(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20 февраля 2016 г. N 01И-357/16 "О незарегистрированном медицинском изделии"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Пермскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Роторасширитель с кремальерой длиной 190 мм Р-15 по ТУ 9434-193-50607492-2010", производства ОАО "МИЗ-ВОРСМА".
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).
Приложение на 1 л. в 1 экз.
| Руководитель | М.А. Мурашко |
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 20 февраля 2016 г. N 01И-357/16
Обзор документа
Сообщается о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Роторасширитель с кремальерой длиной 190 мм Р-15 по ТУ 9434-193-50607492-2010", производства ОАО "МИЗ-ВОРСМА".
Субъектам обращения медицинской продукции следует проверить наличие в обращении указанного медизделия и предотвратить его обращение на территории России. О результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
