Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия с наименованием "Чистый альгинатный материал для оттиска Hydrogum", производства Zhermak S.P.A., Италия, сопровождающегося регистрационным удостоверением N ФСЗ 2007/00374 от 03.04.2008.

Одновременно сообщаем, что на выявленное медицинское изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСЗ 2009/04596 от 24.06.2009, срок действия неограничен, выданного на медицинское изделие

"Стоматологические оттискные материалы с принадлежностями:

I. Стоматологические оттискные материалы:

1. Orthoprint; 2. Phase Plus; 3. Hydrogum; 4. Hydrogum soft; 5. Zetaplus; 6. Zetaplus soft; 7. Oranwash L; 8. Oranwash VL; 9. Thixoflex M; 10. Indurent Liquid (Katalyst); 11. Indurent Gel (Katalyst).

II. Принадлежности:

1. Чашка для замешивания (Mixing bowl); 2. Пластиковый шпатель (Mixing spatula); 3. Слепочные ложки (Hi-tray); 4. Набор мерников (Measuring Set).", производства Zhermak S.P.A., Италия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).