Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 марта 2016 г. N 01И-600/16 "О незарегистрированном медицинском изделии"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, поступивших от территориального органа Росздравнадзора по Республике Коми, информирует о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Стол для развития силы мышц верхних конечностей с педалью", производства "Beka-Hospitec" (Германия).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).
Руководитель | М.А. Мурашко |
Обзор документа
Сообщается о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Стол для развития силы мышц верхних конечностей с педалью", производства "Beka-Hospitec" (Германия).
Субъектам обращения медицинских изделий следует проверить наличие в обращении указанного медицинского изделия, предотвратить его обращение в России. О результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.