Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 12 апреля 2016 г. N 01И-725/16 "О фальсифицированном медицинском изделии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении фальсифицированного медицинского изделия "Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson S8 с принадлежностями", производства "ДжиИ Хэлскеа Австрия ГмбХ & Ко ОГ", Австрия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия и предотвращению обращения указанного медицинского изделия, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

Информационное письмо Росздравнадзора о незарегистрированном медицинском изделии от 13.11.2015 N 04И-1945/15 считать утратившим силу.