ст. 2038; № 27, ст. 3873, ст. 3880; № 29, ст. 4291; № 30, ст. 4587; № 49, ст. 7061; 2012, № 31, ст. 4322; 2013, № 14, ст. 1651; № 27, ст. 3477, ст. 3480; № 30, ст. 4084; № 51, ст. 6679; № 52, ст. 6952, ст. 6961, ст. 7009; 2014, № 26, ст. 3366; № 30, ст. 4264; № 49, ст. 6928; 2015, № 1, ст. 67, ст. 72; № 10, ст. 1393; № 29, ст. 4342, ст. 4376; 2016, № 7, ст. 916; № 27, ст. 4293, ст. 4294; 2017, № 1, ст. 12).
Приложение № 1
к Требованиям к форматам заявлений
и иных документов, необходимых для
предоставления государственных услуг,
в форме электронных документов
1. Описание реквизитов заявления на выдачу лицензии на экспорт или импорт отдельных видов товаров
Таблица 1. Описание реквизитов блока Packetlnfo (информация о XML - файле с вложенным пакетом заявлений на выдачу лицензий)
| № п/п | Наименование элемента | Обязательность | Тип | Описание реквизита |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. | Version | Да | string | Версия XML-схемы |
| 2. | CreateDate | Да | date | Дата создания файла |
Таблица 2. Описание реквизитов блока Requests (пакет заявлений на выдачу лицензий)
| № п/п | Наименование элемента | Обязательность | Тип | Описание реквизита |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. | Request | Да | Request | Заявление на выдачу лицензии. Блок повторяется для каждого заявления на выдачу лицензии, входящей в пакет. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока Requests/Request (заявление на выдачу лицензии)" |
Таблица 3. Описание реквизитов блока Request (заявление на выдачу лицензии)
| № п/п | Наименование элемента | Обязательность | Тип | Описание реквизита |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. | CNCategoryCode | Да | string | Код категории товара |
| 2. | CNCategoryName | Да | string | Наименование категории товара |
| 3. | RequestNo | Да | string | Номер заявления |
| 4. | CreateDate | Да | date | Дата создания заявления |
| 5. | DateFrom | date | Начальная дата периода действия лицензии | |
| 6. | DateTo | date | Конечная дата периода действия лицензии | |
| 7. | LicType | Да | string | Тип лицензии. Возможные значения: 1 - разовая, 2 - генеральная, 3 - исключительная |
| 8. | LicOperation | Да | string | Тип операции. Возможные значения: 1 - импорт, 2 - экспорт |
| 9. | ContractNo | string | Номер контракта | |
| 10. | ContractDate | date | Дата подписания контракта | |
| 11. | HolderFullName | Да | string | Полное официальное наименование заявителя (для юридического лица) |
| 12. | HolderIPFIO | string | Фамилия, имя, отчество (при наличии)(для индивидуального предпринимателя) | |
| 13. | HolderINN | string | ИНН заявителя | |
| 14. | HolderJuridicalAddress | string | Адрес местонахождения (для юридического лица). Адрес регистрации по месту пребывания либо по месту жительства (для индивидуального предпринимателя) | |
| 15. | HolderPasportSerialIP | string | Серия документа, удостоверяющего личность(для индивидуального предпринимателя) | |
| 16. | HolderPasportNumberIP | string | Номер документа, удостоверяющего личность (для индивидуального предпринимателя) | |
| 17. | HolderPasportAuthorityIP | string | Кем выдан документ, удостоверяющий личность (для индивидуального предпринимателя) | |
| 18. | HolderPasportIssueDateIP | date | Дата выдачи документа, удостоверяющего личность(для индивидуального предпринимателя) | |
| 19. | HolderChiefPersonFIO | Да | string | Фамилия, имя, отчество (при наличии) лица, подписавшего заявление |
| 20. | HolderChiefPersonPost | Да | string | Должность лица, подписавшего заявление |
| 21. | HolderChiefPersonPhone | string | Телефон заявителя | |
| 22. | DealerName | string | Наименование покупателя (для заявления на экспорт). Наименование продавца(для заявления на импорт) | |
| 23. | DealerAddress | string | Адрес покупателя (для заявления на экспорт). Адрес продавца (для заявления на импорт) | |
| 24. | CountryName7 | string | Название страны назначения (для заявления на экспорт). Название страны отправления (для заявления на импорт). Указывается краткое название страны по классификатору стран мира (приложение № 22 к Решению Комиссии Таможенного союза от 20 сентября 2010 г. № 378 "О классификаторах, используемых для заполнения таможенных деклараций") (далее - классификатор стран мира) | |
| 25. | CountryAlpha27 | string | Код альфа-2 страны назначения (для заявления на экспорт). Код альфа-2 страны отправления (для заявления на импорт). Указывается код альфа-2 страны по классификатору стран мира | |
| 26. | DealerCountryName | string | Название страны покупателя (для заявления на экспорт). Название страны продавца(для заявления на импорт). Указывается краткое название страны по классификатору стран мира | |
| 27. | DealerCountryAlpha2 | string | Код альфа-2 страны покупателя (для заявления на экспорт). Код альфа-2 страны продавца(для заявления на импорт). Указывается код альфа-2 страны по классификатору стран мира | |
| 28. | ContractCurrencyCode | string | Код валюты контракта. Указывается цифровой код валюты по классификатору валют (приложение № 23 к Решению Комиссии Таможенного союза от 20 сентября 2010 г. № 378 "О классификаторах, используемых для заполнения таможенных деклараций") (далее - классификатор валют) | |
| 29. | ContractCurrencyName | string | Наименование валюты контракта. Указывается полное наименование валюты по классификатору валют | |
| 30. | CurrencyCost | float | Стоимость в валюте контракта | |
| 31. | StatCost | Да | float | Статистическая стоимость товара в долларах США |
| 32. | OriginCountryName | string | Название страны происхождения. Указывается краткое название страны по классификатору стран мира | |
| 33. | OriginCountryAlpha2 | string | Код альфа-2 страны происхождения. Указывается код альфа-2 страны по классификатору стран мира | |
| 34. | Quantity | float | Количество товара в основной единице измерения | |
| 35. | MeasureName | string | Наименование основной единицы измерения. Указывается условное обозначение единицы измерения по классификатору единиц измерения, утвержденному Решением Комиссии Таможенного союза от 20 сентября 2010г. № 378 "О классификаторах, используемых для заполнения таможенных деклараций" (далее - классификатор единиц измерения) | |
| 36. | MeasureCode | string | Код основной единицы измерения. Указывается код единицы измерения по классификатору единиц измерения | |
| 37. | AddQuantity | float | Количество в дополнительной единице измерения | |
| 38. | AddMeasureName | string | Наименование дополнительной единицы измерения | |
| 39. | AddMeasureCode | string | Код дополнительной единицы измерения | |
| 40. | CNCode | Да | string | Код товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза (ТН ВЭД ЕАЭС) |
| 41. | CNDescription | Да | string | Описание товара |
| 42. | Addlnfo | string | Дополнительная информация | |
| 43. | UIN | Да | string | Уникальный идентификатор начисления |
| 44. | DepartmentCode | Да | string | Код подразделения, в который подается заявление |
| 45. | DepartmentShortName | string | Наименование подразделения, в которое подается заявление | |
| 46. | Reason | Document | Документы и нормативные акты, являющиеся основанием для оформления лицензии. Блок повторяется для каждого документа, приложенного к заявлению на выдачу лицензии, нормативного акта. Описание блока приведено в Таблице 4 "Описание реквизитов блока Reason/Document (документы и нормативные акты, являющиеся основанием для оформления лицензии)" | |
| 47. | Addendum | Item | Приложение к заявлению. Блок повторяется для каждого товара, указанного в приложении. Описание блока приведено в Таблице 5 "Описание реквизитов блока Addendum/Item (приложение к заявлению)" |
Таблица 4. Описание реквизитов блока Reason/Document (документы и нормативные акты, являющиеся основанием для оформления лицензии)
| № п/п | Наименование элемента | Обязательность | Тип | Описание реквизита |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. | DocCode | Да | string | Тип документа |
| 2. | Authority | Да | string | Организация, выдавшая документ |
| 3. | DocName | Да | string | Наименование документа |
| 4. | DocNo | string | Номер документа | |
| 5. | DocDate | date | Дата документа | |
| 6. | BeginDate | date | Дата начала действия документа | |
| 7. | EndDate | date | Дата окончания действия документа | |
| 8. | ResolvedQuantity | float | Разрешенное количество | |
| 9. | MeasureCode | string | Код единицы измерения. Указывается код единицы измерения по классификатору единиц измерения | |
| 10. | MeasureName | string | Наименование единицы измерения. Указывается условное обозначение единицы измерения по классификатору единиц измерения | |
| 11. | Pages | integer | Количество листов | |
| 12. | AddInfo | string | Дополнительная информация | |
| 13. | FileName | string | Название файла документа | |
| 14. | FileID | guid | Идентификатор файла документа | |
| 15. | FileHash | string | Хэш файла документа | |
| 16. | IsAttach | boolean | Прилагается к заявлению |
Таблица 5. Описание реквизитов блока Addendum/Item (приложение к заявлению)
| № п/п | Наименование элемента | Обязательность | Тип | Описание реквизита |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. | PositionNumber | Да | integer | Номер позиции (строки товара) |
| 2. | CommodityName | Да | string | Описание товара |
| 3. | Cost | Да | float | Стоимость товара в валюте контракта |
| 4. | LicAddendumMeasureltems | Item | Количество товара в различных единицах измерения. Блок повторяется для каждого количества товара в указанной единице измерения. Описание блока приведено в Таблице 6 "Описание реквизитов блока LicAddendumMeasure Items/Item (Количество товара в указанной единице измерения)" |
Таблица 6. Описание реквизитов блока LicAddendumMeasureItems/Item (количество товара в указанной единице измерения)
| № п/п | Наименование элемента | Обязательность | Тип | Описание реквизита |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. | Quantity | Да | float | Количество товара |
| 2. | MeasureName | Да | string | Наименование единицы измерения. Указывается условное обозначение единицы измерения по классификатору единиц измерения |
| 3. | MeasureCode | Да | string | Код единицы измерения. Указывается код единицы измерения по классификатору единиц измерения |
2. Описание реквизитов заявления на предоставление (переоформление) лицензии на отдельные виды деятельности
Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным заявлением)
| № п/п | Наименование элемента | Обязательность | Тип | Описание реквизита |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. | Version | Да | string | Версия XML-схемы |
| 2. | CreateDate | Да | date | Дата создания файла |
| 3. | CreateAuthor | Да | string | Автор файла |
| 4. | CreatePlace | Да | string | Место создания файла |
Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (заявление)
| № п/п | Наименование элемента | Обязательность | Тип | Описание реквизита |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. | TypeOrder | Да | string | Тип заявления. Возможные варианты: 1 - предоставление лицензии на отдельные виды деятельности; 2 - переоформление лицензии на отдельные виды деятельности |
| 2. | TypeLicensedActivity | Да | string | Вид лицензируемой деятельности |
| 3. | HolderLegalFullName | Да | string | Полное официальное наименование заявителя |
| 4. | HolderShortName | Да | string | Сокращенное наименование заявителя |
| 5. | HolderApplicantPost | Да | string | Наименование должности руководителя заявителя |
| 6. | HolderLastName | Да | string | Фамилия руководителя заявителя |
| 7. | HolderFirstName | Да | string | Имя руководителя заявителя |
| 8. | HolderMiddleName | string | Отчество руководителя заявителя (при наличии) | |
| 9. | HolderPhone | Да | string | Номер телефона заявителя |
| 10. | HolderFax | string | Факс заявителя | |
| 11. | HolderEmail | Да | string | Адрес электронной почты заявителя |
| 12. | HolderLocationAddress | Да | string | Адрес местонахождения заявителя |
| 13. | HolderOGRN | Да | string | ОГРН заявителя |
| 14. | EGRULDoc | Да | string | Тип документа, подтверждающего факт внесения сведений о заявителе в Единый государственный реестр юридических лиц. Возможные значения: 1 - свидетельство, 2 - иное |
| 15. | EGRULDocOther | string | Наименование документа, подтверждающего факт внесения сведений о заявителе в Единый государственный реестр юридических лиц | |
| 16. | DocSeriesOGRN | Да | string | Серия документа, подтверждающего факт внесения сведений о заявителе в Единый государственный реестр юридических лиц |
| 17. | NumberOGRN | Да | string | Номер документа, подтверждающего факт внесения сведений о заявителе в Единый государственный реестр юридических лиц |
| 18. | IssueDateOGRN | Да | date | Дата выдачи документа, подтверждающего факт внесения сведений о заявителе в Единый государственный реестр юридических лиц |
| 19. | DistributerOGRN | Да | string | Орган, осуществивший государственную регистрацию |
| 20. | DistributerAddress | Да | string | Адрес органа, осуществившего государственную регистрацию |
| 21. | HolderINN | Да | string | ИНН заявителя |
| 22. | INNDoc | Да | string | Тип документа, подтверждающего постановку заявителя на учет в налоговом органе. Возможные значения: 1 - свидетельство, 2 - иное |
| 23. | InnDocOther | string | Наименование документа, подтверждающего постановку заявителя на учет в налоговом органе | |
| 24. | DocSeriesINN | Да | string | Серия документа, подтверждающего постановку заявителя на учет в налоговом органе |
| 25. | NumberINN | Да | string | Номер документа, подтверждающего постановку заявителя на учет в налоговом органе |
| 26. | IssueDateINN | Да | Дата выдачи документа, подтверждающего постановку заявителя на учет в налоговом органе | |
| 27. | DistributerINN | Да | string | Орган, выдавший документ, подтверждающий постановку заявителя на учет в налоговом органе |
| 28. | PlaceOfActivityAddresses | Item | Заявленные адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока PlaceOfActivityAddress/Item (информация о XML-файле с вложенной информацией о заявленном адресе места осуществления лицензируемого вида деятельности)". Блок повторяется для каждого заявленного адреса места осуществления лицензируемого вида деятельности | |
| 29. | LicNumber | string | Номер лицензии | |
| 30. | LicIssueDate | date | Дата выдачи лицензии | |
| 31. | OfrenewalOfthelicense Reasons | Item | Причины переоформления лицензии. Описание блока приведено в Таблице 9 "Описание реквизитов блока OfrenewalOfthelicens eReason/Item (причина переоформления лицензии)". Блок повторяется для каждой причины | |
| 32. | TypeDocumentEdit EGRUL | string | Тип документа, подтверждающего факт внесения изменений в Единый государственный реестр юридических лиц. Возможные значения: 1 - свидетельство; 2 - иное | |
| 33. | NameDocumentEdit EGRUL | string | Наименование документа, подтверждающего факт внесения изменений в Единый государственный реестр юридических лиц | |
| 34. | SeriesDocumentEdit EGRUL | string | Серия документа, подтверждающего факт внесения изменений в Единый государственный реестр юридических лиц | |
| 35. | NumberDocumentEdit EGRUL | string | Номер документа, подтверждающего факт внесения изменений в Единый государственный реестр юридических лиц | |
| 36. | DateDocumentEdit EGRUL | date | Дата выдачи документа, подтверждающего факт внесения изменений в Единый государственный реестр юридических лиц | |
| 37. | DistributerEGRUL | string | Орган осуществивший государственную регистрацию | |
| 38. | Distributer | string | Адрес органа, осуществившего государственную регистрацию | |
| 39. | EditPlaceOfActivity Addresses | Item | Изменение адресов мест осуществления заявителем лицензируемого вида деятельности. Описание блока приведено в Таблице 4 "Описание реквизитов блока EditPlaceOfActivityA ddress/Item (изменение адреса места осуществления заявителем лицензируемого вида деятельности)". Блок повторяется для каждого изменяемого адреса | |
| 40. | EditKindOfWorks | Item | Изменение перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности. Описание блока приведено в Таблице 5 "Описание реквизитов блока EditKindOfWork/ Item (изменение выполняемой работы, составляющей лицензируемый вид деятельности)". Блок повторяется для каждой изменяемой работы | |
| 41. | OffPlaceOfActivity Addressltems | Item | Прекращение деятельности по одному или нескольким адресам мест ее осуществления. Описание блока приведено в Таблице 6 "Описание реквизитов блока OffPlaceOfActivityA ddressltems/ltem (адрес прекращения деятельности)". Блок повторяется для каждого адреса | |
| 42. | PaymentConfirmation | Да | string | Тип документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины. Возможные варианты: 1 - платежное поручение; 2 - иное |
| 43. | DocumentName | string | Наименование документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины | |
| 44. | IssueDate | Да | string | Дата уплаты государственной пошлины |
| 45. | Number | Да | string | Номер документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины |
| 46. | Sum | string | Сумма уплаченной государственной пошлины | |
| 47. | AccountNumber | string | Номер счета Минпромторга России | |
| 48. | PageCount | Да | string | Количество страниц по прилагаемой описи |
| 49. | AppliedDocuments | Да | Document | Прилагаемые к заявлению документы. Описание блока приведено в Таблице 7 "Описание реквизитов блока AppliedDocument/ Document (прилагаемый к заявлению документ)". Блок повторяется для каждого прилагаемого к заявлению документа. |
Таблица 3. Описание реквизитов блока PlaceOfActivityAddressItems/Item (информация о XML-файле с вложенной информацией о заявленном адресе места осуществления лицензируемого вида деятельности)
| № п/п | Наименование элемента | Обязательность | Тип | Описание реквизита |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. | PlaceOfActivityAddress | Да | string | Заявленный адрес места осуществления деятельности |
| 2. | Name_Rightsholder | string | Наименование собственника объекта недвижимости по адресу места осуществледия выполняемых работ по заявленному виду или обладателя иных прав на указанный объект недвижимости | |
| 3. | OrderWorks | Да | Item | Заявленные работы, составляющие лицензируемый вид деятельности. Описание блока приведено в Таблице 8 "Описание реквизитов блока OrderWork/Item (работа, составляющая лицензируемый вид деятельности)". Блок повторяется для каждой заявленной работы |
| 4. | CadastralNumbers | string | Кадастровые номера (или ранее присвоенные государственные учетные номера) объектов недвижимости по адресу места осуществления выполняемых работ по заявленному виду деятельности |
Таблица 4 "Описание реквизитов блока EditPlaceOfActivityAddressItems/Item (изменение адреса места осуществления заявителем лицензируемого вида деятельности)"
| № п/п | Наименование элемента | Обязательность | Тип | Описание реквизита |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. | PlaceOfActivityAddressOld | Да | string | Старый адрес места осуществления деятельности |
| 2. | OldName_Rightsholder | string | Наименование собственника объекта недвижимости по адресу места осуществления выполняемых работ по заявленному виду деятельности или обладателя иных прав на указанный объект недвижимости | |
| 3. | OldCadastralNumbers | string | Кадастровые номера (или ранее присвоенные государственные учетные номера) объектов недвижимости по адресу места осуществления выполняемых работ по заявленному виду деятельности | |
| 4. | PlaceOfActivityAddress New | Да | string | Новый адрес места осуществления деятельности |
| 5. | NewName_Rightsholder | string | Наименование собственника объекта недвижимости по адресу места осуществления выполняемых работ по заявленному виду деятельности или обладателя иных прав на указанный объект недвижимости | |
| 6. | NewCadastralNumbers | string | Кадастровые номера (или ранее присвоенные государственные учетные номера) объектов недвижимости по адресу места осуществления выполняемых работ по заявленному виду деятельности |
Таблица 5 "Описание реквизитов блока EditKindOfWork/Item (изменение выполняемой работы, составляющей лицензируемый вид деятельности)"
| № п/п | Наименование элемента | Обязательность | Тип | Описание реквизита |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. | NewPlaceOfActivity Address | Да | string | Адрес места осуществления выполняемых работ |
| 2. | LicNameRightsholder | string | Наименование собственника объекта недвижимости по адресу места осуществления выполняемых работ по заявленному виду или обладателя иных прав на указанный объект недвижимости | |
| 3. | StatWorks | Да | Item | Выполняемые работы, составляющие лицензируемый вид деятельности. Описание блока приведено в Таблице 8 "Описание реквизитов блока OrderWork/Item (работа, составляющая лицензируемый вид деятельности)". Блок повторяется для каждой работы |
| 4. | LicCadastralNumbers | string | Кадастровые номера (или ранее присвоенные государственные учетные номера) объектов недвижимости по адресу места осуществления выполняемых работ по заявленному виду деятельности |
Таблица 6 Описание реквизитов блока OffPlaceOfActivityAddressItems/Item (адрес прекращения деятельности)
| № п/п | Наименование элемента | Обязательность | Тип | Описание реквизита |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. | PlaceOfActivityAddressOff | Да | string | Адрес, по которому деятельность была прекращена |
| 2. | DateOff | Да | string | Дата прекращения деятельности |
Таблица 7. Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ)
| № п/п | Наименование элемента | Обязательность | Тип | Описание реквизита |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. | CodeDoc | string | Тип документа, прилагаемого к заявлению | |
| 2. | Distributer | string | Наименование органа (организации), выдавшего документ, прилагаемый к заявлению | |
| 3. | IssueDate | date | Дата выдачи документа, прилагаемого к заявлению | |
| 4. | Number | string | Номер документа, прилагаемого к заявлению | |
| 5. | FileID | guid | Идентификатор файла документа, прилагаемого к заявлению | |
| 6. | FileHash | string | Хэш файла документа, прилагаемого к заявлению | |
| 7. | IsAttach | boolean | Прилагается к заявлению | |
| 8. | FileName | string | Название файла документа, прилагаемого к заявлению документа |
Таблица 8. Описание реквизитов блока OrderWork/Item (работа, составляющая лицензируемый вид деятельности)
| № п/п | Наименование элемента | Обязательность | Тип | Описание реквизита |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. | Work | Да | string | Работа, составляющая лицензируемый вид деятельности |
Таблица 9. Описание реквизитов блока OfrenewalOfthelicenseReason/Item (причина переоформления лицензии)
| № п/п | Наименование элемента | Обязательность | Тип | Описание реквизита |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. | Reason | Да | string | Причина переоформления лицензии |
3. Описание реквизитов заявления на получение копии или дубликата лицензии на отдельные виды деятельности
Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным заявлением на получение копии или дубликата лицензии на отдельные виды деятельности)
| № п/п | Наименование элемента | Обязательность | Тип | Описание реквизита |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. | Version | Да | string | Версия XML-схемы |
| 2. | CreateDate | Да | date | Дата создания файла |
| 3. | CreateAuthor | Да | string | Автор файла |
| 4. | CreatePlace | Да | string | Место создания файла |
Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (заявление на получение копии или дубликата лицензии на отдельные виды деятельности)
| № п/п | Наименование элемента | Обязательность | Тип | Описание реквизита |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. | ServiceAim | Да | string | Запрашиваемый документ. Возможные варианты: 1 - копия лицензии, 2 - дубликат лицензии |
| 2. | HolderLegalFullName | Да | string | Полное официальное наименование заявителя |
| 3. | HolderShortName | Да | string | Сокращенное наименование заявителя (при наличии) |
| 4. | HolderApplicantPost | Да | string | Наименование должности руководителя заявителя |
| 5. | HolderLastName | Да | string | Фамилия руководителя заявителя |
| 6. | HolderFirstName | Да | string | Имя руководителя заявителя |
| 7. | HolderMiddleName | string | Отчество руководителя заявителя (при наличии) | |
| 8. | HolderPhone | Да | string | Номер телефона заявителя |
| 9. | HolderFax | string | Факс заявителя | |
| 10. | HolderEmail | Да | string | Адрес электронной почты заявителя |
| 11. | HolderLegalAddress | Да | string | Адрес местонахождения заявителя |
| 12. | HolderOGRN | Да | string | ОГРН заявителя |
| 13. | EGRULDoc | Да | string | Тип документа, подтверждающего факт внесения сведений о заявителе в Единый государственный реестр юридических лиц. Возможные значения: 1 - свидетельство, 2 - иное |
| 14. | EGRULDocOther | string | Наименование документа, подтверждающего факт внесения сведений о заявителе в Единый государственный реестр юридических лиц | |
| 15. | DocSeriesOGRN | Да | string | Серия документа, подтверждающего факт внесения сведений о заявителе в Единый государственный реестр юридических лиц |
| 16. | NumberOGRN | Да | string | Номер документа, подтверждающего факт внесения сведений о заявителе в Единый государственный реестр юридических лиц |
| 17. | IssueDateOGRN | Да | date | Дата выдачи документа, подтверждающего факт внесения сведений о заявителе в Единый государственный реестр юридических лиц |
| 18. | DistributerOGRN | Да | string | Орган, осуществивший государственную регистрацию |
| 19. | DistributerAddress | Да | string | Адрес органа, осуществившего государственную регистрацию |
| 20. | HolderINN | Да | string | ИНН заявителя (для юридических лиц) |
| 21. | INNDoc | Да | string | Тип документа, подтверждающего постановку заявителя на учет в налоговом органе. Возможные значения: 1 - свидетельство, 2 - иное |
| 22. | InnDocOther | string | Наименование документа, подтверждающего постановку заявителя на учет в налоговом органе | |
| 23. | DocSeriesINN | Да | string | Серия документа, подтверждающего постановку заявителя на учет в налоговом органе |
| 24. | NumberINN | Да | string | Номер документа, подтверждающего постановку заявителя на учет в налоговом органе |
| 25. | IssueDateINN | Да | date | Дата выдачи документа, подтверждающего постановку заявителя на учет в налоговом органе |
| 26. | DistributerINN | Да | string | Орган, выдавший документ, подтверждающий постановку заявителя на учет в налоговом органе |
| 27. | LicNumber | Да | string | Номер лицензии |
| 28. | LicIssueDate | Да | date | Дата выдачи лицензии |
| 29. | PaymentConfirmation | Да | string | Тип документа, подтверждающий факт уплаты государственной пошлины |
| 30. | IssueDate | Да | string | Дата уплаты государственной пошлины |
| 31. | Number | Да | string | Номер документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины |
| 32. | Sum | string | Сумма уплаченной государственной пошлины | |
| 33. | AccountNumber | string | Номер счета Минпромторга России | |
| 34. | SubmitReason | string | Причина подачи заявления. Возможные варианты: 1 - утрата лицензии, 2 - порча лицензии | |
| 35. | PageCount | Да | string | Количество страниц по прилагаемой описи |
| 36. | AppliedDocuments | Да | Document | Прилагаемые к заявлению документы. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока AppliedDocument/ Document (прилагаемый к заявлению документ)". Блок повторяется для каждого прилагаемого документа |
Таблица 3. Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ).
| № п/п | Наименование элемента | Обязательность | Тип | Описание реквизита |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. | CodeDoc | string | Тип документа, прилагаемого к заявлению | |
| 2. | Distributer | string | Наименование организации, выдавшей документ, прилагаемый к заявлению | |
| 3. | IssueDate | date | Дата выдачи документа, прилагаемого к заявлению | |
| 4. | Number | string | Номер документа, прилагаемого к заявлению | |
| 5. | FileID | guid | Идентификатор файла документа, прилагаемого к заявлению | |
| 6. | FileHash | string | Хэш файла документа, прилагаемого к заявлению | |
| 7. | IsAttach | boolean | Прилагается к заявлению | |
| 8. | FileName | string | Название файла документа, прилагаемого к заявлению |
4. Описание реквизитов заявления на получение сведений о конкретной лицензии на отдельные виды деятельности
Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML- файле с вложенным заявлением на получение сведений о конкретной лицензии на отдельные виды деятельности)
| № п/п | Наименование элемента | Обязательность | Тип | Описание реквизита |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. | Version | Да | string | Версия XML-схемы |
| 2. | CreateDate | Да | date | Дата создания файла |
| 3. | CreateAuthor | Да | string | Автор файла |
| 4. | CreatePlace | Да | string | Место создания файла |
Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (заявление на получение сведений о конкретной лицензии на отдельные виды деятельности)
| № п/п | Наименование элемента | Обязательность | Тип | Описание реквизита |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. | User_type | Да | string | Тип заявителя. Возможные варианты: EMPLOYEE - юридическое лицо; PERSON RF/BUSIN ESSMAN - физическое лицо/индивидуальный предприниматель |
| 2. | InformationUser | Да | string | Сведения о заявителе. Описание блоков приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока InformationUser/EMPLOYEE (сведения о заявителе)". Описание блоков приведено в Таблице 4 "Описание реквизитов блока InformationUser/PER SON_RF/BUSINESS MAN (сведения о заявителе)" |
| 3. | LicFullName | Да | string | Полное наименование лицензиата, относительно которого запрашиваются сведения |
| 4. | LicIssue | string | Причина подачи заявления |
Таблица 3. Описание реквизитов блока InformationUser/EMPLOYEE (сведения о заявителе)
| № п/п | Наименование элемента | Обязательность | Тип | Описание реквизита |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. | HolderLegalFullName | Да | string | Полное официальное наименование заявителя |
| 2. | HolderShortName | Да | string | Сокращенное наименование заявителя (при наличии) |
| 3. | HolderApplicantPost | Да | string | Наименование должности руководителя заявителя |
| 4. | HolderLastName | Да | string | Фамилия руководителя заявителя |
| 5. | HolderFirstName | Да | string | Имя руководителя заявителя |
| 6. | HolderMiddleName | string | Отчество руководителя заявителя (при наличии) | |
| 7. | HolderPhone | Да | string | Номер телефона заявителя |
| 8. | HolderFax | string | Факс заявителя | |
| 9. | HolderEmail | Да | string | Адрес электронной почты заявителя |
| 10. | HolderLocationAddress | Да | string | Адрес местонахождения заявителя |
Таблица 4. Описание реквизитов блока InformationUser/PERSONRF/ BUSINESSMAN (сведения о заявителе)
| № п/п | Наименование элемента | Обязательность | Тип | Описание реквизита |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. | HolderLastName | Да | string | Фамилия заявителя |
| 2. | HolderFirstName | Да | string | Имя заявителя |
| 3. | HolderMiddleName | string | Отчество заявителя (при наличии) | |
| 4. | HolderPhone | Да | string | Номер телефона заявителя |
| 5. | HolderFax | string | Факс заявителя | |
| 6. | HolderEmail | Да | string | Адрес электронной почты заявителя |
| 7. | HolderAddress | Да | string | Адрес места жительства заявителя |
5. Описание реквизитов заявления на прекращение действия лицензии на отдельные виды деятельности
Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML- файле с вложенным заявлением на прекращение действия лицензии на отдельные виды деятельности)
| № п/п | Наименование элемента | Обязательность | Тип | Описание реквизита |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. | Version | Да | string | Версия XML-схемы |
| 2. | CreateDate | Да | date | Дата создания файла |
| 3. | CreateAuthor | Да | string | Автор файла |
| 4. | CreatePlace | Да | string | Место создания файла |
Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (зявление на прекращение действия лицензии на отдельные виды деятельности)
| № п/п | Наименование элемента | Обязательность | Тип | Описание реквизита |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. | HolderLegalFullName | Да | string | Полное официальное наименование заявителя |
| 2. | HolderShortName | Да | string | Сокращенное наименование заявителя (при наличии) |
| 3. | HolderApplicantPost | Да | string | Наименование должности руководителя заявителя |
| 4. | HolderLastName | Да | string | Фамилия руководителя заявителя |
| 5. | HolderFirstName | Да | string | Имя руководителя заявителя |
| 6. | HolderMiddleName | string | Отчество руководителя заявителя (при наличии) | |
| 7. | HolderPhone | Да | string | Номер телефона заявителя |
| 8. | HolderFax | string | Факс заявителя | |
| 9. | HolderEmail | Да | string | Адрес электронной почты заявителя |
| 10. | HolderLocationAddress | Да | string | Адрес местонахождения заявителя |
| 11. | HolderOGRN | Да | string | ОГРН заявителя |
| 12. | EGRULDoc | Да | string | Тип документа, подтверждающего факт внесения сведений о заявителе в Единый государственный реестр юридических лиц. Возможные значения: 1 - свидетельство, 2 - иное |
| 13. | EGRULDocOther | string | Наименование документа, подтверждающего факт внесения сведений о заявителе в Единый государственный реестр юридических лиц | |
| 14. | DocSeriesOGRN | Да | string | Серия документа, подтверждающего факт внесения сведений о заявителе в Единый государственный реестр юридических лиц |
| 15. | NumberOGRN | Да | string | Номер документа, подтверждающего факт внесения сведений о заявителе в Единый государственный реестр юридических лиц |
| 16. | IssueDateOGRN | Да | date | Дата выдачи документа, подтверждающего факт внесения сведений о заявителе в Единый государственный реестр юридических лиц |
| 17. | DistributerOGRN | Да | string | Орган, осуществивший государственную регистрацию |
| 18. | DistributerAddress | Да | string | Адрес органа, осуществившего государственную регистрацию |
| 19. | HolderINN | Да | string | ИНН заявителя |
| 20. | INNDoc | Да | string | Тип документа, подтверждающего постановку заявителя на учет в налоговом органе. Возможные значения: 1 - свидетельство, 2 - иное |
| 21. | InnDocOther | string | Наименование документа, подтверждающего постановку заявителя на учет в налоговом органе | |
| 22. | DocSeriesINN | Да | string | Серия документа, подтверждающего постановку заявителя на учет в налоговом органе |
| 23. | NumberINN | Да | string | Номер документа, подтверждающего постановку заявителя на учет в налоговом органе |
| 24. | IssueDateINN | Да | date | Дата выдачи документа, подтверждающего постановку заявителя на учет в налоговом органе |
| 25. | DistributerINN | Да | string | Орган, выдавший документ, подтверждающий постановку заявителя на учет в налоговом органе |
| 26. | PlaceOfActivityAddresses | Да | Item | Действующие адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока PlaceOfActivityAddress/Item (информация о XML-файле с вложенной информацией о действующем адресе места осуществления лицензируемого вида деятельности)". Блок повторяется для каждого адреса |
| 27. | LicEndDate | Да | date | Дата прекращения деятельности |
Таблица 3. Описание реквизитов блока PlaceOfActivityAddress/Item (информация о XML-файле с вложенной информацией о действующем адресе места осуществления лицензируемого вида деятельности)
| № п/п | Наименование элемента | Обязательность | Тип | Описание реквизита |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. | PlaceOfActivityAddress | Да | string | Адрес места осуществления выполняемых работ по заявленному виду деятельности |
6. Описание реквизитов заявления на получение заключения о том, что в границах данного географического объекта заявитель производит товар, обладающий особыми свойствами, указанными в государственном реестре наименований мест происхождения товаров Российской Федерации
Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным заявлением на получение заключения о том, что в границах данного географического объекта заявитель производит товар, обладающий особыми свойствами, указанными в государственном реестре наименований мест происхождения товаров Российской Федерации)
| № п/п | Наименование элемента | Обязательность | Тип | Описание реквизита |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. | Version | Да | string | Версия XML-схемы |
| 2. | CreateDate | Да | date | Дата создания файла |
| 3. | CreateAuthor | Да | string | Автор файла |
| 4. | CreatePlace | Да | string | Место создания файла |
Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (заявление на получение заключения о том, что в границах данного географического объекта заявитель производит товар, обладающий особыми свойствами, указанными в государственном реестре наименований мест происхождения товаров Российской Федерации)
| № п/п | Наименование элемента | Обязательность | Тип | Описание реквизита |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. | HolderLegalFullName | Да | string | Полное официальное наименование заявителя |
| 2. | HolderShortName | Да | string | Сокращенное наименование заявителя (при наличии) |
| 3. | HolderApplicantPost | Да | string | Наименование должности руководителя заявителя |
| 4. | HolderLastName | Да | string | Фамилия руководителя заявителя |
| 5. | HolderFirstName | Да | string | Имя руководителя заявителя |
| 6. | HolderMiddleName | string | Отчество руководителя заявителя (при наличии) | |
| 7. | HolderPhone | Да | string | Номер телефона заявителя |
| 8. | HolderFax | string | Факс заявителя | |
| 9. | HolderEmail | Да | string | Адрес электронной почты заявителя |
| 10. | HolderLocationAddress | Да | string | Адрес местонахождения заявителя |
| 11. | HolderOGRN | Да | string | ОГРН заявителя |
| 12. | EGRULDoc | Да | string | Тип документа, подтверждающего факт внесения сведений о заявителе в Единый государственный реестр юридических лиц. Возможные значения: 1 - свидетельство, 2 - иное |
| 13. | EGRULDocOther | string | Наименование документа, подтверждающего факт внесения сведений о заявителе в Единый государственный реестр юридических лиц | |
| 14. | DocSeriesOGRN | Да | string | Серия документа, подтверждающего факт внесения сведений о заявителе в Единый государственный реестр юридических лиц |
| 15. | NumberOGRN | Да | string | Номер документа, подтверждающего факт внесения сведений о заявителе в Единый государственный реестр юридических лиц |
| 16. | IssueDateOGRN | Да | date | Дата выдачи документа, подтверждающего факт внесения сведений о заявителе в Единый государственный реестр юридических лиц |
| 17. | DistributerOGRN | Да | string | Орган, осуществивший государственную регистрацию |
| 18. | DistributerAddress | Да | string | Адрес органа, осуществившего государственную регистрацию |
| 19. | HolderINN | Да | string | ИНН заявителя |
| 20. | Products | Да | Item | Сведения о товарах. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока Product/Item (сведения о товаре)". Блок повторяется для каждого товара |
| 21. | PageCount | Да | string | Количество страниц по прилагаемой описи |
| 22. | AppliedDocuments | Да | Document | Прилагаемые к заявлению документы. Описание блока приведено в Таблице 4 "Описание реквизитов блока AppliedDocument/ Document (прилагаемый к заявлению документ)". Блок повторяется для каждого прилагаемого документа |
Таблица 3. Описание реквизитов блока Product/Item (сведения о товаре)
| № п/п | Наименование элемента | Обязательность | Тип | Описание реквизита |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. | PlaceOfOrigin | Да | string | Место происхождения товара |
| 2. | ProductDiscription | Да | string | Заявляемое обозначение товара - изделия народных художественных промыслов |
| 3. | ProductNotation | Да | string | Указание товара |
| 4. | SpecificFeatures | Да | string | Особые свойства производимого товара |
| 5. | GeographicalConditions | Да | string | Природные условия и (или) человеческие факторы, характерные для данного географического объекта, определяющие особые свойства товара |
| 6. | PlaceOfActivityAddress | Да | string | Адрес производства товара |
Таблица 4. Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ)
| № п/п | Наименование элемента | Обязательность | Тип | Описание реквизита |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. | CodeDoc | string | Тип документа, прилагаемого к заявлению | |
| 2. | Distributer | string | Наименование организации, выдавшей документ, прилагаемый к заявлению | |
| 3. | IssueDate | date | Дата выдачи документа, прилагаемого к заявлению | |
| 4. | Number | string | Номер документа, прилагаемого к заявлению | |
| 5. | FileID | guid | Идентификатор файла документа, прилагаемого к заявлению | |
| 6. | FileHash | string | Хэш файла документа, прилагаемого к заявлению | |
| 7. | IsAttach | boolean | Прилагается к заявлению | |
| 8. | FileName | string | Название файла документа, прилагаемого к заявлению |
7. Описание реквизитов заявления на получение свидетельства о признании организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии и осуществлять деятельность в области использования атомной энергии
Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным заявлением на получение свидетельства о признании организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии и осуществлять деятельность в области использования атомной энергии)
| № п/п | Наименование элемента | Обязательность | Тип | Описание реквизита информация о XML-файле с вложенным заявлением |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. | Version | Да | string | Версия XML-схемы |
| 2. | CreateDate | Да | date | Дата создания файла |
| 3. | CreateAuthor | Да | string | Автор файла |
| 4. | CreatePlace | Да | string | Место создания файла |
Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (заявление на получение свидетельства о признании организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии и осуществлять деятельность в области использования атомной энергии)
| № п/п | Наименование элемента | Обязательность | Тип | Описание реквизита |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. | HolderLegalFullName | Да | string | Полное официальное наименование заявителя |
| 2. | HolderShortName | Да | string | Сокращенное наименование заявителя (при наличии) |
| 3. | HolderApplicantPost | Да | string | Наименование должности руководителя заявителя |
| 4. | HolderLastName | Да | string | Фамилия руководителя заявителя |
| 5. | HolderFirstName | Да | string | Имя руководителя заявителя |
| 6. | HolderMiddleName | string | Отчество руководителя заявителя (при наличии) | |
| 7. | HolderPhone | Да | string | Номер телефона заявителя |
| 8. | HolderFax | string | Факс заявителя | |
| 9. | HolderEmail | Да | string | Адрес электронной почты заявителя |
| 10. | HolderLocationAddress | Да | string | Адрес местонахождения заявителя |
| 11. | HolderPostAddress | Да | string | Почтовый адрес заявителя |
| 12. | NuclearFacility | string | Ядерная установка | |
| 13. | RadiationSource | string | Радиационный источник | |
| 14. | StorageFacility | string | Пункт хранения | |
| 15. | NuclearMaterial | string | Ядерные материалы | |
| 16. | RadioactiveSubstances | string | Радиоактивные вещества | |
| 17. | NuclearFacilitysProducts | Item | Сведения о ядерных установках. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока NuclearFacilitysProd uct/Item (сведения о ядерной установке)". Блок повторяется для каждой ядерной установки | |
| 18. | RadiationSourcesProducts | Item | Сведения о радиационных источниках. Описание блока приведено в Таблице 4 "Описание реквизитов блока RadiationSourcesPro duct/Item (сведения о радиационном источнике)". Блок повторяется для каждого радиационного источника | |
| 19. | StorageFacilityProducts | Item | Сведения о пунктах хранения. Описание блока приведено в Таблице 5 "Описание реквизитов блока StorageFacilityProdu ctAtem (сведения о пункте хранения)". Блок повторяется для каждого пункта хранения | |
| 20. | NuclearMaterialsProducts | Item | Сведения о ядерных материалах. Описание блока приведено в Таблице 6 "Описание реквизитов блока NuclearMaterialsProduct/Item (сведения о ядерном материале)". Блок повторяется для каждого ядерного материала | |
| 21. | RadioactiveSubstances Products | Item | Сведения о радиоактивных веществах. Описание блока приведено в Таблице 7 "Описание реквизитов блока RadioactiveSubstancesProduct/Item (сведения о радиоактивном веществе)". Блок повторяется для каждого радиоактивного вещества | |
| 22. | Location1 | string | Размещение ядерной установки | |
| 23. | Proecting1 | string | Проектирование ядерной установки | |
| 24. | Building 1 | string | Сооружение ядерной установки | |
| 25. | Ending1 | string | Эксплуатация ядерной установки | |
| 26. | Exploitation1 | string | Вывод из эксплуатации ядерной установки | |
| 27. | Location2 | string | Размещение радиационного источника | |
| 28. | Proecting2 | string | Проектирование радиационного источника | |
| 29. | Building2 | string | Сооружение радиационного источника | |
| 30. | Ending2 | string | Эксплуатация радиационного источника | |
| 31. | Exploitation2 | string | Вывод из эксплуатации радиационного источника | |
| 32. | Location3 | string | Размещение пункта хранения | |
| 33. | Proecting3 | string | Проектирование пункта хранения | |
| 34. | Building3 | string | Сооружение пункта хранения | |
| 35. | Ending3 | string | Эксплуатация пункта хранения | |
| 36. | Exploitation3 | string | Вывод из эксплуатации пункта хранения | |
| 37. | Activity1 | string | Обращение с ядерными материалами | |
| 38. | Activity2 | string | Обращение с радиоактивными веществами | |
| 39. | PageCount | Да | string | Количество страниц по прилагаемой описи |
| 40. | AppliedDocuments | Да | Document | Прилагаемые документы. Описание блока приведено в Таблице 8 "Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ, являющийся основанием для получения свидетельства о признании организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии и осуществлять деятельность в области использования атомной энергии)". Блок повторяется для каждого прилагаемого документа |
Таблица 3. Описание реквизитов блока NuclearFacilityProduct/Item (сведения о ядерной установке)
| № п/п | Наименование элемента | Обязательность | Тип | Описание реквизита |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. | Description | Да | string | Описание |
| 2. | DecommissioningDate | Да | string | Срок вывода из эксплуатации |
Таблица 4. Описание реквизитов блока RadiationSourcesProduct/Item (сведения о радиационном источнике)
| № п/п | Наименование элемента | Обязательность | Тип | Описание реквизита |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. | Description | Да | string | Описание |
| 2. | DecommissioningDate | Да | string | Срок вывода из эксплуатации |
Таблица 5. Описание реквизитов блока StorageFacilityProduct/Item (сведения о пункте хранения)
| № п/п | Наименование элемента | Обязательность | Тип | Описание реквизита |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. | Description | Да | string | Описание |
| 2. | DecommissioningDate | Да | string | Срок вывода из эксплуатации |
Таблица 6. Описание реквизитов блока NuclearMaterialsProduct/Item (сведения о ядерном материале)
| № п/п | Наименование элемента | Обязательность | Тип | Описание реквизита |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. | Description | Да | string | Описание |
| 2. | DecommissioningDate | Да | string | Срок обращения |
Таблица 7. Описание реквизитов блока RadioactiveSubstancesProduct/Item (сведения о радиоактивном веществе)
| № п/п | Наименование элемента | Обязательность | Тип | Описание реквизита |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. | Description | Да | string | Описание |
| 2. | DecommissioningDate | Да | string | Срок обращения |
Таблица 8. Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ, являющийся основанием для получения свидетельства о признании организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии и осуществлять деятельность в области использования атомной энергии)
| № п/п | Наименование элемента | Обязательность | Тип | Описание реквизита |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. | CodeDoc | string | Тип документа, прилагаемого к заявлению | |
| 2. | Distributer | string | Наименование организации, выдавшей документ, прилагаемый к заявлению | |
| 3. | IssueDate | date | Дата выдачи документа, прилагаемого к заявлению | |
| 4. | Number | string | Номер документа, прилагаемого к заявлению | |
| 5. | FileID | guid | Идентификатор файла документа, прилагаемого к заявлению | |
| 6. | FileHash | string | Хэш файла документа, прилагаемого к заявлению | |
| 7. | IsAttach | boolean | Прилагается к заявлению | |
| 8. | FileName | string | Название файла документа, прилагаемого к заявлению |
8. Описание реквизитов заявления на получение заключения о длительности производственного цикла товаров (работ, услуг)
Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным заявлением на получение заключения о длительности производственного цикла товаров (работ, услуг)
| № п/п | Наименование элемента | Обязательность | Тип | Описание реквизита информация о XML-файле с вложенным заявлением |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. | Version | Да | string | Версия XML-схемы |
| 2. | CreateDate | Да | date | Дата создания файла |
| 3. | CreateAuthor | Да | string | Автор файла |
| 4. | CreatePlace | Да | string | Место создания файла |
Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (заявление на получение заключения о длительности производственного цикла товаров (работ, услуг)
| № п/п | Наименование элемента | Обязательность | Тип | Описание реквизита |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. | HolderLegalFullName | Да | string | Полное официальное наименование заявителя |
| 2. | HolderShortName | Да | string | Сокращенное наименование заявителя (при наличии) |
| 3. | HolderApplicantPost | Да | string | Наименование должности руководителя заявителя |
| 4. | HolderLastName | Да | string | Фамилия руководителя заявителя |
| 5. | HolderFirstName | Да | string | Имя руководителя заявителя |
| 6. | HolderMiddleName | string | Отчество руководителя заявителя (при наличии) | |
| 7. | HolderPhone | Да | string | Номер телефона заявителя |
| 8. | HolderFax | string | Факс заявителя | |
| 9. | HolderEmail | Да | string | Адрес электронной почты заявителя |
| 10. | HolderLocationAddress | Да | string | Адрес местонахождения заявителя |
| 11. | HolderOGRN | Да | string | ОГРН заявителя |
| 12. | EGRULDoc | Да | string | Тип документа, подтверждающего факт внесения сведений о заявителе в Единый государственный реестр юридических лиц. Возможные значения: 1 - свидетельство, 2 - иное |
| 13. | EGRULDocOther | string | Наименование документа, подтверждающего факт внесения сведений о заявителе в Единый государственный реестр юридических лиц | |
| 14. | DocSeriesOGRN | Да | string | Серия документа, подтверждающего факт внесения сведений о заявителе в Единый государственный реестр юридических лиц |
| 15. | NumberOGRN | Да | string | Номер документа, подтверждающего факт внесения сведений о заявителе в Единый государственный реестр юридических лиц |
| 16. | IssueDateOGRN | Да | date | Дата выдачи документа, подтверждающего факт внесения сведений о заявителе в Единый государственный реестр юридических лиц |
| 17. | DistributerOGRN | Да | string | Орган, осуществивший государственную регистрацию |
| 18. | DistributerAddress | Да | string | Адрес органа, осуществившего государственную регистрацию |
| 19. | HolderINN | Да | string | ИНН заявителя |
| 20. | HolderOKPO | Да | string | ОКПО заявителя |
| 21. | Products | Да | Item | Сведения о товарах. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока Product/Item (сведения о товарах)". Блок повторяется для каждого товара |
| 22 | PageCount | Да | string | Количество страниц по прилагаемой описи |
| 23 | AppliedDocuments | Да | Document | Прилагаемые документы. Описание блока приведено в Таблице 4 "Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ, являющийся основанием для получения заключения о длительности производственного цикла товаров (работ, услуг)". Блок повторяется для каждого прилагаемого документа |
Таблица 3. Описание реквизитов блока Product/Item (сведения о товарах)
| № п/п | Наименование элемента | Обязательность | Тип | Описание реквизита |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. | PlaceOfOrigin | Да | string | Наименование товара (работы, услуги) |
| 2. | ОКР | Да | string | Код ОКП |
| 3. | OKVED | Да | string | Код ОКВЭД |
Таблица 4. Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ, являющийся основанием для получения заключения о длительности производственного цикла товаров (работ, услуг)
| № п/п | Наименование элемента | Обязательность | Тип | Описание реквизита |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. | CodeDoc | string | Тип документа, прилагаемого к заявлению | |
| 2. | Distributer | string | Наименование организации, выдавшей документ, прилагаемый к заявлению | |
| 3. | IssueDate | date | Дата выдачи документа, прилагаемого к заявлению | |
| 4. | Number | string | Номер документа, прилагаемого к заявлению | |
| 5. | FileID | guid | Идентификатор файла документа, прилагаемого к заявлению | |
| 6. | FileHash | string | Хэш файла документа, прилагаемого к заявлению | |
| 7. | IsAttach | boolean | Прилагается к заявлению | |
| 8. | FileName | string | Название файла документа, прилагаемого к заявлению |
9. Описание реквизитов заявления о выдаче документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза
Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным заявлением на выдачу документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза)
| № п/п | Наименование элемента | Обязательность | Тип | Описание реквизита информация о XML-файле с вложенным заявлением |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. | Version | Да | string | Версия XML-схемы |
| 2. | CreateDate | Да | date | Дата создания файла |
| 3. | CreateAuthor | Да | string | Автор файла |
| 4. | CreatePlace | Да | string | Место создания файла |
Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (заявление на выдачу документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза)
| № п/п | Наименование элемента | Обязательность | Тип | Описание реквизита |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. | ManufacturerFullName | Да | string | Полное наименование производителя лекарственных средств |
| 2. | ManufacturerShortName | string | Сокращенное наименование производителя лекарственных средств (при наличии) | |
| 3. | ManufacturerCountry | Да | string | Страна производителя лекарственных средств |
| 4. | ManufacturerLocation Address | Да | string | Адрес местонахождения производителя лекарственных средств |
| 5. | ManufacturerPlaceOf ActivityAddress | Да | string | Адрес места осуществления деятельности производителя лекарственных средств |
| 6. | ManufacturerPhone | Да | string | Номер телефона производителя лекарственных средств |
| 7. | ManufacturerFax | string | Факс производителя лекарственных средств | |
| 8. | ManufacturerEmail | Да | string | Адрес электронной почты производителя лекарственных средств |
| 9. | LicNumber | Да | string | Номер лицензии или иного документа на производство лекарственных средств |
| 10. | LicIssueDate | Да | date | Дата выдачи лицензии или иного документа на производство лекарственных средств |
| 11. | LicEndDate | Да | date | Срок действия лицензии или иного документа на производство лекарственных средств |
| 12. | NameOfAuthorized | Да | string | Наименование регуляторного органа, выдавшего лицензию или иной документ |
| 13. | OfAuthorized | Да | string | Адрес регуляторного органа, выдавшего лицензию или иной документ |
| 14. | PhoneOfAuthorized | Да | string | Телефон регуляторного органа, выдавшего лицензию или иной документ |
| 15. | FaxOfAuthorized | string | Факс регуляторного органа, выдавшего лицензию или иной документ | |
| 16. | EmailOfAuthorized | Да | string | Адрес электронной почты регуляторного органа, выдавшего лицензию или иной документ |
| 17. | ManufacturerLastNameOf ContactOfficer | Да | string | Фамилия контактного лица производителя лекарственных средств |
| 18. | ManufacturerFirstName OfContactOfficer | Да | string | Имя контактного лица производителя лекарственных средств |
| 19. | ManufacturerMiddle NameOfContactOfficer | string | Отчество контактного лица производителя лекарственных средств (при наличии) | |
| 20. | ManufacturerPostOf ContactOfficer | Да | string | Должность контактного лица производителя лекарственных средств |
| 21. | ManufacturerPhoneOf ContactOfficer | Да | string | Телефон контактного лица производителя лекарственных средств |
| 22. | ManufacturerFaxOf ContactOfficer | string | Факс контактного лица производителя лекарственных средств | |
| 23. | ManufacturerEmailOf ContactOfficer | Да | string | Адрес электронной почты контактного лица производителя лекарственных средств |
| 24. | LegalNameApplicant | string | Наименование организации - заявителя, действующей от лица производителя лекарственных средств | |
| 25. | CountryApplicant | string | Страна организации - заявителя, действующей от лица производителя лекарственных средств | |
| 26. | LocationAddress Applicant | string | Адрес местонахождения заявителя (для юридических лиц), действующего от лица производителя лекарственных средств | |
| 27. | PostAddressApplicant | string | Почтовый адрес организации -заявителя, действующей от лица производителя | |
| 28. | PhoneApplicant | string | Телефон организации-заявителя, действующей от лица производителя лекарственных средств | |
| 29. | FaxApplicant | string | Факс организации -заявителя, действующей от лица производителя лекарственных средств | |
| 30. | EmailApplicant | string | Адрес электронной почты организации-заявителя, действующей от лица производителя лекарственных средств | |
| 31. | LastNameOfContact OfficerApplicant | string | Фамилия контактного лица организации-заявителя, действующего от лица производителя лекарственных средств | |
| 32. | FirstNameOfContact OfficerApplicant | string | Имя контактного лица организации-заявителя, действующего от лица производителя лекарственных средств | |
| 33. | MiddleNameOfContact OfficerApplicant | string | Отчество контактного лица организации-заявителя, действующего от лица производителя лекарственных средств(при наличии) | |
| 34. | PostOfContactOfficer Applicant | string | Должность контактного лица организации-заявителя, действующего от лица производителя лекарственных средств | |
| 35. | PhoneOfContactOfficer Applicant | string | Телефон контактного лица организации-заявителя, действующего от лица производителя лекарственных средств | |
| 36. | FaxOfContactOfficer Applicant | string | Факс контактного лица организации-заявителя, действующего от лица производителя лекарственных средств | |
| 37. | EmailOfContactOfficer Applicant | string | Адрес электронной почты контактного лица организации-заявителя, действующего от лица производителя лекарственных средств | |
| 38. | CountryApplicant | Да | string | Страна -производитель |
| 39. | ProductionSites | Да | string | Название производственной площадки. Описание блока приведено в Таблице 4 "Описание реквизитов блока - ProductionSite/Item (название производственной площадки)". Блок повторяется для каждой стадии технологического процесса |
| 40. | NameMedicine | Да | string | Наименование лекарственного средства (торговое и международное не патентованное наименование) |
| 41. | DosageForm | Да | string | Лекарственная форма |
| 42. | Dosage | string | Дозировка | |
| 43. | FissilePharmaceutical Substances | Да | string | Активные фармацевтические субстанции в одной дозе производителя |
| 44. | AmountFissile Pharmaceutical Substances | Да | string | Количество активных фармацевтических субстанций в одной дозе производителя |
| 45. | StagesBeforeReceiving FissileMolecule | Да | string | Метод получения фармацевтической субстанции. Производство фармацевтической субстанции. Стадии до получения активной молекулы |
| 46. | StagesPhysicalProcessing | Да | string | Метод получения фармацевтической субстанции. Производство фармацевтической субстанции. Стадии физической обработки |
| 47. | StagesSelectionCleaning | Да | string | Метод получения фармацевтической субстанции. Производство фармацевтической субстанции. Выделение и очистка |
| 48. | StagesPackingFissile PharmaceuticalSubstance | Да | string | Метод получения фармацевтической субстанции. Производство фармацевтической субстанции. Фасовка активной фармацевтической субстанции |
| 49. | StagesSecondaryPackage | Да | string | Метод получения фармацевтической субстанции. Производство фармацевтической субстанции. Вторичная упаковка |
| 50. | NumberRegistration Certificate | Да | string | Номер регистрационного удостоверения |
| 51. | DateRegistration Certificate | Да | date | Дата выдачи регистрационного удостоверения |
| 52. | InformationInclusionState Register | Да | string | Сведения о включении в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения |
| 53. | StagesReceiving Intermediate | Да | string | Метод получения фармацевтической субстанции. Производство готовой формы. Получение полупродукта |
| 54. | StagesReceivingFinished BulkStock | Да | string | Метод получения фармацевтической субстанции. Производство готовой формы. Получение готового нерасфасованного продукта |
| 55. | StagesReceivingProduct PrimaryPacking | Да | string | Метод получения фармацевтической субстанции. Производство готовой формы. Получение продукта в первичной упаковке |
| 56. | StagesSecondaryPackage ReadyForm | Да | string | Метод получения фармацевтической субстанции. Производство готовой формы. Вторичная упаковка |
| 57. | NumberRegistration CertificateReadyForm | Да | string | Номер регистрационного удостоверения |
| 58. | DateRegistration CertificateReadyForm | Да | date | Дата выдачи регистрационного удостоверения |
| 59. | TermsCarryingOut PurchasesBeginning | date | Сроки проведения закупок. Начало | |
| 60. | TermsCarryingOut PurchasesEnd | date | Сроки проведения закупок. Конец | |
| 61. | AppliedDocuments | Да | Document | Прилагаемые документы. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока AppliedDocument/ Document (прилагаемый к заявлению документ, являющийся основанием для выдачи документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза)". Блок повторяется для каждого прилагаемого документа |
Таблица 3. Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ, являющийся основанием для выдачи документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза)
| № п/п | Наименование элемента | Обязательность | Тип | Описание реквизита |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. | CodeDoc | string | Тип документа, прилагаемого к заявлению | |
| 2. | Distributer | string | Наименование организации, выдавшей документ, прилагаемый к заявлению | |
| 3. | IssueDate | date | Дата выдачи документа, прилагаемого к заявлению | |
| 4. | Number | string | Номер документа, прилагаемого к заявлению | |
| 5. | FileID | guid | Идентификатор файла документа, прилагаемого к заявлению | |
| 6. | FileHash | string | Хэш файла документа, прилагаемого к заявлению | |
| 7. | IsAttach | boolean | Прилагается к заявлению | |
| 8. | DocumentName | string | Наименование документа, прилагаемого к заявлению | |
| 9. | FileName | string | Название файла документа, прилагаемого к заявлению |
Таблица 4. Описание реквизитов блока - ProductionSite/Item (название производственной площадки)
| № п/п | Наименование элемента | Обязательность | Тип | Описание реквизита |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. | Stage | string | Стадия технологического процесса | |
| 2. | ProductionSite | string | Название производственной площадки |
10. Описание реквизитов заявления о выдаче заключения о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики
Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным заявлением на выдачу заключения о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики, утвержденных приказом Минпромторга России от 14 июня 2013 г. № 916* (далее - Правила надлежащей производственной практики))
| № п/п | Наименование элемента | Обязательность | Тип | Описание реквизита информация о XML-файле с вложенным заявлением |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. | Version | Да | string | Версия XML-схемы |
| 2. | CreateDate | Да | date | Дата создания файла |
| 3. | CreateAuthor | Да | string | Автор файла |
| 4. | CreatePlace | Да | string | Место создания файла |
Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (заявление на выдачу заключения о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики)
| № п/п | Наименование элемента | Обязательность | Тип | Описание реквизита |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. | ManufacturerLegalFull Name | Да | string | Наименование официального производителя лекарственных средств |
| 2. | ManufacturerLocation Address | Да | string | Адрес местонахождения производителя лекарственных средств |
| 3. | ManufacturerPlaceOf ActivityAddress | Да | string | Адрес места осуществления деятельности производителя лекарственных средств (адрес производственной площадки) |
| 4. | ManufacturerPhone | Да | string | Номер телефона производителя лекарственных средств |
| 5. | ManufacturerFax | string | Факс производителя лекарственных средств | |
| 6. | ManufacturerEmail | Да | string | Адрес электронной почты производителя лекарственных средств |
| 7. | LicNumber | Да | string | Номер лицензии на производство лекарственных средств для медицинского применения производителя лекарственных средств (или документа, на основании которого иностранный производитель осуществляет деятельность по производству лекарственных средств) |
| 8. | LicIssueDate | Да | date | Дата выдачи лицензии производителя лекарственных средств (документа) |
| 9. | LicEndDate | Да | date | Срок действия лицензии производителя лекарственных средств (документа) |
| 10. | NameOfAuthorized | Да | string | Наименование уполномоченного органа, выдавшего лицензию (документ) |
| 11. | OfAuthorized | Да | string | Адрес места нахождения уполномоченного органа, выдавшего лицензию (документ) |
| 12. | PhoneOfAuthorized | Да | string | Телефон уполномоченного органа, выдавшего лицензию (документ) |
| 13. | FaxOfAuthorized | string | Факс уполномоченного органа, выдавшего лицензию (документ) | |
| 14. | EmailOfAuthorized | Да | string | Адрес электронной почты уполномоченного органа, выдавшего лицензию (документ) |
| 15. | LastNameOfAuthorized Officer | Да | string | Фамилия уполномоченного лица |
| 16. | FirstNameOfAuthorized Officer | Да | string | Имя уполномоченного лица |
| 17. | MiddleNameOfAuthorize dOfficer | string | Отчество уполномоченного лица (при наличии) | |
| 18. | PostOfAuthorizedOfficer | Да | string | Должность уполномоченного лица |
| 19. | PhoneOfAuthorized Officer | Да | string | Телефон уполномоченного лица |
| 20. | FaxOfAuthorizedOfficer | string | Факс уполномоченного лица | |
| 21. | EmailOfAuthorized Officer | Да | string | Адрес электронной почты уполномоченного лица |
| 22. | ManufacturerLastNameOf ContactOfficer | Да | string | Фамилия контактного лица производителя лекарственных средств |
| 23. | ManufacturerFirstName OfContactOfficer | Да | string | Имя контактного лица производителя лекарственных средств |
| 24. | ManufacturerMiddle NameOfContactOfficer | string | Отчество контактного лица производителя лекарственных средств (при наличии) | |
| 25. | ManufacturerPostOf ContactOfficer | Да | string | Должность контактного лица производителя лекарственных средств |
| 26. | ManufacturerPhoneOf ContactOfficer | Да | string | Телефон контактного лица производителя лекарственных средств |
| 27. | ManufacturerFaxOf ContactOfficer | string | Факс контактного лица производителя лекарственных средств | |
| 28. | ManufacturerEmailOf ContactOfficer | Да | string | Адрес электронной почты контактного лица производителя лекарственных средств |
| 29. | NumberDocument | Да | string | Номер документа, подтверждающего факт уплаты платежа за выдачу заключения о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики |
| 30. | DateDocument | Да | date | Дата документа, подтверждающего факт уплаты платежа за выдачу заключения о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики |
| 31. | NameAuthorized | Да | string | Наименование уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств |
| 32. | LocationAddress Authorized | Да | string | Адрес места нахождения уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств |
| 33. | PostAddressAuthorized | Да | string | Почтовый адрес уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств |
| 34. | PhoneAuthorized | Да | string | Телефон уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств |
| 35. | FaxAuthorized | string | Факс уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств | |
| 36. | EmailAuthorized | Да | string | Адрес электронной почты уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств |
| 37. | LastNameOfContact Authorized | Да | string | Фамилия контактного лица уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств |
| 38. | FirstNameOfContact Authorized | Да | string | Имя контактного лица уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств |
| 39. | MiddleNameOfContact Authorized | string | Отчество контактного лица уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств (при наличии) | |
| 40. | PostOfContactAuthorized | Да | string | Должность контактного лица уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств |
| 41. | PhoneOfContact Authorized | Да | string | Телефон контактного лица уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств |
| 42. | FaxOfContactAuthorized | string | Факс контактного лица уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств | |
| 43. | EmailOfContact Authorized | Да | string | Адрес электронной почты контактного лица уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств |
| 44. | AppliedDocuments | Да | Document | Прилагаемые к заявлению документы. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ, являющийся основанием для выдачи заключения о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики)". Блок повторяется для каждого прилагаемого документа |
Таблица 3. Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ, являющийся основанием для выдачи заключения о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики)
| № п/п | Наименование элемента | Обязательность | Тип | Описание реквизита |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. | FileID | guid | Идентификатор файла документа | |
| 2. | FileHash | string | Хэш файла документа | |
| 3. | IsAttach | boolean | Прилагается к заявлению | |
| 4. | DocumentName | string | Наименование документа | |
| 5. | FileName | string | Название файла документа |
11. Описание реквизитов заявления по предоставлению документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат
Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным заявлением на предоставление документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями Правил надлежащей производственной практики, утвержденных приказом Минпромторга России от 14 июня 2013 г. № 916* (далее - Правила надлежащей производственной практики), и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат)
| № п/п | Наименование элемента | Обязательность | Тип | Описание реквизита информация о XML-файле с вложенным заявлением |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. | Version | Да | string | Версия XML-схемы |
| 2. | CreateDate | Да | date | Дата создания файла |
| 3. | CreateAuthor | Да | string | Автор файла |
| 4. | CreatePlace | Да | string | Место создания файла |
Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (заявление на предоставление документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями Правил надлежащей производственной практики, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат)
| № п/п | Наименование элемента | Обязательность | Тип | Описание реквизита |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. | LegalForm | Да | string | Организационно-правовая форма |
| 2. | HolderLegalFullName | Да | string | Полное официальное наименование заявителя |
| 3. | HolderShortName | Да | string | Сокращенное наименование заявителя (при наличии) |
| 4. | HolderLocationAddress | Да | string | Адрес местонахождения заявителя |
| 5. | ManufacturerLocation Address | Да | string | Адрес местонахождения производителя лекарственных средств |
| 6. | ManufacturerPlaceOf ActivityAddress | Да | string | Адреса мест осуществления производственной деятельности производителя лекарственных средств |
| 7. | HolderPhone | Да | string | Номер телефона заявителя |
| 8. | HolderFax | string | Факс заявителя | |
| 9. | HolderEmail | Да | string | Адрес электронной почты заявителя |
| 10. | ManufacturerLastName | Да | string | Фамилия руководителя производителя лекарственных средств |
| 11. | ManufacturerFirstName | Да | string | Имя руководителя производителя лекарственных средств |
| 12. | ManufacturerMiddle Name | string | Отчество руководителя производителя (при наличии) | |
| 13. | ManufacturerApplicant Post | Да | string | Наименование должности руководителя организации производителя лекарственных средств |
| 14. | ManufacturerApplicant Phone | Да | string | Телефон руководителя производителя лекарственных средств |
| 15. | ManufacturerApplicant Fax | string | Факс руководителя производителя лекарственных средств | |
| 16. | ManufacturerApplicant Email | Да | string | Адрес электронной почты руководителя производителя лекарственных средств |
| 17. | ManufacturerLastNameOf ContactOfficer | Да | string | Фамилия контактного лица производителя лекарственных средств |
| 18. | ManufacturerFirstName OfContactOfficer | Да | string | Имя контактного лица производителя лекарственных средств |
| 19. | ManufacturerMiddle NameOfContactOfficer | string | Отчество контактного лица производителя лекарственных средств (при наличии) | |
| 20. | ManufacturerPostOf ContactOfficer | Да | string | Должность контактного лица производителя лекарственных средств |
| 21. | ManufacturerPhoneOf ContactOfficer | Да | string | Телефон контактного лица производителя лекарственных средств |
| 22. | ManufacturerFaxOf ContactOfficer | string | Факс контактного лица производителя лекарственных средств | |
| 23. | ManufacturerEmailOf ContactOfficer | Да | string | Адрес электронной почты контактного лица производителя лекарственных средств |
| 24. | LicNumber | Да | string | Номер лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения |
| 25. | LicDate | Да | date | Дата выдачи лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения |
| 26. | ExpirationDateOff | date | Дата окончания проверки производителя Министерством промышленности и торговли Российской Федерации | |
| 27. | NameOfProductionPlace | Да | string | Наименование производственных площадок с указанием производимого на них конкретного лекарственного препарата, стадии производства |
| 28. | InformationOfMedicine | Да | string | Сведения о лекарственном препарате для медицинского применения, заявленного для получения документа СРР (лекарственная форма, дозировка, форма выпуска лекарственного препарата, комплектность) |
| 29. | InformationOfState Registration | Да | string | Сведения о государственной регистрации лекарственного препарата в Российской Федерации (номер и дата выдачи/ дата переоформления регистрационного удостоверения, владелец регистрационного удостоверения) |
| 30. | CountryImporter | Да | string | Страна - импортер |
| 31. | NameOfMedicine | Да | string | Наименование лекарственного препарата |
| 32. | AppliedDocuments | Да | Document | Прилагаемые к заявлению документы. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока AppliedDocument/Do cument (прилагаемый к заявлению документ, являющийся основанием для получения документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями Правил надлежащей производственной практики, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат)". Блок повторяется для каждого прилагаемого документа |
Таблица 3. Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ, являющийся основанием для получения документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями Правил надлежащей производственной практики, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат)
| № п/п | Наименование элемента | Обязательность | Тип | Описание реквизита |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. | FileID | guid | Идентификатор файла документа | |
| 2. | FileHash | string | Хэш файла документа | |
| 3. | IsAttach | boolean | Прилагается к заявлению | |
| 4. | DocumentName | string | Наименование документа | |
| 5. | FileName | string | Название файла документа |
12. Описание реквизитов заявления о выдаче дубликата документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза
Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным заявлением на выдачу дубликата документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза)
| № п/п | Наименование элемента | Обязательность | Тип | Описание реквизита информация о XML-файле с вложенным заявлением |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. | Version | Да | string | Версия XML-схемы |
| 2. | CreateDate | Да | date | Дата создания файла |
| 3. | CreateAuthor | Да | string | Автор файла |
| 4. | CreatePlace | Да | string | Место создания файла |
Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (заявление на выдачу дубликата документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза)
| № п/п | Наименование элемента | Обязательность | Тип | Описание реквизита |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. | ManufacturerLegalFull Name | Да | string | Полное официальное наименование производителя лекарственных средств |
| 2. | ManufacturerShortName | string | Сокращенное наименование производителя лекарственных средств (при наличии) | |
| 3. | ManufacturerCountry | Да | string | Страна производителя лекарственных средств |
| 4. | ManufacturerLocation Address | Да | string | Адрес местонахождения производителя лекарственных средств |
| 5. | ManufacturerPlaceOf ActivityAddress | Да | string | Адрес места осуществления деятельности производителя лекарственных средств |
| 6. | ManufacturerPhone | Да | string | Номер телефона производителя лекарственных средств |
| 7. | ManufacturerFax | string | Факс производителя лекарственных средств | |
| 8. | ManufacturerEmail | Да | string | Адрес электронной почты производителя лекарственных средств |
| 9. | LicNumber | Да | string | Номер лицензии на производство лекарственных средств |
| 10. | LicIssueDate | Да | date | Дата выдачи лицензии на производство лекарственных средств |
| 11. | LicEndDate | Да | date | Срок действия лицензии на производство лекарственных средств |
| 12. | NameOfAuthorized | Да | string | Наименование регуляторного органа, выдавшего лицензию |
| 13. | AddressOfAuthorized | Да | string | Адрес регуляторного органа, выдавшего лицензию |
| 14. | PhoneOfAuthorized | Да | string | Телефон регуляторного органа, выдавшего лицензию |
| 15. | FaxOfAuthorized | string | Факс регуляторного органа, выдавшего лицензию | |
| 16. | EmailOfAuthorized | Да | string | Адрес электронной почты регуляторного органа, выдавшего лицензию |
| 17. | NumberConclusion | Да | string | Номер документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения |
| 18. | DateConclusion | Да | date | Дата документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения |
| 19. | TermConclusion | Да | string | Срок действия документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения |
| 20. | NameRegulator | Да | string | Наименование регуляторного органа, выдавшего документ |
| 21. | AddressRegulator | Да | string | Адрес регуляторного органа, выдавшего документ |
| 22. | PhoneRegulator | Да | string | Телефон регуляторного органа, выдавшего документ |
| 23. | FaxRegulator | string | Факс регуляторного органа, выдавшего документ | |
| 24. | EmailRegulator | Да | string | Адрес электронной почты регуляторного органа, выдавшего документ |
| 25. | ManufacturerLastNameOf ContactOfficer | Да | string | Фамилия контактного лица производителя лекарственных средств |
| 26. | ManufacturerFirstName OfContactOfficer | Да | string | Имя контактного лица производителя лекарственных средств |
| 27. | ManufacturerMiddle NameOfContactOfficer | string | Отчество контактного лица производителя лекарственных средств(при наличии) | |
| 28. | ManufacturerPostOf ContactOfficer | Да | string | Должность контактного лица производителя лекарственных средств |
| 29. | ManufacturerPhoneOf ContactOfficer | Да | string | Телефон контактного лица производителя лекарственных средств |
| 30. | ManufacturerFaxOf ContactOfficer | string | Факс контактного лица производителя лекарственных средств | |
| 31. | ManufacturerEmailOf ContactOfficer | Да | string | Адрес электронной почты контактного лица производителя лекарственных средств |
| 32. | LegalNameApplicant | string | Наименование организации - заявителя, действующей от лица производителя лекарственных средств | |
| 33. | CountryApplicant | string | Страна организации - заявителя, действующей от лица производителя лекарственных средств | |
| 34. | LegalAddressApplicant | string | Адрес местонахождения юридического лица - заявителя, действующей от лица производителя лекарственных средств | |
| 35. | PostAddressApplicant | string | Почтовый адрес организации -заявителя, действующей от лица производителя лекарственных средств | |
| 36. | PhoneApplicant | string | Телефон организации -заявителя, действующей от лица производителя лекарственных средств | |
| 37. | FaxApplicant | string | Факс организации -заявителя, действующей от лица производителя лекарственных средств | |
| 38. | EmailApplicant | string | Адрес электронной почты организации - заявителя, действующей от лица производителя лекарственных средств | |
| 39. | LastNameOfContact OfficerApplicant | string | Фамилия контактного лица организации-заявителя | |
| 40. | FirstNameOfContact OfficerApplicant | string | Имя контактного лица организации-заявителя | |
| 41. | MiddleNameOfContact OfficerApplicant | string | Отчество контактного лица организации-заявителя (при наличии) | |
| 42. | PostOfContactOfficer Applicant | string | Должность контактного лица организации-заявителя | |
| 43. | PhoneOfContactOfficer Applicant | string | Телефон контактного лица организации-заявителя | |
| 44. | FaxOfContactOfficer Applicant | string | Факс контактного лица организации-заявителя | |
| 45. | EmailOfContactOfficer Applicant | string | Адрес электронной почты контактного лица организации-заявителя |
Приложение № 2
к Требованиям к форматам заявлений
и иных документов, необходимых для
предоставления государственных услуг,
в форме электронных документов
1. Описание реквизитов лицензии на экспорт или импорт отдельных видов товаров
Таблица 1. Описание реквизитов блока Packetlnfo (информация о XML-файле с вложенным пакетом лицензий)
| № п/п | Наименование элемента | Обязательность | Тип | Описание реквизита |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. | Version | Да | string | Версия XML-схемы |
| 2. | CreateDate | Да | date | Дата создания файла |
| 3. | CreateAuthor | Да | string | Автор файла |
| 4. | CreatePlace | Да | string | Место создания файла |
Таблица 2. Описание реквизитов блока Requests (пакет лицензий)
| № п/п | Наименование элемента | Обязательность | Тип | Описание реквизита |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. | Request | Да | Request | Лицензии. Блок повторяется для каждой лицензии, входящей в пакет. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока Request (лицензия)" |
Таблица 3. Описание реквизитов блока Request (лицензия)
| № п/п | Наименование элемента | Обязательность | Тип | Описание реквизита |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. | CNCategoryCode | Да | string | Код категории товара |
| 2. | CNCategoryName | Да | string | Наименование категории товара |
| 3. | LicenseNo | Да | string | Номер лицензии |
| 4. | DateFrom | date | Начальная дата периода действия лицензии | |
| 5. | DateTo | date | Конечная дата периода действия лицензии | |
| 6. | LicType | Да | string | Тип лицензии (разовая, генеральная, исключительная) |
| 7. | LicOperation | Да | string | Тип операции (импорт, экспорт) |
| 8. | ContractNo | string | Номер контракта | |
| 9. | ContractDate | date | Дата подписания контракта | |
| 10. | HolderFullName | string | Полное официальное наименование заявителя (для юридического лица) | |
| 11. | HolderIPFIO | string | Фамилия, имя, отчество (при наличии)(для индивидуального предпринимателя) | |
| 12. | HolderINN | string | ИНН заявителя | |
| 13. | HolderJuridicalAddress | string | Адрес местонахождения (для юридического лица). Адрес регистрации по месту пребывания либо по месту жительства (для индивидуального предпринимателя) | |
| 14. | HolderPassportSeriallP | string | Серия документа, удостоверяющего личность (для индивидуального предпринимателя) | |
| 15. | HolderPassportNumberIP | string | Номер документа, удостоверяющего личность (для индивидуального предпринимателя) | |
| 16. | HolderPassportAuthorityIP | string | Кем выдан документ, удостоверяющий личность (для индивидуального предпринимателя) | |
| 17. | HolderPassportlssue DateIP | date | Дата выдачи документа, удостоверяющего личность (для индивидуального предпринимателя) | |
| 18. | DealerName | string | Наименование покупателя (для заявления на экспорт). Наименование продавца(для заявления на импорт) | |
| 19. | DealerAddress | string | Адрес покупателя (для заявления на экспорт). Адрес продавца (для заявления на импорт) | |
| 20. | CountryName7 | string | Название страны назначения (для заявления на экспорт). Название страны отправления (для заявления на импорт) | |
| 21. | CountryAlpha27 | string | Код альфа-2 страны назначения (для заявления на экспорт). Код альфа-2 страны отправления (для заявления на импорт) | |
| 22. | DealerCountryName | string | Название страны покупателя (для заявления на экспорт). Название страны продавца(для заявления на импорт) | |
| 23. | DealerCountryAlpha2 | string | Код альфа-2 страны покупателя (для заявления на экспорт). Код альфа-2 страны продавца(для заявления на импорт) | |
| 24. | ContractCurrencyCode | string | Код валюты контракта | |
| 25. | ContractCurrencyName | string | Наименование валюты контракта | |
| 26. | CurrencyCost | float | Стоимость в валюте контракта | |
| 27. | StatCost | Да | float | Статистическая стоимость товара в долларах США |
| 28. | OriginCountryName | string | Название страны происхождения | |
| 29. | OriginCountryAlpha2 | string | Код альфа-2 страны происхождения | |
| 30. | Quantity | float | Количество товара в основной единице измерения | |
| 31. | MeasureName | string | Наименование основной единицы измерения | |
| 32. | MeasureCode | string | Код основной единицы измерения | |
| 33. | AddQuantity | float | Количество в дополнительной единице измерения | |
| 34. | AddMeasureName | string | Наименование дополнительной единицы измерения | |
| 35. | AddMeasureCode | string | Код дополнительной единицы измерения | |
| 36. | CNCode | Да | string | Код товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза (ТН ВЭД ЕАЭС) |
| 37. | CNDescription | Да | string | Описание товара |
| 38. | Addlnfo | string | Дополнительная информация | |
| 39. | UIN | Да | string | Уникальный идентификатор начисления |
| 40. | DepartmentCode | Да | string | Код подразделения, оформившего лицензию |
| 41. | DepartmentShortName | string | Наименование подразделения, оформившего лицензию | |
| 42. | Reason | Document | Документы и нормативные акты, являющиеся основанием для оформления лицензии. Блок повторяется для каждого документа, приложенного к заявлению на выдачу лицензии, нормативного акта. Описание блока приведено в Таблице 4 "Описание реквизитов блока Reason/Document (документы и нормативные акты, являющиеся основанием для оформления лицензии)" | |
| 43. | Addendum | Item | Приложение к заявлению. Блок повторяется для каждого товара, указанного в приложении. Описание блока приведено в Таблице 5 "Описание реквизитов блока Addendum/Item (приложение к лицензии)" | |
| 44. | BlankSerial | string | Серия бланка | |
| 45. | BlankNo | string | Номер бланка | |
| 46. | BlankType | string | Тип бланка (оригинал/дубликат) | |
| 47. | FormDate | date | Дата оформления лицензии | |
| 48. | SignPersonName | string | Фамилия, имя, отчество (при наличии) уполномоченного лица, подписавшего лицензию | |
| 49. | SignPersonPost | string | Должность уполномоченного лица, подписавшего лицензию |
Таблица 4. Описание реквизитов блока Reason/Document (документы и нормативные акты, являющиеся основанием для оформления лицензии)
| № п/п | Наименование элемента | Обязательность | Тип | Описание реквизита |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. | Authority | Да | string | Организация, выдавшая документ |
| 2. | DocName | Да | string | Наименование документа |
| 3. | DocNo | string | Номер документа | |
| 4. | DocDate | date | Дата документа |
Таблица 5. Описание реквизитов блока Addendum/Item (приложение к лицензии)
| № п/п | Наименование элемента | Обязательность | Тип | Описание реквизита |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. | PositionNumber | Да | integer | Номер позиции (строки товара) |
| 2. | CommodityName | Да | string | Описание товара |
| 3. | Cost | Да | float | Стоимость товара в валюте контракта |
| 4. | LicAddendumMeasure Items | Item | Количество товара в различных единицах измерения. Блок повторяется для каждого количества товара в указанной единице измерения. Описание блока приведено в Таблице 6 "Описание реквизитов блока LicAddendumMeasurelt ems/Item (количество товара в указанной единице измерения)" |
Таблица 6. Описание реквизитов блока LicAddendumMeasureItems/Item (количество товара в указанной единице измерения)
| № п/п | Наименование элемента | Обязательность | Тип | Описание реквизита |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. | Quantity | Да | float | Количество товара |
| 2. | MeasureName | Да | string | Наименование единицы измерения |
| 3. | MeasureCode | Да | string | Код единицы измерения |
2. Описание реквизитов лицензии на отдельные виды деятельности
Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенной лицензией)
| № п/п | Наименование элемента | Обязательность | Тип | Описание реквизита |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. | Version | Да | string | Версия XML-схемы |
| 2. | CreateDate | Да | date | Дата создания файла |
| 3. | CreateAuthor | Да | string | Автор файла |
| 4. | CreatePlace | Да | string | Место создания файла |
Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (лицензия)
| № п/п | Наименование элемента | Обязательность | Тип | Описание реквизита |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. | KindOfActivity | Да | string | Вид деятельности |
| 2. | LicNumber | Да | string | Номер лицензии |
| 3. | LicDate | Да | date | Дата лицензии |
| 4. | LicenseeLegalFullName | Да | string | Полное официальное наименование лицензиата |
| 5. | LicenseeShortName | Да | string | Сокращенное наименование лицензиата (при наличии) |
| 6. | LicenseeOGRN | Да | string | ОГРН лицензиата |
| 7. | LicenseeINN | Да | string | ИНН лицензиата |
| 8. | LicenseeLocationAddress | Да | string | Адрес местонахождения лицензиата |
| 9. | KindOfWorkPlaces | Да | Item | Места осуществления лицензируемого вида деятельности и виды выполняемых работ. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока KindOfWorkPlace/Item (место осуществления лицензируемого вида деятельности и виды выполняемых работ)". Блок повторяется для каждого места осуществления лицензируемого вида деятельности |
| 10. | LicEndDate | string | Дата окончания срока действия лицензии | |
| 11. | OrderNumber | Да | string | Номер приказа Минпромторга России |
| 12. | OrderDate | Да | date | Дата приказа Минпромторга России |
Таблица 3. Описание реквизитов блока KindOfWorkPlace/Item (место осуществления лицензируемого вида деятельности и виды выполняемых работ)
| № п/п | Наименование элемента | Обязательность | Тип | Описание реквизита |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. | PlaceOfActivityAddress | Да | string | Место осуществления лицензируемого вида деятельности |
| 2. | KindOfWorks | Да | Item | Виды выполняемых работ, составляющих лицензируемый вид деятельности. Описание блока приведено в Таблице 4 "Описание реквизитов блока KindOfWork/Item (вид выполняемой работы, составляющей лицензируемый вид деятельности)". Блок повторяется для каждого вида работ |
Таблица 4. Описание реквизитов блока KindOfWork/Item (вид выполняемой работы, составляющей лицензируемый вид деятельности)
| № п/п | Наименование элемента | Обязательность | Тип | Описание реквизита |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. | KindOfWork | Да | string | Вид выполняемой работы, составляющей лицензируемый вид деятельности |
| 2. | Nomenclature | string | Номенклатура |
3. Описание реквизитов уведомления об отказе в выдаче лицензии на экспорт или импорт отдельных видов товаров, уведомления о приостановлении, возобновлении и прекращении действия такой лицензии
Таблица 1. Описание реквизитов уведомления
| № п/п | Наименование элемента | Обязательность | Тип | Описание реквизита заявления на выдачу лицензии |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. | RequestNo | Да | string | Номер лицензии (заявления на выдачу лицензии) |
| 2. | NoticeType | Да | string | Тип уведомления: - отказ в выдаче лицензии; - приостановление действия лицензии; - возобновление действия лицензии; - прекращение действия лицензии |
| 3. | NoticeDate | Да | string | Дата уведомления |
| 4. | LicenseType | Да | string | Тип лицензии: разовая, генеральная, исключительная |
| 5. | SignPersonName | Да | string | Фамилия, имя, отчество (при наличии) руководителя, подписавшего уведомление |
| 6. | SignPersonPost | Да | string | Должность руководителя, подписавшего уведомление |
| 7. | EmployeeFIO | Да | string | Фамилия, имя, отчество (при наличии) исполнителя |
| 8. | EmployeePhone | Да | string | Телефон исполнителя |
| 9. | DepartmentName | Да | string | Наименование подразделения, сформировавшего уведомление |
| 10. | DepartmentCode | Да | string | Код подразделения, сформировавшего уведомление |
| 11. | HolderINN | Да | string | ИНН заявителя |
| 12. | HolderName | Да | string | Наименование организации заявителя (для юридических лиц) или фамилия, имя, отчество (при наличии) (для индивидуального предпринимателя) |
| 13. | Comment | Да | string | Текст уведомления |
4. Описание реквизитов уведомления об отказе в предоставлении лицензии на отдельные виды деятельности
Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным уведомлением об отказе в предоставлении лицензии на отдельные виды деятельности)
| № п/п | Наименование элемента | Обязательность | Тип | Описание реквизита |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. | Version | Да | string | Версия XML-схемы |
| 2. | CreateDate | Да | date | Дата создания файла |
| 3. | CreateAuthor | Да | string | Автор файла |
| 4. | CreatePlace | Да | string | Место создания файла |
Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (уведомление об отказе в предоставлении лицензии на отдельные виды деятельности)
| № п/п | Наименование элемента | Обязательность | Тип | Описание реквизита |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. | HolderLegalFullName | Да | string | Полное официальное наименование заявителя |
| 2. | HolderShortName | Да | string | Сокращенное наименование заявителя (при наличии) |
| 3. | HolderOGRN | Да | string | ОГРН заявителя |
| 4. | HolderINN | Да | string | ИНН заявителя |
| 5. | HolderLocationAddress | Да | string | Адрес местонахождения заявителя |
| 6. | OrderNumber | Да | string | Номер приказа Минпромторга России |
| 7. | OrderDate | Да | date | Дата приказа Минпромторга России |
| 8. | KindOfWorkPlaces | Да | Item | Заявленные адреса места осуществления лицензируемого вида деятельности. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока KindOfWorkPlace/Ite m (заявленный адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)". Блок повторяется для каждого адреса |
| 9. | DeclineReasons | Да | Item | Перечень причин отказа. Описание блока приведено в Таблице 4 "Описание реквизитного блока DeclineReasons/Item (причины отказа)". Блок повторяется для каждой причины |
Таблица 3. Описание реквизитов блока KindOfWorkPlace/Item (заявленный адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)
| № п/п | Наименование элемента | Обязательность | Тип | Описание реквизита |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. | PlaceOfActivityAddress | Да | string | Заявленный адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности |
| 2. | KindOfWorks | Да | Item | Заявленные виды работ, составляющих лицензируемый вид деятельности. Описание блока приведено в Таблице 5 "Описание реквизитов блока KindOfWork/Item (заявленный вид работы, составляющей лицензируемый вид деятельности)". Блок повторяется для каждого вида работ |
Таблица 4. Описание реквизитов блока DeclineReasons/Item (причины отказа)
| № п/п | Наименование элемента | Обязательность | Тип | Описание реквизита |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. | DeclineReason | Да | string | Причины отказа |
Таблица 5. Описание реквизитов блока KindOfWork/Item (заявленный вид работы, составляющей лицензируемый вид деятельности)
| № п/п | Наименование элемента | Обязательность | Тип | Описание реквизита |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. | KindOfWork | Да | string | Заявленный вид работы, составляющей лицензируемый вид деятельности |
| 2. | Nomenclature | string | Номенклатура |
5. Описание реквизитов свидетельства о признании организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии и осуществлять деятельность в области использования атомной энергии
Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным свидетельством о признании организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии и осуществлять деятельность в области использования атомной энергии)
| № п/п | Наименование элемента | Обязательность | Тип | Описание реквизита |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. | Version | Да | string | Версия XML-схемы |
| 2. | CreateDate | Да | date | Дата создания файла |
| 3. | CreateAuthor | Да | string | Автор файла |
| 4. | CreatePlace | Да | string | Место создания файла |
Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (свидетельство о признании организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии и осуществлять деятельность в области использования атомной энергии)
| № п/п | Наименование элемента | Обязательность | Тип | Описание реквизита |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. | DocNumber | Да | string | Номер свидетельства |
| 2. | DocDate | Да | date | Дата выдачи свидетельства |
| 3. | DocEndDate | Да | date | Дата окончания действия свидетельства |
| 4. | OrganizationFullName | Да | string | Полное наименование организации |
| 5. | OrganizationLocation Address | Да | string | Адрес местонахождения организации |
| 6. | KindOfltems | Да | string | Перечень объектов, материалов и веществ |
| 7. | KindOfWork | Да | string | Перечень видов деятельности |
6. Описание реквизитов заключения о длительности производственного цикла товаров (работ, услуг)
Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным заключением о длительности производственного цикла товаров (работ, услуг))
| № п/п | Наименование элемента | Обязательность | Тип | Описание реквизита |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. | Version | Да | string | Версия XML-схемы |
| 2. | CreateDate | Да | date | Дата создания файла |
| 3. | CreateAuthor | Да | string | Автор файла |
| 4. | CreatePlace | Да | string | Место создания файла |
Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (заключение)
| № п/п | Наименование элемента | Обязательность | Тип | Описание реквизита |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. | DocNumber | Да | string | Номер заключения |
| 2. | TaxpayerFullName | Да | string | Полное наименование налогоплательщика-изготовителя |
| 3. | LocationAddress | Да | string | Адрес местонахождения |
| 4. | INN | Да | string | ИНН |
| 5. | ОКРО | Да | string | ОКПО |
| 6. | Item | Да | string | Наименование товара (работы, услуги) |
| 7. | OKP | Да | string | Код ОКП (ОКВЭД) |
| 8. | ContractNumber | Да | string | Номер контракта (договора) |
| 9. | ContractDate | Да | date | Дата контракта (договора) |
| 10. | ProductionTime | Да | string | Срок изготовления |
7. Описание реквизитов выписки из баланса организации-производителя (распространителя)
Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенной выпиской из баланса организации-производителя (распространителя))
| № п/п | Наименование элемента | Обязательность | Тип | Описание реквизита |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. | Version | Да | string | Версия XML-схемы |
| 2. | CreateDate | Да | date | Дата создания файла |
| 3. | CreateAuthor | Да | string | Автор файла |
| 4. | CreatePlace | Да | string | Место создания файла |
Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (выписка из баланса организации-производителя (распространителя))
| № п/п | Наименование элемента | Обязательность | Тип | Описание реквизита |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. | ManufacturerLegalFull Name | Да | string | Полное официальное наименование организации-производителя (распространителя) |
| 2. | ManufacturerLocation Address | Да | string | Адрес места нахождения - производителя (распространителя) |
| 3. | DocYear | Да | string | Год выписки |
| 4. | Doc | Да | string | Выписка из баланса |
| 5. | DocTypes | Да | item | Строки приложения к выписке. Блок повторятся для каждой строки выписки. Описание блока приведено в Таблице 3. Описание реквизитов блока DocType/Item (строка приложения к выписке из баланса организации-производителя (распространителя)). Блок повторяется для каждой строки |
Таблица 3. Описание реквизитов блока DocType/Item (строка приложения к выписке из баланса организации-производителя (распространителя))
| № п/п | Наименование элемента | Обязательность | Тип | Описание реквизита |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. | ItemID | Да | string | Код строки |
| 2. | ItemName | Да | string | Наименование взрывчатого материала |
| 3. | ItemUnit | Да | string | Единица измерения |
| 4. | ItemQuantity | Да | string | Общее количество |
| 5. | ItemQ1 | Да | string | 1 квартал |
| 6. | ItemQ2 | Да | string | 2 квартал |
| 7. | ItemQ3 | Да | string | 3 квартал |
| 8. | ItemQ4 | Да | string | 4 квартал |
| 9. | ItemConsumerName | Да | string | Наименование потребителя |
| 10. | ItemConsumerAddress | Да | string | Адрес потребителя |
| 11. | ItemDocNumber | Да | string | Учетный номер выписки из баланса |
8. Описание реквизитов выписки из баланса организации-потребителя
Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенной выпиской из баланса организации-потребителя)
| № п/п | Наименование элемента | Обязательность | Тип | Описание реквизита |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. | Version | Да | string | Версия XML-схемы |
| 2. | CreateDate | Да | date | Дата создания файла |
| 3. | CreateAuthor | Да | string | Автор файла |
| 4. | CreatePlace | Да | string | Место создания файла |
Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (выписка из баланса организации-потребителя)
| № п/п | Наименование элемента | Обязательность | Тип | Описание реквизита |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. | ConsumerLegalFullName | Да | string | Полное официальное наименование организации-потребителя |
| 2. | Consumer LocationAddress | Да | string | Адрес места нахождения организации-потребителя |
| 3. | DocYear | Да | string | Год выписки |
| 4. | Doc | Да | string | Выписка из баланса |
| 5. | DocTypes | Да | Item | Строки выписки. Описание блока приведено в Таблице 3. Описание реквизитов блока DocType/Item (строка приложения к выписке из баланса организации-потребителя). Блок повторяется для каждой строки |
Таблица 3. Описание реквизитов блока DocType/Item (строка приложения к выписке из баланса организации-потребителя)
| № п/п | Наименование элемента | Обязательность | Тип | Описание реквизита |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. | ItemID | Да | string | Код строки |
| 2. | ItemName | Да | string | Наименование взрывчатого материала |
| 3. | ItemUnit | Да | string | Единица измерения |
| 4. | ItemQuantity | Да | string | Общее количество |
| 5. | ItemQ1 | Да | string | 1 квартал |
| 6. | ItemQ2 | Да | string | 2 квартал |
| 7. | ItemQ3 | Да | string | 3 квартал |
| 8. | ItemQ4 | Да | string | 4 квартал |
| 9. | ItemSupplierName | Да | string | Наименование поставщика |
| 10. | ItemDocNumber | Да | string | Учетный номер выписки из баланса |
9. Описание реквизитов документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза
Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным документом, содержащим сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза)
| № п/п | Наименование элемента | Обязательность | Тип | Описание реквизит |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. | Version | Да | string | Версия XML-схемы |
| 2. | CreateDate | Да | date | Дата создания файла |
| 3. | CreateAuthor | Да | string | Автор файла |
| 4. | CreatePlace | Да | string | Место создания файла |
Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (документ, содержащи й сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза)
| № п/п | Наименование элемента | Обязательность | Тип | Описание реквизита |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. | NumberLoc | Да | string | Номер документа |
| 2. | DateLoc | Да | date | Дата выдачи документа |
| 3. | NameUserRegistration Certificate | Да | string | Держатель или владелец регистрационного удостоверения |
| 4. | ManufacturerLegalFull Name | Да | string | Полное официальное наименование производителя лекарственных средств |
| 5. | ManufacturerShortName | string | Сокращенное наименование производителя лекарственных средств (при наличии) | |
| 6. | NameMedicine | Да | string | Наименование лекарственного средства |
| 7. | DosageForm | Да | string | Лекарственная форма |
| 8. | FissilePharmaceutical Substances | Да | string | Фармацевтические субстанции в одной дозе производителя |
| 9. | AmountFissile PharmaceuticalSubstances | Да | string | Количество фармацевтических субстанций в одной дозе производителя |
| 10. | MethodReceiving Substance | string | Метод получения фармацевтической субстанции | |
| 11. | ProductionSubstances | Item | Производство фармацевтической субстанции. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока ProductionSubstance/ Item (информация о XML-файле с вложенной информацией о стадии технологического процесса)". Блок повторяется для каждой стадии | |
| 12. | NumberRegistration Certificate | string | Номер регистрационного удостоверения | |
| 13. | DateRegistration Certificate | date | Дата выдачи регистрационного удостоверения | |
| 14. | InformationlnclusionState Register | string | Сведения о включении в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения | |
| 15. | ReadyForms | Item | Производство готовой формы. Описание блока приведено в Таблице 4 "Описание реквизитов блока ReadyForm/Item (информация о XML-файле с вложенной информацией о стадии технологического процесса)". Блок повторяется для каждой стадии | |
| 16. | NumberRegistration CertificateReadyForm | string | Номер регистрационного удостоверения | |
| 17. | DateRegistration CertificateReadyForm | date | Дата выдачи регистрационного удостоверения | |
| 18. | LicNumber | Да | string | Номер лицензии на производство лекарственных средств |
| 19. | LicIssueDate | Да | date | Дата выдачи лицензии |
| 20. | NameLoc | Да | string | Наименование органа, выдавшего заключение |
| 21. | AddressLoc | Да | string | Адрес органа, выдавшего заключение |
| 22. | PhoneLoc | Да | string | Телефон органа, выдавшего заключение |
| 23. | FaxLoc | string | Факс органа, выдавшего заключение | |
| 24. | PeriodLoc | Да | date | Срок действия заключения |
Таблица 3. Описание реквизитов блока ProductionSubstance/Item (информация о XML-файле с вложенной информацией о стадии технологического процесса)
| № п/п | Наименование элемента | Обязательность | Тип | Описание реквизита |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. | StageTechnologicalProcess | Да | string | Стадия технологического процесса |
| 2. | Country | Да | string | Страна |
| 3. | NamePlatform | Да | string | Наименование площадки |
Таблица 4. Описание реквизитов блока ReadyForm/Item (информация о XML-файле с вложенной информацией о стадии технологического процесса)
| № п/п | Наименование элемента | Обязательность | Тип | Описание реквизита |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. | StageTechnologicalProcess | Да | string | Стадия технологического процесса |
| 2. | Country | Да | string | Страна |
| 3. | NamePlatform | Да | string | Наименование площадки |
10. Описание реквизитов документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат
Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным документом, подтверждающим, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями Правил надлежащей производственной практики, утвержденных приказом Минпромторга России от 14 июня 2013 г. № 916* (далее - Правила надлежащей производственной практики), и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат)
| № п/п | Наименование элемента | Обязательность | Тип | Описание реквизита |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. | Version | Да | string | Версия XML-схемы |
| 2. | CreateDate | Да | date | Дата создания файла |
| 3. | CreateAuthor | Да | string | Автор файла |
| 4. | CreatePlace | Да | string | Место создания файла |
Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (документ)
| № п/п | Наименование элемента | Обязательность | Тип | Описание реквизита |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. | NumberCPP | Да | string | Номер документа СРР (Certificate of а pharmaceutical product - паспорт лекарственного препарата) |
| 2. | CountryExport | Да | string | Страна-экспортер |
| 3. | CountryImporter | Да | string | Страна-импортер |
| 4. | NameOfMedicine | Да | string | Торговое наименование лекарственного препарата |
| 5. | DosageForm | Да | string | Форма выпуска лекарственного препарата |
| 6. | Dosage | Да | string | Дозировка лекарственного препарата |
| 7. | FissilePharmaceutical Substances | Да | string | Активные фармацевтические субстанции в одной дозе лекарственного препарата |
| 8. | AmountFissilePharmaceut icalSubstances | Да | string | Количество активных фармацевтических субстанций в одной дозе лекарственного препарата |
| 9. | FullComposition | Да | string | Полный состав с указанием вспомогательных веществ |
| 10. | WhetherMedicinalExport Country | string | Допущен ли лекарственный препарат к обращению в стране-экспортере? Возможные варианты: 1 - Да; 2 - Нет | |
| 11. | WhetherActually MedicinalExportCountry | string | Реализуется ли фактически данный лекарственный препарат в стране- экспортере в настоящее время? Возможные варианты: 1 - Да; 2 - Нет | |
| 12. | NumberRegistration Certificate | string | Номер регистрационного удостоверения | |
| 13. | DateRegistration Certificate | date | Дата выдачи (дата переоформления) регистрационного удостоверения | |
| 14. | LegalFullNameCertificate | string | Полное официальное наименование производителя, на имя которого выдано регистрационное удостоверение | |
| 15. | AddressUserRegistration Certificate | string | Адрес местонахождения производителя, на имя которого выдано регистрационное удостоверение | |
| 16. | StatusHolderRegistration Certificate | string | Статус держателя регистрационного удостоверения Возможные варианты: а) производитель лекарственного препарата, б) осуществляет первичную и (или) вторичную упаковку лекарственного препарата, производимого независимой компанией, в) не участвует ни в том, ни в другом | |
| 17. | ManufacturerLegalFull Name | string | Полное официально наименование производителя, выпускающего данный лекарственный препарат | |
| 18. | ManufacturerShortName | string | Сокращенное наименование производителя, выпускающего лекарственный препарат (при наличии) | |
| 19. | AddressProducer | string | Адрес производственной площадки производителя, выпускающего данный лекарственный препарат | |
| 20. | ShortJustification Decisionon | string | Прилагается ли краткое обоснование решения о регистрации к данному документу? Возможные варианты: 1 - Да; 2 - Нет. | |
| 21. | WhetherInformationIsApprovedComplete Corresponding | string | Является ли представленная в приложении информация о препарате утвержденной, полной и соответствующей регистрационным документам? Возможные варианты: 1 - Да; 2 - Нет; 3 - Не предоставлена | |
| 22. | NameApplicantNotHolder | string | Наименование заявителя на получение документа СРР, если он не является держателем регистрационного удостоверения | |
| 23. | AddressApplicantNot Holder | string | Адрес заявителя на получение документа СРР, если он не является держателем регистрационного удостоверения | |
| 24. | NameApplicant | string | Наименование заявителя на выдачу документа СРР | |
| 25. | AddressApplicant | string | Адрес заявителя на выдачу документа СРР | |
| 26. | StatusNameApplicant | string | Статус заявителя на выдачу документа СРР. Возможные варианты: а) производитель лекарственного препарата, б) осуществляет первичную и (или) вторичную упаковку лекарственного препарата, производимого независимой компанией, в) не участвует ни в том, ни в другом | |
| 27. | ReasonLackRegistration Certificate | string | Причина отсутствия регистрационного удостоверения на препарат. Возможные варианты: 1 - Не требовалось; 2 - Не запрашивалось; 3- На рассмотрении; 4 - Отказано в выдаче | |
| 28. | Notes | string | Примечания | |
| 29. | WhetherOrganizeChecks Enterprise | string | Организует ли орган, выдавший документ СРР, периодические проверки предприятия (производственного участка), выпускающего лекарственный препарат? Возможные варианты: 1 - Да; 2 - Нет; 3 - Нет необходимости | |
| 30. | FrequencyPlanned Inspections | string | Периодичность плановых проверок | |
| 31. | WhetherInspection Producer | string | Проводилась ли проверка производителя данного лекарственного препарата? Возможные варианты: 1 - Да; 2 - Нет | |
| 32. | WhetherCorrespond Rooms | string | Соответствуют ли помещения, оборудование и производственные процессы требованиям Правил надлежащей производственной практики? Возможные варианты: 1 - Да; 2 - Нет; 3 - Нет необходимости | |
| 33. | WhetherSatisfies | string | Удовлетворяет ли орган, выдавший документ СРР, представленная заявителем информация требованиям ко всем аспектам производства лекарственного препарата? Возможные варианты: 1 - Да; 2 - Нет | |
| 34. | NameCPP | Да | string | Наименование органа, выдавшего документ СРР |
| 35. | AddressCPP | Да | string | Адрес органа, выдавшего документ СРР |
| 36. | PhoneCPP | Да | string | Телефон органа, выдавшего документ СРР |
| 37. | FaxCPP | string | Факс органа, выдавшего документ СРР | |
| 38. | PeriodCPP | Да | date | Срок действия документа СРР |
11. Описание реквизитов уведомления о необходимости устранения выявленных нарушений
Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным уведомлением о необходимости устранения выявленных нарушений)
| № п/п | Наименование элемента | Обязательность | Тип | Описание реквизита |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. | Version | Да | string | Версия XML-схемы |
| 2. | CreateDate | Да | date | Дата создания файла |
| 3. | CreateAuthor | Да | string | Автор файла |
| 4. | CreatePlace | Да | string | Место создания файла |
Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений)
| № п/п | Наименование элемента | Обязательность | Тип | Описание реквизита |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. | ManufacturerLegalFull Name | Да | string | Полное официальное наименование производителя |
| 2. | ManufacturerShortName | Да | string | Сокращенное наименование производителя (при наличии) |
| 3. | ManufacturerCompany Name | string | Фирменное наименование производителя | |
| 4. | ManufacturerOGRN | Да | string | ОГРН производителя |
| 5. | ManufacturerlNN | Да | string | ИНН производителя |
| 6. | ManufacturerPlaceOf ActivityAddress | Да | string | Адрес места осуществления деятельности производителя с |
| 7. | ManufacturerLocation Address | Да | string | Адрес местонахождения производителя |
| 8. | OrderNumber | Да | string | Номер заявления |
| 9. | OrderDate | Да | date | Дата подачи заявления |
| 10. | Offence | Да | string | Нарушения |
12. Описание реквизитов заключения о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики
Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным заключением о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики, утвержденных приказом Минпромторга России от 14 июня 2013 г. № 916* (далее - Правила надлежащей производственной практики)
| № п/п | Наименование элемента | Обязательность | Тип | Описание реквизита |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. | Version | Да | string | Версия XML-схемы |
| 2. | CreateDate | Да | date | Дата создания файла |
| 3. | CreateAuthor | Да | string | Автор файла |
| 4. | CreatePlace | Да | string | Место создания файла |
Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (заключение о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики)
| № п/п | Наименование элемента | Обязательность | Тип | Описание реквизита |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. | ManufacturerType | Да | string | Вид производителя. Возможные варианты: 1 - Российский, 2 - Иностранный. |
| 2. | Number | Да | string | Номер заключения |
| 3. | ManufacturerLegalFull Name | Да | string | Полное официальное наименование производителя лекарственных средств |
| 4. | ManufacturerLocation Address | Да | string | Адрес местонахождения производителя лекарственных средств |
| 5. | ManufacturerPlaceOf ActivityAddress | Да | string | Адрес места осуществления деятельности производителя лекарственных средств |
| 6. | DateConclusion | Да | string | Дата выдачи лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств |
| 7. | NumberConclusion | Да | string | Номер лизензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств |
| 8. | Datelnspection | Да | string | Дата проведения инспектирования производителя лекарственных средств |
| 9. | Aseptically | string | Производственные операции - лекарственная продукция. Стерильная продукция. Продукция, приготовленная асептическим путем (операции обработки для следующих лекарственных форм). Возможные варианты: 1 - жидкие лекарственные формы большого объема, 2 - жидкие лекарственные формы малого объема, 3 - дисперсии, 4 - лиофилизаты, 5 - твердые лекарственные формы и имплантаты, 6 - мягкие лекарственные формы, 7 - прочая продукция, 8 - отсутствует | |
| 10. | FinishSterilization | string | Производственные операции - лекарственная продукция. Стерильная продукция. Продукция, подвергающаяся финишной стерилизации (операции обработки для следующих лекарственных форм). Возможные варианты: 1 - жидкие лекарственные формы большого объема, 2 - жидкие лекарственные формы малого объема, 3 - твердые лекарственные формы и имплантаты, 4 - мягкие лекарственные формы, 5 - прочая продукция, лекарственные формы, 6 - отсутствует | |
| 11. | SterileControl | string | Производственные операции - лекарственная продукция. Стерильная продукция. Выпускающий контроль качества. Возможные варианты: 1 - имеется, 2 - отсутствует | |
| 12. | UnsterileProducts | string | Производственные операции - лекарственная продукция. Нестерильная продукция. Нестерильная продукция (операции обработки для следующих лекарственных форм). Возможные варианты: 1 - капсулы в твердой оболочке, 2 - капсулы в мягкой оболочке, 3 - жевательные лекарственные формы, 4 - импрегнированные лекарственные формы, 5 - жидкие лекарственные формы для наружного применения, 6 - жидкие лекарственные формы для внутреннего применения, 7 - медицинские газы, 8 - прочие твердые лекарственные формы, 9 - препараты, находящиеся под давлением, 10 - генераторы радионуклидов, 11 - мягкие лекарственные формы, 12 - свечи (суппозитории), 13 - таблетки, 14 - трансдермальные пластыри, 15 - устройства для интраруминального (внутрирубцового) введения, 16 - прочая продукция, лекарственные формы, 17 - отсутствует | |
| 13. | UnsterileControl | string | Производственные операции - лекарственная продукция. Нестерильная продукция. Выпускающий контроль качества. Возможные варианты: 1 - имеется, 2 - отсутствует | |
| 14. | BiologicalProducts | string | Производственные операции - лекарственная продукция. Биологическая лекарственная продукция. Возможные варианты: 1 - продукты крови, 2 - иммунологическая продукция, 3 - продукты на основе соматических клеток, 4 - генотерапевтические продукты, 5 - продукты тканевой инженерии, 6 - биотехнологическая продукция, 7 - продукты, экстрагированные из животных источников или органов (тканей) человека, 8 - прочая продукция, 9 - отсутствует | |
| 15. | BiologicalControl | string | Производственные операции - лекарственная продукция. Биологическая лекарственная продукция. Выпускающий контроль качества (перечень типов продукции). Возможные варианты: 1 - продукты крови, 2 - иммунологическая продукция, 3 - продукты на основе соматических клеток, 4 - генотерапевтические продукты, 5 - продукты тканевой инженерии, 6 - биотехнологическая продукция, 7 - продукты, экстрагированные из животных источников или органов (тканей) человека, 8 - прочая продукция, 9 - отсутствует | |
| 16. | Production | string | Производственные операции - лекарственная продукция. Прочая продукция или производственная деятельность. Производство. Возможные варианты: 1 - растительная продукция, 2 - гомеопатическая продукция, 3 - прочая продукция, 4 - отсутствует | |
| 17. | SterilizationSubstance | string | Производственные операции - лекарственная продукция. Прочая продукция или производственная деятельность. Стерилизация активных веществ, вспомогательных веществ, готовой продукции. Возможные варианты: 1 - фильтрация, 2 - сухожаровая стерилизация, 3 - стерилизация паром, 4 - химическая стерилизация, 5 - стерилизация гамма-излучением, 6 - стерилизация электронным излучением, 7 - отсутствует | |
| 18. | Other | string | Производственные операции - лекарственная продукция. Прочая продукция или производственная деятельность. Прочее. Возможные варианты: 1 - имеется, 2 - отсутствует | |
| 19. | PrimaryPackaging | string | Производственные операции - лекарственная продукция. Прочая продукция или производственная деятельность. Первичная (внутренняя) упаковка. Возможные варианты: 1 - капсулы в твердой оболочке, 2 - капсулы в мягкой оболочке, 3 - жевательные лекарственные формы, 4 - импрегнированные лекарственные формы, 5 - жидкие лекарственные формы для наружного применения, 6 - жидкие лекарственные формы для внутреннего применения, 7 - медицинские газы, 8 - прочие твердые лекарственные формы, 9 - препараты, находящиеся под давлением, 10 - генераторы радионуклидов, 11 - мягкие лекарственные формы, 12 - свечи (суппозитории), 13 - таблетки, 14 - трансдермальные пластыри, 15 - устройства для интраруминального (внутрирубцового) введения, 16 - прочая продукция, лекарственные формы, 17 - отсутствует | |
| 20. | SecondaryPackaging | string | Производственные операции - лекарственная продукция. Прочая продукция или производственная деятельность. Вторичная (потребительская) упаковка. Возможные варианты: 1 - имеется, 2 - отсутствует | |
| 21. | OtherControl | string | Производственные операции - лекарственная продукция. Прочая продукция или производственная деятельность. Выпускающий контроль качества. Возможные варианты: 1 - имеется, 2 - отсутствует | |
| 22. | MicrobiologicalTesting | string | Производственные операции - лекарственная продукция. Прочая продукция или производственная деятельность. Микробиологическо e тестирование. Возможные варианты: 1 - стерильность, 2 - нестерильность | |
| 23. | ChemicalTesting | string | Производственные операции - лекарственная продукция. Прочая продукция или производственная деятельность. Химическое (физическое) тестирование. Возможные варианты: 1 - имеется, 2 - отсутствует | |
| 24. | OtherBiological | string | Производственные операции - лекарственная продукция. Прочая продукция или производственная деятельность. Биологическое тестирование. Возможные варианты: 1 - имеется, 2 - отсутствует | |
| 25. | ImportDrug | string | Контроль качества при импорте лекарственной продукции. Контроль качества импортируемой лекарственной продукции. Возможные варианты: 1 - микробиологическое тестирование-стерильность, 2 - микробиологическое тестирование-нестерильность, 3 - химическое (физическое) тестирование, 4 - биологическое тестирование, 5 - отсутствует | |
| 26. | DrugControl | string | Контроль качества при импорте лекарственной продукции. Выпускающий контроль (сертификация серий) импортируемой продукции. Возможные варианты: 1 - стерильная продукция, приготовленная асептическим путем, 2 - стерильная продукция, подвергающаяся финишной стерилизации, 3 - нестерильная продукция, 4 - биологическая лекарственная продукция, продукты крови, 5 - биологическая лекарственная продукция, иммунологическая продукция, 6 - биологическая лекарственная продукция, продукты на основе соматических клеток, 7 - биологическая лекарственная продукция, генотерапевтические продукты, 8 - биологическая лекарственная продукция, продукты тканевой инженерии, 9 - биологическая лекарственная продукция, биотехнологическая продукция, 10 - биологическая лекарственная продукция, продукты, экстрагированные из животных источников или органов (тканей) человека, 11 - прочая продукция, 12 - отсутствует | |
| 27. | ImportControl | string | Контроль качества при импорте лекарственной продукции. Прочая деятельность по импорту (ввозу). Возможные варианты: 1 - площадка физического импорта (ввоза), 2 - импорт промежуточного продукта, подвергающегося дальнейшей обработке, 3 - прочее | |
| 28. | MedicinalProducts | Item | Ограничения или пояснительные заметки, касающиеся области применения сертификата; перечень лекарственных средств, в отношении которого производилось инспектирование. Описание блока приведено в Таблице 3. Описание реквизитов блока MedicinalProduct/ Item (Лекарственная продукция). Блок повторяется для каждой лекарственной продукции |
Таблица 3. Описание реквизитов блока MedicinalProduct/Item (лекарственная продукция)
| № п/п | Наименование элемента | Обязательность | Тип | Описание реквизита |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. | Stage | Да | string | Стадия |
| 2. | TradeName | Да | string | Торговое наименование |
| 3. | IntemationalNonproprietary | Да | string | Международное непатентованное наименование или группировочное (химическое) наименование лекарственного препарата/ фармацевтической субстанции |
| 4. | DosageForm | Да | string | Лекарственная форма, дозировка (если применимо) |
13. Описание реквизитов уведомления об отказе в выдаче документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евазийского экономического союза
Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным уведомлением об отказе в выдаче документа, содержащим сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза)
| № п/п | Наименование элемента | Обязательность | Тип | Описание реквизита |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. | Version | Да | string | Версия XML-схемы |
| 2. | CreateDate | Да | date | Дата создания файла |
| 3. | CreateAuthor | Да | string | Автор файла |
| 4. | CreatePlace | Да | string | Место создания файла |
Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (уведомление об отказе в выдаче документа, содержащее сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза)
| № п/п | Наименование элемента | Обязательность | Тип | Описание реквизита |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. | ManufacturerLegalFull Name | Да | string | Полное официальное наименование производителя лекарственных средств |
| 2. | ManufacturerShortName | string | Сокращенное наименование производителя лекарственных средств (при наличии) | |
| 3. | ManufacturerLocation Address | Да | string | Адрес местонахождения производителя лекарственных средств |
| 4. | ManufacturerPlaceOf ActivityAddress | Да | string | Адрес места осуществления деятельности по производству лекарственных средств |
| 5. | DeclineReasons | Да | item | Перечень причин отказа. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока DeclineReason/Item (причина отказа)". Блок повторяется для каждой причины |
| 6. | OrderDate | Да | date | Дата приказа Минпромторга России |
| 7. | OrderNumber | Да | string | Номер приказа Минпромторга России |
Таблица 3. Описание реквизитов блока DeclineReason/Item (причина отказа)
| № п/п | Наименование элемента | Обязательность | Тип | Описание реквизита |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. | DeclineReason | Да | string | Причина отказа |
14. Описание реквизитов уведомления об отказе в выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат
Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным уведомлением об отказе в выдаче документа, подтверждающим, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями Правил надлежащей производственной практики, утвержденных приказом Минпромторга России от 14 июня 2013 г. № 916* (далее - Правила надлежащей производственной практики), и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат)
| № п/п | Наименование элемента | Обязательность | Тип | Описание реквизита |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. | Version | Да | string | Версия XML-схемы |
| 2. | CreateDate | Да | date | Дата создания файла |
| 3. | CreateAuthor | Да | string | Автор файла |
| 4. | CreatePlace | Да | string | Место создания файла |
Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (уведомление об отказе в выдаче документа, подтверждающим, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями Правил надлежащей производственной практики, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат)
| № п/п | Наименование элемента | Обязательность | Тип | Описание реквизита |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. | ManufacturerLegalFull Name | Да | string | Полное официальное наименование производителя лекарственных средств |
| 2. | ManufacturerShortName | string | Сокращенное наименование производителя лекарственных средств (при наличии) | |
| 3. | ManufacturerLocation Address | Да | string | Адрес местонахождения производителя лекарственных средств |
| 4. | ManufacturerPlaceOf ActivityAddress | Да | string | Адреса места осуществления деятельности по производству лекарственных средств |
| 5. | DeclineReasons | Да | item | Перечень причин отказа. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока DeclineReason/Item (причина отказа)". Блок повторяется для каждой причины |
Таблица 3. Описание реквизитов блока DeclineReason/Item (причина отказа)
| № п/п | Наименование элемента | Обязательность | Тип | Описание реквизита |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. | DeclineReason | Да | string | Причина отказа |
15. Описание реквизитов уведомления о необходимости устранения выявленных нарушений
Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным уведомлением о необходимости устранения выявленных нарушений)
| № п/п | Наименование элемента | Обязательность | Тип | Описание реквизита |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. | Version | Да | string | Версия XML-схемы |
| 2. | CreateDate | Да | date | Дата создания файла |
| 3. | CreateAuthor | Да | string | Автор файла |
| 4. | CreatePlace | Да | string | Место создания файла |
Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений)
| № п/п | Наименование элемента | Обязательность | Тип | Описание реквизита |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. | HolderLegalFullName | Да | string | Полное официальное наименование заявителя |
| 2. | HolderPostAddress | Да | string | Почтовый адрес заявителя |
| 3. | ManufacturerLegalFull Name | Да | string | Полное официальное наименование производителя |
| 4. | ManufacturerShortName | string | Сокращенное наименование производителя (при наличии) | |
| 5. | ManufacturerCompany Name | string | Фирменное наименование производителя | |
| 6. | ManufacturerLocation Address | Да | string | Адрес местонахождения производителя |
| 7. | ManufacturerPlaceOf ActivityAddress | Да | string | Адрес места осуществления деятельности (адрес производственной площадки) |
| 8. | OrderDate | Да | date | Дата подачи заявления |
| 9. | OrderNumber | Да | string | Номер заявления |
| 10. | Offence | Да | string | Нарушения |
16. Описание реквизитов уведомления об отказе в выдаче заключения о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики
Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным уведомлением об отказе в выдаче заключения о соответсвтии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики, утвержденных приказом Минпромторга России от 14 июня 2013 г. № 916* (далее - Правила надлежащей производственной практики))
| № п/п | Наименование элемента | Обязательность | Тип | Описание реквизита |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. | Version | Да | string | Версия XML-схемы |
| 2. | CreateDate | Да | date | Дата создания файла |
| 3. | CreateAuthor | Да | string | Автор файла |
| 4. | CreatePlace | Да | string | Место создания файла |
Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (уведомление об отказе в выдаче заключения о соответсвтии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики)
| № п/п | Наименование элемента | Обязательность | Тип | Описание реквизита |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. | HolderLegalFullName | Да | string | Полное официальное наименование заявителя |
| 2. | HolderPostAddress | Да | string | Почтовый адрес заявителя |
| 3. | ManufacturerLegalFull Name | Да | string | Полное официальное наименование производителя лекарственных средств |
| 4. | ManufacturerShortName | string | Сокращенное наименование производителя лекарственных средств (при наличии) | |
| 5. | ManufacturerLocation Address | Да | string | Адрес местонахождения производителя лекарственных средств |
| 6. | ManufacturerPlaceOf ActivityAddress | Да | string | Адрес места осуществления деятельности по производству лекарственных средств |
| 7. | DeclineReasons | Да | item | Перечень причин отказа. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока DeclineReason/Item (причина отказа)". Блок повторяется для каждой причины |
| 8. | OrderDate | Да | date | Дата приказа Минпромторга России |
| 9. | OrderNumber | Да | string | Номер приказа Минпромторга России |
Таблица 3. Описание реквизитов блока DeclineReason/Item (причина отказа)
| № п/п | Наименование элемента | Обязательность | Тип | Описание реквизита |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. | DeclineReason | Да | string | Причина отказа |
17. Описание реквизитов уведомления о прекращении действия лизензии
Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным уведомлением о прекращении действия лицензии)
| № п/п | Наименование элемента | Обязательность | Тип | Описание реквизита |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. | Version | Да | string | Версия XML-схемы |
| 2. | CreateDate | Да | date | Дата создания файла |
| 3. | CreateAuthor | Да | string | Автор файла |
| 4. | CreatePlace | Да | string | Место создания файла |
Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (уведомление о прекращении действия лицензии)
| № п/п | Наименование элемента | Обязательность | Тип | Описание реквизита |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. | OrderDate | Да | date | Дата приказа Минпромторга России |
| 2. | OrderNumber | Да | string | Номер приказа Минпромторга России |
| 3. | CessationDate | Да | date | Дате прекращения действия лицензии |
| 4. | LicenseNumber | Да | string | Номер лицензии |
| 5. | LicenseDate | Да | date | Дата выдачи лицензии |
| 6. | NameOfAuthorized | Да | string | Наименование органа, выдавшего лицензию |
| 7. | KindOfActivity | Да | string | Вид деятельности |
| 8. | ManufacturerLegalFull Name | Да | string | Полное официальное наименование производителя лекарственных средств |
| 9. | ManufacturerShortName | Да | string | Сокращенное наименование производителя лекарственных средств (при наличии) |
| 10. | ManufacturerLocation Address | Да | string | Адрес местонахождения производителя лекарственных средств |
| 11. | ManufacturerOGRN | Да | string | ОГРН производителя лекарственных средств |
| 12. | ManufacturerINN | string | ИНН производителя лекарственных средств | |
| 13. | ManufacturerPlaceOf ActivityAddress | Да | string | Адрес места осуществления деятельности по производству лекарственных средств |
______________________________
* Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 сентября 2013 г., регистрационный № 29938, с изменениями, внесенными приказом Минпромторга России от 18 декабря 2015 г. № 4148 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 декабря 2015 г., регистрационный № 40323)
Обзор документа
Минпромторг России заново установил требования к форматам заявлений и других документов, необходимых для предоставления госуслуг и направляемых в электронном виде.
Речь идет о заявлениях на предоставление госуслуг и прилагаемых к нему документах, направляемых в Минпромторг России, а также документах, направляемых в качестве результата оказания госуслуг.
Все направляемые документы подписываются квалифицированной электронной подписью уполномоченного лица.
Описаны реквизиты различных заявлений (на выдачу лицензии на экспорт/импорт отдельных видов товаров; на получение заключения о длительности производственного цикла товаров (работ, услуг); о выдаче заключения о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарств для медприменения требованиям правил надлежащей производственной практики и др.).
Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:
