Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 мая 2016 г. N 01И-976/16 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ЗАО Компанией "Бакстер" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Севофлуран, жидкость для ингаляций 250 мл, флаконы алюминиевые (6), кор. карт. (для стационаров)" серии 15L23L51 производства "Бакстер Хелскэа Пуэрто-Рико, Пуэрто-Рико/упаковано "Бакстер Маньюфэкчуринг Сп. з о.о.,", США/Польша, в связи с нанесением на флаконы и картонные коробки вместо даты производства даты упаковки на предприятии.

Росздравнадзор предлагает ЗАО Компании "Бакстер" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.