Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 14 апреля 2016 г. N 01И-763/16 "О незарегистрированном медицинском изделии"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Одежда специального назначения (медицинская) мужская и женская торговой марки "MEDIQ": халаты, костюмы. Серийный выпуск", изготовитель ИП Быков Сергей Викторович, Чувашская Республика.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).
Руководитель | М.А. Мурашко |
Обзор документа
Сообщается о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Одежда специального назначения (медицинская) мужская и женская торговой марки "MEDIQ": халаты, костюмы. Серийный выпуск", изготовитель ИП Быков Сергей Викторович (Чувашская Республика).
Субъектам обращения медицинских изделий следует проверить наличие в обращении указанного медицинского изделия, предотвратить его обращение на территории России. О результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.