(1).jpg)
Досье на проект федерального закона № 1039512-6 “О внесении изменений в статью 61 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и статью 3 Федерального закона "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" (в части устранения внутренних противоречий) (внесен 08.04.2016 Правительством РФ)
| 06.11.2015 | текст законопроекта размещен на сайте www.regulation.gov.ru для обсуждения |
|---|---|
| 08.04.2016 | текст законопроекта размещен на сайте www.asozd2.duma.gov.ru |
| 08.04.2016 | внесен Правительством РФ |
| 05.04.2016 | распоряжение Правительства РФ № 579-р |
| текст законопроекта, внесенного в ГД | |
| пояснительная записка | |
| 10.06.2016 | принят ГД в первом чтении постановлением N 9172-6 ГД |
| текст законопроекта, принятого ГД в первом чтении | |
| 24.06.2016 | принят ГД во втором чтении постановлением N 9519-6 ГД |
| 24.06.2016 | принят ГД постановлением N 9520-6 ГД |
Обзор документа
8 апреля 2016 г. в Госдуму внесен проект поправок в Закон об обращении лекарственных средств.
Речь идет о совершенствовании регионального госконтроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП организациями оптовой торговли, аптечными организациями, ИП, имеющими лицензию на фармдеятельность. В соответствии с частью 2 статьи 63 указанного закона они должны реализовывать ЖНВЛП по ценам, уровень которых с учетом предельной оптовой (розничной) надбавки не превышает фактическую отпускную цену производителя.
В соответствии с частью 4 статьи 61 указанного закона не допускается реализация и отпуск препаратов по ценам, уровень которых с учетом предельной надбавки превышает размер фактической отпускной цены. При этом не конкретизируется, что речь идет о размере фактической отпускной цены, установленной производителем. В связи с этим возникает неоднозначное толкование термина "фактическая отпускная цена". Законопроектом предлагается исключить указанный термин из части 4 статьи 61 закона.
