Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 февраля 2016 г. № 01И-241/16 “Об отзыве медицинских изделий”

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от уполномоченного представителя производителя ООО «Джонсон & Джонсон» (прилагается) сообщает об отзыве медицинских изделий:

- Винт (Винт соединительный для введения DHS клинка / Connecting Screw for Insertion of DHS Blade);

- Винт 4.5 мм кортикальный, длина 105 мм, титан / Cortex Screw 4.5 mm, Length 105 mm, Pure Titanium;

- Ретракторы (тазовые для седалищного нерва/Sciatic Nerve Retractors), производства «Синтез ГмбХ», (Synthes GmbH), Швейцария, регистрационное удостоверение № ФС 2006/147 от 07.02.2006, срок действия истекает 07.02.2016.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении медицинских изделий, создающего угрозу причинения вреда здоровью граждан, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.

Приложение на 6 л.

Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 10 февраля 2016 г. № 01И-241/16