Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 1 апреля 2016 г. N 01И-639/16 "О замене медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о готовности производителя ООО "ЕМЕЛЬЯНЪ САВОСТИНЪ. ВАТНАЯ ФАБРИКА", Россия, Рязанская область, Клепиковский район, с. Екшур, провести замену медицинского изделия "Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая стерильная по ГОСТ 5556-81", вес 100 г, дата изготовления 21.09.2015, сопровождаемого сведениями регистрационного удостоверения N ФСР 2010/06929 от 01.03.2010, срок действия неограничен, (далее - Медицинское изделие) в котором выявлен брак.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО "ЕМЕЛЬЯНЪ САВОСТИНЪ. ВАТНАЯ ФАБРИКА" по тел. 8 (49142) 2-43-40.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.