Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 24 мая 2016 г. N 02И-1040/16 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Иммуноглобулин человека нормальный раствор для внутривенного введения 50 мг/мл 25 мл, флаконы (1), пачки картонные" серии Н571 производства ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России, Россия, в связи с выявлением в обращении одного флакона с посторонними включениями.

Росздравнадзор предлагает ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.