Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 марта 2016 г. N 01И-514/16 "Об отзыве деклараций о соответствии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ЗАО Фирма ЦВ "ПРОТЕК" отозвать декларации о соответствии, на основании которых выпущены в обращение партии нижеперечисленных серий лекарственного препарата "Гепа-Мерц, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г, пакетики (30), пачки картонные" производства "Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА", Германия:

- РОСС DЕ.ФМ11.Д47506 от 30.12.2014 (серия 375657);

- РОСС DЕ.ФМ11.Д59447 от 28.01.2015 (серия 375658);

- РОСС DЕ.ФМ11.Д59448 от 28.01.2015 (серия 375661).

О приостановлении реализации указанных серий лекарственного средства субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 06.11.2015 N 02И-1917/15.

Росздравнадзор предлагает ЗАО Фирма ЦВ "ПРОТЕК" предоставить сведения об изъятии из обращения партий данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения партий указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием партий вышеуказанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.