Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 18 марта 2016 г. N 01И-552/16 "О незарегистрированных медицинских изделиях"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о распространении в информационной сети Интернет и выявлении в обращении на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий:

- "Luminera Crystalys (Кристалис) - гелевый филлер на основе гидроксиапатита кальция";

- "Luminera Hydryal (ГИДРИАЛЬ) 2%/3%/4%";

- "Luminera Hydryalix (ГИДРИАЛИКС) Gentle, Volume", производства Panaxia Ltd, Израиль.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).