Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29 декабря 2015 г. N 01И-2328/15 "О недопустимости применения продукции в медицинских целях"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что применение продукции "Технологическая одежда (Средства индивидуальной защиты для работы с микроорганизмами I-IV группы патогенности)", производства ООО "Лаборатория Технологической Одежды", 456300, Россия, Челябинская область, г. Миасс, Тургоякское шоссе, 2/7, в медицинских целях не допускается в связи с тем, что данная продукция не зарегистрирована в качестве медицинского изделия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской изделий провести проверку наличия в обращении указанной продукции, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению применения на территории Российской Федерации указанной продукции в медицинских целях и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).