Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19 февраля 2016 г. N 01И-340/16 "О незарегистрированном медицинском изделии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от территориального органа Росздравнадзора по Пермскому краю о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Светильник медицинский MASTERLIGHT 20/20F", производства Kirchner & Wilhelm GmbH + Co. KG, Германия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении ФС N 2006/1490 от 28.09.2006, срок действия до 28.09.2016.

Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием вида исполнения изделия на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения ФС N 2006/1490 от 28.09.2006, срок действия до 28.09.2016, выданного на медицинское изделие "Светильники медицинские Н-600, Dialight, Cliplight, Masterlight с принадлежностями", производства Kirchner & Wilhelm GmbH + Co. KG, Германия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении выявленного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).