Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22 апреля 2016 г. N 01И-832/16 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные" серии 160415 производства ЗАО "Производственная фармацевтическая компания Обновление", Россия, в таблетке которого обнаружен посторонний предмет (металлическая проволока).

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 18.03.2016 N 02И-554/16.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.