Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13 мая 2016 г. N 01И-964/16 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ЗАО "РОСТА" отозвать из обращения партию лекарственного препарата "Белодерм, крем для наружного применения 0,05% 15 г, тубы (1), пачки картонные" серии 21718104 производства "БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.", Республика Хорватия, выпущенную в обращение на основании декларации о соответствии N РОСС HR.ФМ08.Д62427 от 29.04.2015.
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 15.02.2016 N 01И-279/16.
Росздравнадзор предлагает ЗАО "РОСТА" предоставить сведения об изъятии из обращения данной партии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной партии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием указанной партии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
М.А. Мурашко |
Обзор документа
ЗАО "РОСТА" отзывает из обращения партию лекарственного препарата "Белодерм" 0,05% серии 21718104 производства "БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д." (Хорватия), сопровождающейся декларацией о соответствии N РОСС HR.ФМ08.Д62427 от 29.04.2015.
ЗАО "РОСТА" следует предоставить сведения об изъятии из обращения данной партии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии.
Субъектам обращения лекарственных средств следует предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной партии лекарственного препарата.