Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 12 апреля 2016 г. N 01И-741/16 "О дальнейшей реализации лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата "Цефоперазон и Сульбактам Джодас, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+1 г, флаконы (1), пачки картонные" серии JD331 производства "Джодас Экспоим Пвт.Лтд.", Индия, отобранных со склада ООО "Джодас Экспоим" (г. Москва), проведенного Московской лабораторией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (протокол испытаний от 01.02.2016 N 182ДК-11/15), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации НД 42-15486-08 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 6674 упаковок.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанных серий препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.